- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06022107
Sosiaalinen tuki riippuvuudesta toipumiseen (LDART)
perjantai 10. lokakuuta 2025 päivittänyt: Yale University
Uuden sosiaalisen tukitoimen pilotointi riippuvuudesta toipumiseen
Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko verkkopohjaisen toimenpiteen käyttö mahdollista, hyväksyttävää ja hyödyllistä ihmisille, jotka harjoittavat alkoholin vaarallista käyttöä ja haluavat vähentää alkoholin käyttöä tai lopettaa sen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä pilottitutkimus selvittää uuden online-sosiaalisen tukitoimenpiteen (Let's Do Addiction Recovery Together!, lyhenne LDART) toteutettavuuden ja hyväksyttävyyden. Siinä käytetään toipumistukipalvelujen jäsenten luomia valmiita videoita auttaakseen yksilöitä toipumaan varhaisessa vaiheessa vaarallisesta alkoholista. Käytä ylläpitävää motivaatiota toipumisen aikana ja esittele heidät vapaasti saatavilla oleviin toipumisen tukipalveluihin yhteisössä.
Tutkijat värväävät osallistujia käyttämään verkkopohjaista interventiota päivittäin kuukauden ajan; he myös täyttävät tutkimuksen alussa ja lopussa kyselylomakkeita päihteiden käytöstä ja toipumisen tukipalveluista selvittääkseen alustavan tehokkuuden.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06510
- 1 Church St
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Hän puhuu sujuvasti englantia ja hänellä on 6. luokan lukutaito tai korkeampi
- Alkoholin käyttöhäiriöiden tunnistustestin (AUDIT) pistemäärä ≥8
- On juonut vähintään yhden runsaan juomapäivän viimeisen kuukauden aikana
- Hänellä on halu vähentää tai lopettaa alkoholin käyttö
- Hänellä on älypuhelin tai tietokone, jossa on Internet-yhteys
Poissulkemiskriteerit:
- Hänellä on haavoittuva väestötila (esim. raskaana olevat ihmiset, vangit)
- Saako opiskeluhetkellä psykiatrista sairaalahoitoa sisältävää sairaalahoitoa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: LDART
Osallistujia pyydetään kirjautumaan LDART-verkkosivustolle joka ilta kuukauden ajan.
|
LDART on äskettäin kehitetty verkkopohjainen sosiaalinen tuki, jota voidaan käyttää älypuhelimella tai tietokoneella.
Osallistuja asettaa joka ilta palautumistavoitteen seuraavalle päivälle (esim. juo tavallista vähemmän, mene tukiryhmän kokoukseen).
Seuraavana iltana he kirjautuvat LDART-palveluun ilmoittaakseen, saavuttivatko he päivän tavoitteensa.
Vastauksesta riippuen heille näytetään joko juhla- tai rohkaiseva viesti joltakin riippuvuudesta toipumiseen osallistuvalta yhteisöltä sekä tarkkoja tietoja kyseisen henkilön toipumisorganisaatiosta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rekrytointikelpoisuus
Aikaikkuna: Perusarvo
|
Rekrytoinnin toteutettavuutta mitataan aikuisten lukumääränä, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen, jaettuna kokeilun rekrytointikuukausien määrällä.
|
Perusarvo
|
|
Pidätymistoteutettavuus
Aikaikkuna: Yhden kuukauden kuluttua interventiosta (Päivä 56)
|
Pitoaste lasketaan jakamalla tutkimuksen suorittaneiden osallistujien määrä tutkimukseen suostuneiden osallistujien määrällä.
|
Yhden kuukauden kuluttua interventiosta (Päivä 56)
|
|
Interventionin hyväksyttävyys (intervention sitoutuminen)
Aikaikkuna: Interventionin kesto (päivät 1-28)
|
Hyväksyttävyys lasketaan osallistujien LDARTiin kirjautumisten yöiden määränä 28 päivän jakson aikana.
|
Interventionin kesto (päivät 1-28)
|
|
Interventionin Hyväksyttävyys (Subjektiivinen Kokemus)
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (päivä 28)
|
Hyväksyttävyys mitataan 9 kohdan itsearviointikyselyllä.
Tähän kuuluu kysymyksiä sisällön motivoivista ja tukevista ominaisuuksista, mielipiteitä interventioon osallistumisen tiheydestä sekä siitä, nauttiko henkilö interventiosta.
Jokainen kysymys arvioidaan 5-asteikolla, jossa korkeammat arvot osoittavat suurempaa hyväksyttävyyttä.
Mukana on myös kaksi avointa kysymystä, joissa osallistujat voivat kertoa, mitä he pitivät interventiosta ja mitä eivät, sekä keinoja sen parantamiseksi.
Tässä raportoidut tiedot heijastavat prosenttiosuutta osallistujista, jotka vastasivat "samaistun" tai "vahvasti samaistun" kysymykseen: "Suosittelisin LDART:ia henkilölle, joka yrittää vähentää tai lopettaa juomisen."
|
Intervention jälkeinen (päivä 28)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuukauden juomapäivien prosenttiosuus
Aikaikkuna: Päivä 0 (Ennen interventiota), 28 (Intervention jälkeen) ja 56 (1 kuukausi intervention jälkeen)
|
Timeline Follow Back on validoitu itse raportoitu mittari, joka tarjoaa tarkat päivämäärät alkoholinkäytölle viimeisten 28 päivän aikana sekä kulutettujen standardiannosten määrän jokaisena juomapäivänä.
Juomapäivien prosenttiosuus kuukaudessa lasketaan prosentteina niistä päivistä 28 päivän ajanjaksolla, joina kulutetaan yksi tai useampi standardiannos kahdessa peräkkäisessä ajanjakossa.
|
Päivä 0 (Ennen interventiota), 28 (Intervention jälkeen) ja 56 (1 kuukausi intervention jälkeen)
|
|
Kuukausittainen Raskaan Juomisen Päivien Prosenttiosuus
Aikaikkuna: Päivä 0 (Ennen interventiota), 28 (Intervention jälkeen) ja 56 (1 kuukausi intervention jälkeen)
|
Prosenttiosuus raskaan juomisen päivistä lasketaan Timeline Follow Back -instrumentin avulla määrittelemällä 28 päivän ajanjakson aikana olevien päivien määrä, joina naiset/miehet nauttivat neljä/viisi tai enemmän standardiannosta kahdessa peräkkäisessä ajanjaksossa.
|
Päivä 0 (Ennen interventiota), 28 (Intervention jälkeen) ja 56 (1 kuukausi intervention jälkeen)
|
|
Tunnit, jotka on käytetty kuntoutustukipalveluihin osallistumiseen
Aikaikkuna: Päivä 0 (Ennen interventiota), 28 (Intervention jälkeen) ja 56 (1 kuukausi intervention jälkeen)
|
Itse raportoitu kokonaismäärä tunteja, jotka on käytetty kuntoutustukipalveluihin osallistumiseen (esim. kuntoutusyhteisökeskuksessa käyminen, tukiryhmätapaamiseen osallistuminen) kahdessa peräkkäisessä 28 päivän ajanikkunassa.
|
Päivä 0 (Ennen interventiota), 28 (Intervention jälkeen) ja 56 (1 kuukausi intervention jälkeen)
|
|
Maailman terveysjärjestön elämänlaatututkimus - lyhennetty versio
Aikaikkuna: Päivä 0 (Ennen interventiota), 28 (Intervention jälkeen) ja 56 (1 kuukausi intervention jälkeen)
|
Maailman terveysjärjestön elämänlaatututkimus - lyhennetty versio (WHOQOL-BREF) on 24 kysymyksen kysely, joka vastaa neljää osa-aluetta: fyysinen terveys, psyykkinen terveys, sosiaaliset suhteet ja ympäristö.
Jokainen kysymys arvioidaan viiden pisteen Likert-asteikolla.
Jokainen osa-alueen pistemäärä muunnetaan perustuen mahdollisimman matalaan pistemäärään luodakseen muokatun alueen 0-100 jokaiselle osa-alueelle.
Kaikki neljä osa-alueen pistemäärää lasketaan sitten keskiarvoksi luodakseen yhden pistemäärän alueella 0-100, jossa korkeammat arvot osoittavat korkeampaa elämänlaatua.
|
Päivä 0 (Ennen interventiota), 28 (Intervention jälkeen) ja 56 (1 kuukausi intervention jälkeen)
|
|
Lyhyt arvio toipumispääomasta
Aikaikkuna: Päivä 0 (interventiota edeltävä), 28 (intervention jälkeen) ja 56 (1 kuukausi intervention jälkeen)
|
Lyhyt arviointi toipumispääomasta (BARC) on 10-kohdainen itsearviointi menetelmä toipumispääomasta, joka sisältää kymmenen aluetta (päihteiden käyttö ja raittiustila, yleinen psyykkinen terveys, yleinen fyysinen terveys, kansalaisuus ja yhteisöosallistuminen, sosiaalinen tuki, mielekäs toiminta, asuminen ja turvallisuus, riskinotto, selviytyminen ja elämän toiminta, toipumiskokemus). Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-50, jossa korkeammat arvot osoittavat korkeampaa toipumispääomaa.
|
Päivä 0 (interventiota edeltävä), 28 (intervention jälkeen) ja 56 (1 kuukausi intervention jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Marc N Potenza, MD, PhD, Yale University
- Päätutkija: Li Yan McCurdy, PhD, Yale University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 26. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 15. heinäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 15. heinäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 23. elokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 5. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. lokakuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2000035434
- 000 (Muu tunniste: CTGTY)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .