Intervento di sostegno sociale per il recupero dalle dipendenze (LDART)
5 febbraio 2024 aggiornato da: Yale University
Pilotaggio di un nuovo intervento di sostegno sociale per il recupero dalle dipendenze
Lo scopo di questo studio di ricerca è determinare se l'utilizzo di un intervento basato sul web è fattibile, accettabile e utile per le persone che consumano alcol a rischio e desiderano ridurlo o smettere.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio pilota determinerà la fattibilità e l'accettabilità di un nuovo intervento di supporto sociale online (Facciamo il recupero dalle dipendenze insieme!, abbreviato in LDART) che utilizza video preregistrati creati dai membri dei servizi di supporto al recupero per aiutare le persone nel recupero precoce dall'alcol pericoloso. utilizzare la motivazione di sostegno durante il recupero e introdurli ai servizi di supporto al recupero disponibili gratuitamente nella comunità.
I ricercatori recluteranno i partecipanti per utilizzare quotidianamente l'intervento basato sul web per un mese; compileranno inoltre questionari sul loro uso di sostanze e sul coinvolgimento con i servizi di supporto al recupero all'inizio e alla fine dello studio per determinare l'efficacia preliminare.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Li Yan McCurdy, PhD
- Numero di telefono: 203-456-7456
- Email: liyan.mccurdy@yale.edu
Luoghi di studio
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06510
- Reclutamento
- 1 Church St
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Contatto:
- Li Yan McCurdy, PhD
- Numero di telefono: 203-456-7456
- Email: liyan.mccurdy@yale.edu
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni o più
- Parla correntemente l'inglese e ha un livello di lettura di 6a elementare o superiore
- Punteggio del test di identificazione dei disturbi dell'uso di alcol (AUDIT) ≥ 8
- Ha bevuto almeno una giornata pesante nell'ultimo mese
- Ha un certo desiderio di ridurre o abbandonare il consumo di alcol
- Ha uno smartphone o un computer con accesso a Internet
Criteri di esclusione:
- Ha uno status di popolazione vulnerabile (ad esempio, persone incinte, prigionieri)
- Al momento della partecipazione allo studio riceve un trattamento psichiatrico ospedaliero che comporta il ricovero ospedaliero
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: LDART
Ai partecipanti verrà chiesto di accedere al sito Web LDART ogni notte per un mese.
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LDART è un intervento di supporto sociale basato sul web di recente sviluppo a cui è possibile accedere tramite smartphone o computer.
Ogni notte, il partecipante stabilisce un obiettivo di recupero per il giorno successivo (ad esempio, bere meno del solito, partecipare a una riunione del gruppo di supporto).
La notte successiva, accedono a LDART per indicare se hanno raggiunto l'obiettivo della giornata.
A seconda della loro risposta, verrà mostrato loro un messaggio celebrativo o incoraggiante da parte di qualcuno nella comunità di recupero dalle dipendenze, insieme a informazioni specifiche sull'organizzazione di recupero di quella persona.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Fattibilità del reclutamento
Lasso di tempo: Linea di base
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La fattibilità del reclutamento è misurata come il numero di adulti che acconsentono alla partecipazione allo studio diviso per il numero di mesi per i quali è stato effettuato il reclutamento per lo studio.
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Linea di base
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Fattibilità della conservazione
Lasso di tempo: Un mese dopo l'intervento (giorno 56)
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Il tasso di ritenzione viene calcolato come il numero di partecipanti che completano lo studio diviso per il numero di partecipanti che hanno acconsentito a partecipare allo studio.
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Un mese dopo l'intervento (giorno 56)
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Accettabilità dell'intervento (coinvolgimento con l'intervento)
Lasso di tempo: Durata dell'intervento (Giorni 1-28)
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L'accettabilità viene calcolata come il numero di notti in cui i partecipanti accedono a LDART nell'arco di 28 giorni.
