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Soziale Unterstützungsintervention zur Genesung von Suchterkrankungen (LDART)

10. Oktober 2025 aktualisiert von: Yale University

Pilotierung einer neuartigen sozialen Unterstützungsintervention zur Genesung von Suchterkrankungen

Der Zweck dieser Forschungsstudie besteht darin, festzustellen, ob der Einsatz einer webbasierten Intervention machbar, akzeptabel und hilfreich für Menschen ist, die gefährlichen Alkoholkonsum betreiben und ihn reduzieren oder aufgeben möchten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In dieser Pilotstudie wird die Machbarkeit und Akzeptanz einer neuartigen sozialen Online-Unterstützungsintervention (Let's Do Addiction Recovery Together!, abgekürzt als LDART) ermittelt, die vorab aufgezeichnete Videos verwendet, die von Mitgliedern von Genesungsunterstützungsdiensten erstellt wurden, um Einzelpersonen bei der frühen Genesung von gefährlichem Alkohol zu helfen Nutzen Sie die nachhaltige Motivation während der Genesung und stellen Sie ihnen frei verfügbare Genesungsunterstützungsdienste in der Gemeinde vor. Die Ermittler werden Teilnehmer rekrutieren, die die webbasierte Intervention einen Monat lang täglich nutzen; Außerdem werden sie zu Beginn und am Ende der Studie Fragebögen über ihren Substanzkonsum und ihr Engagement bei Genesungsunterstützungsdiensten ausfüllen, um die vorläufige Wirksamkeit zu ermitteln.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06510
        • 1 Church St

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder älter
  • Spricht fließend Englisch und verfügt über ein Leseniveau der 6. Klasse oder höher
  • Ergebnis des Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT) von ≥8
  • Hatte im letzten Monat mindestens einen Tag mit starkem Alkoholkonsum
  • Hat den Wunsch, seinen Alkoholkonsum einzuschränken oder damit aufzuhören
  • Verfügt über ein Smartphone oder einen Computer mit Internetzugang

Ausschlusskriterien:

  • Hat einen gefährdeten Bevölkerungsstatus (z. B. schwangere Menschen, Gefangene)
  • Befindet sich zum Zeitpunkt der Studienteilnahme in stationärer psychiatrischer Behandlung mit Krankenhausaufenthalt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: LDART
Die Teilnehmer werden gebeten, sich einen Monat lang jeden Abend auf der LDART-Website anzumelden.
Verhalten: LDART
LDART ist eine neu entwickelte webbasierte Intervention zur sozialen Unterstützung, auf die per Smartphone oder Computer zugegriffen werden kann. Jeden Abend legt der Teilnehmer ein Erholungsziel für den nächsten Tag fest (z. B. weniger trinken als gewöhnlich, zu einem Treffen der Selbsthilfegruppe gehen). Am nächsten Abend melden sie sich bei LDART an, um anzugeben, ob sie ihr Tagesziel erreicht haben. Abhängig von ihrer Antwort wird ihnen entweder eine feierliche oder eine ermutigende Nachricht von jemandem aus der Sucht-Genesungsgemeinschaft zusammen mit spezifischen Informationen über die Genesungsorganisation dieser Person angezeigt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rekrutierungsmachbarkeit
Zeitfenster: Ausgangswert
Die Machbarkeit der Rekrutierung wird als die Anzahl der Erwachsenen, die der Studienteilnahme zustimmen, geteilt durch die Anzahl der Monate, in denen die Studie rekrutiert, gemessen.
Ausgangswert
Retentionsmachbarkeit
Zeitfenster: Einen Monat nach der Intervention (Tag 56)
Die Verweildauer wird als die Anzahl der Teilnehmer, die die Studie abschließen, geteilt durch die Anzahl der Teilnehmer, die der Teilnahme an der Studie zugestimmt haben, berechnet.
Einen Monat nach der Intervention (Tag 56)
Interventionsakzeptanz (Beteiligung an der Intervention)
Zeitfenster: Dauer der Intervention (Tage 1-28)
Die Akzeptanz wird als die Anzahl der Nächte berechnet, an denen Teilnehmer sich innerhalb des 28-Tage-Zeitraums bei LDART anmelden.
Dauer der Intervention (Tage 1-28)
Interventionsakzeptanz (subjektive Erfahrung)
Zeitfenster: Post-Intervention (Tag 28)
Die Akzeptanz wird mit einem 9-Punkte-Selbstauskunftsfragebogen zur Akzeptanzbewertung gemessen. Dieser umfasst Fragen zu den motivierenden und unterstützenden Eigenschaften der Inhalte, Wahrnehmungen zur Häufigkeit der Auseinandersetzung mit der Intervention und ob sie die Nutzung der Intervention genossen haben. Jede Frage wird auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet, wobei höhere Werte eine größere Akzeptanz anzeigen. Es wird auch zwei offene Fragen geben, bei denen die Teilnehmer angeben können, was ihnen an der Intervention gefallen und nicht gefallen hat und wie sie verbessert werden könnte. Die hier berichteten Daten spiegeln den Prozentsatz der Teilnehmer wider, die auf die Frage "Ich würde LDART jemandem empfehlen, der versucht, seinen Alkoholkonsum zu reduzieren oder aufzuhören" mit "stimme zu" oder "stimme stark zu" geantwortet haben.
Post-Intervention (Tag 28)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Trinktage pro Monat
Zeitfenster: Tag 0 (vor der Intervention), 28 (nach der Intervention) und 56 (1 Monat nach der Intervention)
Timeline Follow Back ist ein validiertes, selbstberichtetes Instrument, das spezifische Daten für Alkoholkonsum in den vergangenen 28 Tagen sowie die Anzahl der Standardgetränke an jedem Trinktag liefert. Prozentsatz der Trinktage pro Monat wird als der Prozentsatz der Tage im 28-Tage-Zeitraum berechnet, an denen ein oder mehrere Standardgetränke in zwei aufeinanderfolgenden Zeiträumen konsumiert werden.
Tag 0 (vor der Intervention), 28 (nach der Intervention) und 56 (1 Monat nach der Intervention)
Prozentsatz der Tage mit starkem Alkoholkonsum pro Monat
Zeitfenster: Tag 0 (vor der Intervention), 28 (nach der Intervention) und 56 (1 Monat nach der Intervention)
Der Prozentsatz der Tage mit starkem Alkoholkonsum wird aus dem Timeline-Follow-Back-Instrument berechnet als die Anzahl der Tage im 28-Tage-Fenster, an denen an zwei aufeinanderfolgenden Fenstern vier/fünf oder mehr Standardgetränke für Frauen/Männer konsumiert werden.
Tag 0 (vor der Intervention), 28 (nach der Intervention) und 56 (1 Monat nach der Intervention)
Stunden, die mit Inanspruchnahme von Genesungsunterstützungsdiensten verbracht wurden
Zeitfenster: Tag 0 (vor der Intervention), 28 (nach der Intervention) und 56 (1 Monat nach der Intervention)
Selbst berichtete Gesamtzahl der Stunden, die in den letzten 28 Tagen in zwei aufeinanderfolgenden Zeitfenstern für die Inanspruchnahme von Genesungsunterstützungsdiensten aufgewendet wurden (z. B. Aufenthalt in einem Genesungsgemeinschaftszentrum, Teilnahme an einer Unterstützungsgruppensitzung).
Tag 0 (vor der Intervention), 28 (nach der Intervention) und 56 (1 Monat nach der Intervention)
Weltgesundheitsorganisation Lebensqualität - Kurzversion
Zeitfenster: Tag 0 (vor der Intervention), 28 (nach der Intervention) und 56 (1 Monat nach der Intervention)
Weltgesundheitsorganisation Lebensqualität - Kurzversion (WHOQOL-BREF) ist ein Fragebogen mit 24 Items, die vier Bereichen entsprechen: körperliche Gesundheit, psychische Gesundheit, soziale Beziehungen und Umwelt. Jede Frage wird auf einer fünfstufigen Likert-Skala bewertet. Jeder Bereichswert wird basierend auf dem niedrigstmöglichen Wert transformiert, um einen modifizierten Bereich von 0-100 für jeden Bereich zu erstellen. Alle vier Bereichswerte werden dann gemittelt, um einen einzigen Wert im Bereich von 0-100 zu erstellen, wobei höhere Werte eine höhere Lebensqualität anzeigen.
Tag 0 (vor der Intervention), 28 (nach der Intervention) und 56 (1 Monat nach der Intervention)
Kurze Bewertung des Genesungskapitals
Zeitfenster: Tag 0 (vor der Intervention), 28 (nach der Intervention) und 56 (1 Monat nach der Intervention)
Der Brief Assessment of Recovery Capital (BARC) ist ein 10-Punkte-Selbstberichtsmaß für Erholungskapital mit zehn Bereichen (Substanzkonsum und Abstinenz, allgemeine psychische Gesundheit, allgemeine körperliche Gesundheit, Bürgerschaft und Gemeinschaftsengagement, soziale Unterstützung, sinnvolle Aktivitäten, Wohnen und Sicherheit, Risikoverhalten, Bewältigung und Lebensführung, Genesungserfahrung). Der Gesamtscore liegt zwischen 0 und 50, wobei höhere Werte auf ein höheres Erholungskapital hinweisen.
Tag 0 (vor der Intervention), 28 (nach der Intervention) und 56 (1 Monat nach der Intervention)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Yale University

Mitarbeiter

Society of Addiction Psychology

Ermittler

  • Hauptermittler: Marc N Potenza, MD, PhD, Yale University
  • Hauptermittler: Li Yan McCurdy, PhD, Yale University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. Januar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Juli 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. September 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

5. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Oktober 2025

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2000035434
  • 000 (Andere Kennung: CTGTY)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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