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Intervento di sostegno sociale per il recupero dalle dipendenze (LDART)

10 ottobre 2025 aggiornato da: Yale University

Pilotaggio di un nuovo intervento di sostegno sociale per il recupero dalle dipendenze

Lo scopo di questo studio di ricerca è determinare se l'utilizzo di un intervento basato sul web è fattibile, accettabile e utile per le persone che consumano alcol a rischio e desiderano ridurlo o smettere.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio pilota determinerà la fattibilità e l'accettabilità di un nuovo intervento di supporto sociale online (Facciamo il recupero dalle dipendenze insieme!, abbreviato in LDART) che utilizza video preregistrati creati dai membri dei servizi di supporto al recupero per aiutare le persone nel recupero precoce dall'alcol pericoloso. utilizzare la motivazione di sostegno durante il recupero e introdurli ai servizi di supporto al recupero disponibili gratuitamente nella comunità. I ricercatori recluteranno i partecipanti per utilizzare quotidianamente l'intervento basato sul web per un mese; compileranno inoltre questionari sul loro uso di sostanze e sul coinvolgimento con i servizi di supporto al recupero all'inizio e alla fine dello studio per determinare l'efficacia preliminare.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06510
        • 1 Church St

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni o più
  • Parla correntemente l'inglese e ha un livello di lettura di 6a elementare o superiore
  • Punteggio del test di identificazione dei disturbi dell'uso di alcol (AUDIT) ≥ 8
  • Ha bevuto almeno una giornata pesante nell'ultimo mese
  • Ha un certo desiderio di ridurre o abbandonare il consumo di alcol
  • Ha uno smartphone o un computer con accesso a Internet

Criteri di esclusione:

  • Ha uno status di popolazione vulnerabile (ad esempio, persone incinte, prigionieri)
  • Al momento della partecipazione allo studio riceve un trattamento psichiatrico ospedaliero che comporta il ricovero ospedaliero

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: LDART
Ai partecipanti verrà chiesto di accedere al sito Web LDART ogni notte per un mese.
Comportamentale: LDART
LDART è un intervento di supporto sociale basato sul web di recente sviluppo a cui è possibile accedere tramite smartphone o computer. Ogni notte, il partecipante stabilisce un obiettivo di recupero per il giorno successivo (ad esempio, bere meno del solito, partecipare a una riunione del gruppo di supporto). La notte successiva, accedono a LDART per indicare se hanno raggiunto l'obiettivo della giornata. A seconda della loro risposta, verrà mostrato loro un messaggio celebrativo o incoraggiante da parte di qualcuno nella comunità di recupero dalle dipendenze, insieme a informazioni specifiche sull'organizzazione di recupero di quella persona.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattibilità del Reclutamento
Lasso di tempo: Baseline
La fattibilità del reclutamento viene misurata come il numero di adulti che acconsentono alla partecipazione allo studio diviso per il numero di mesi in cui la sperimentazione recluta.
Baseline
Fattibilità di Fidelizzazione
Lasso di tempo: Un mese post-intervento (Giorno 56)
Il tasso di fidelizzazione è calcolato come il numero di partecipanti che completano lo studio diviso per il numero di partecipanti che hanno acconsentito a partecipare allo studio.
Un mese post-intervento (Giorno 56)
Accettabilità dell'Intervento (Coinvolgimento con l'Intervento)
Lasso di tempo: Durata dell'intervento (Giorni 1-28)
L'accettabilità viene calcolata come il numero di notti in cui i partecipanti accedono a LDART entro la finestra di 28 giorni.
Durata dell'intervento (Giorni 1-28)
Accettabilità dell'Intervento (Esperienza Soggettiva)
Lasso di tempo: Post-intervento (Giorno 28)
L'accettabilità viene misurata con un questionario di valutazione dell'accettabilità di 9 item compilato autonomamente. Questo comprende domande riguardanti le proprietà motivazionali e di supporto del contenuto, le percezioni sulla frequenza di interazione con l'intervento e se hanno apprezzato l'utilizzo dell'intervento. Ogni domanda è valutata su una scala Likert a 5 punti, dove valori più alti indicano una maggiore accettabilità. Ci saranno anche due domande aperte per consentire ai partecipanti di indicare cosa è piaciuto e cosa non è piaciuto dell'intervento e i modi per migliorarlo. I dati riportati qui riflettono la percentuale di partecipanti che hanno risposto "concordo" o "concordo fortemente" alla domanda: "Raccomanderei LDART a qualcuno che cerca di ridurre o smettere di bere".
Post-intervento (Giorno 28)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di Giorni di Consumo di Alcolici al Mese
Lasso di tempo: Giorno 0 (Pre-intervento), 28 (Post-intervento) e 56 (1 mese post-intervento)
Il Timeline Follow Back è uno strumento convalidato e auto-riferito che fornisce date specifiche per il consumo di alcol negli ultimi 28 giorni e il numero di bevande standard consumate in ogni giorno di consumo. La Percentuale di Giorni di Consumo Alcolico al Mese è calcolata come la percentuale di giorni nella finestra di 28 giorni in cui viene consumata una o più bevande standard per due finestre consecutive.
Giorno 0 (Pre-intervento), 28 (Post-intervento) e 56 (1 mese post-intervento)
Percentuale di Giorni di Consumo Eccessivo di Alcol al Mese
Lasso di tempo: Giorno 0 (Pre-intervento), 28 (Post-intervento) e 56 (1 mese post-intervento)
La Percentuale di Giorni di Consumo Elevato di Alcol viene calcolata dallo strumento Timeline Follow Back come il numero di giorni nella finestra di 28 giorni in cui vengono consumati quattro/cinque o più drink standard per donne/uomini in due finestre consecutive.
Giorno 0 (Pre-intervento), 28 (Post-intervento) e 56 (1 mese post-intervento)
Ore Trascorse a Interagire con i Servizi di Supporto al Recupero
Lasso di tempo: Giorno 0 (Pre-intervento), 28 (Post-intervento) e 56 (1 mese post-intervento)
Numero totale di ore auto-riferite dedicate alla partecipazione a servizi di supporto al recupero (ad esempio, presenza in un centro comunitario di recupero, partecipazione a riunioni di gruppi di supporto) nelle ultime 28 finestre temporali consecutive.
Giorno 0 (Pre-intervento), 28 (Post-intervento) e 56 (1 mese post-intervento)
Organizzazione Mondiale della Sanità Qualità della Vita - Versione Breve
Lasso di tempo: Giorno 0 (Pre-intervento), 28 (Post-intervento) e 56 (1 mese post-intervento)
L'Organizzazione Mondiale della Sanità Qualità della Vita - Versione Breve (WHOQOL-BREF) è un questionario con 24 elementi che corrispondono a quattro domini: salute fisica, salute psicologica, relazioni sociali e ambiente. Ogni domanda è valutata su una scala Likert a cinque punti. Il punteggio di ciascun dominio viene trasformato in base al punteggio più basso possibile per creare un intervallo modificato di 0-100 per ogni dominio. Tutti e quattro i punteggi dei domini vengono quindi mediati per creare un singolo punteggio su una scala da 0 a 100, dove valori più alti indicano una qualità della vita superiore.
Giorno 0 (Pre-intervento), 28 (Post-intervento) e 56 (1 mese post-intervento)
Valutazione Breve del Capitale di Recupero
Lasso di tempo: Giorno 0 (Pre-intervento), 28 (Post-intervento) e 56 (1 mese post-intervento)
La Valutazione Breve del Capitale di Recupero (BARC) è una misura di autovalutazione di 10 elementi del capitale di recupero con dieci domini (uso di sostanze e sobrietà, salute psicologica globale, salute fisica globale, cittadinanza e coinvolgimento comunitario, supporto sociale, attività significative, alloggio e sicurezza, assunzione di rischi, coping e funzionamento della vita, esperienza di recupero). Il punteggio totale varia da 0 a 50, dove valori più alti indicano un maggiore capitale di recupero.
Giorno 0 (Pre-intervento), 28 (Post-intervento) e 56 (1 mese post-intervento)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yale University

Collaboratori

Society of Addiction Psychology

Investigatori

  • Investigatore principale: Marc N Potenza, MD, PhD, Yale University
  • Investigatore principale: Li Yan McCurdy, PhD, Yale University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 gennaio 2024

Completamento primario (Effettivo)

15 luglio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

15 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

1 settembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

5 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 ottobre 2025

Ultimo verificato

1 ottobre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2000035434
  • 000 (Altro identificatore: CTGTY)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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