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Durata dell'intervento (Giorni 1-28)
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Accettabilità dell'intervento (esperienza soggettiva)
Lasso di tempo: Post-intervento (giorno 28)
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L'accettabilità viene misurata con un questionario di valutazione dell'accettabilità self-report composto da 9 elementi.
Ciò comprende domande riguardanti le proprietà motivazionali e di supporto del contenuto, le percezioni sulla frequenza di coinvolgimento con l'intervento e se hanno apprezzato l'utilizzo dell'intervento.
Ogni domanda è valutata su una scala Likert a 5 punti, dove valori più alti indicano una maggiore accettabilità.
Ci saranno anche due domande a risposta aperta per i partecipanti per indicare cosa hanno apprezzato e cosa non è piaciuto dell'intervento e le modalità per migliorarlo.
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Post-intervento (giorno 28)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione rispetto al basale in percentuale di giorni di consumo di alcol
Lasso di tempo: Giorno 0, 28 e 56
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Il Timeline Follow Back è uno strumento convalidato e autodichiarato che fornisce date specifiche per il consumo di alcol negli ultimi 28 giorni e il numero di bevande standard consumate in ogni giorno di consumo.
La percentuale di giorni di consumo viene calcolata come il numero di giorni nell'arco di 28 giorni in cui vengono consumate una o più bevande standard per due finestre consecutive.
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Giorno 0, 28 e 56
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Variazione rispetto al basale nella percentuale di giorni in cui si beve pesantemente
Lasso di tempo: Giorno 0, 28 e 56
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La percentuale di giorni di consumo eccessivo viene calcolata dallo strumento Timeline Follow Back come il numero di giorni nella finestra di 28 giorni in cui vengono consumate quattro/cinque o più bevande standard per donne/uomini per due finestre consecutive.
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Giorno 0, 28 e 56
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Cambiamento rispetto al basale nella qualità della vita
Lasso di tempo: Giorno 0, 28 e 56
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Qualità della vita dell'Organizzazione Mondiale della Sanità - Versione breve (WHOQOL-BREF) è un questionario composto da 26 voci con quattro domini (intervallo di punteggio tra parentesi): salute fisica (7-35), salute psicologica (6-30), relazioni sociali (3 -15) e ambiente (8-40).
Ogni domanda è valutata su una scala Likert a cinque punti, dove valori più alti indicano una migliore qualità della vita.
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Giorno 0, 28 e 56
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Variazione rispetto al basale del capitale di recupero
Lasso di tempo: Giorno 0, 28 e 56
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Il Brief Assessment of Recovery Capital (BARC) è una misura self-report del capitale di recupero composta da 10 item e dieci ambiti (uso di sostanze e sobrietà, salute psicologica globale, salute fisica globale, cittadinanza e coinvolgimento della comunità, supporto sociale, attività significative, alloggio e sicurezza, assunzione di rischi, coping e funzionamento della vita, esperienza di recupero).
Ogni elemento è valutato in binario, quindi i punteggi del dominio vanno da 0 a 5 e il punteggio totale varia da 0 a 10, dove valori più alti indicano un capitale di recupero più elevato.
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Giorno 0, 28 e 56
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Variazione rispetto al basale delle ore trascorse a collaborare con i servizi di supporto per il recupero
Lasso di tempo: Giorno 0, 28 e 56
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Numero totale autodichiarato di ore trascorse impegnandosi in servizi di supporto per il recupero (ad esempio, essere in un centro comunitario di recupero, partecipare a una riunione del gruppo di supporto) nell'ultimo intervallo di tempo di 28 giorni per due finestre consecutive.
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Giorno 0, 28 e 56
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Marc N Potenza, MD, PhD, Yale University
- Investigatore principale: Li Yan McCurdy, PhD, Yale University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
26 gennaio 2024
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 agosto 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 agosto 2023
Primo Inserito (Effettivo)
1 settembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 febbraio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 febbraio 2024
Ultimo verificato
1 febbraio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2000035434
- 000 (Altro identificatore: CTGTY)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .