Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja wsparcia społecznego w procesie zdrowienia z uzależnień (LDART)

2 maja 2024 zaktualizowane przez: Yale University

Pilotaż nowatorskiej interwencji wsparcia społecznego w celu wyzdrowienia z uzależnienia

Celem tego badania jest ustalenie, czy korzystanie z interwencji internetowej jest wykonalne, akceptowalne i pomocne dla osób, które nadużywają alkoholu w sposób ryzykowny i chcą je ograniczyć lub rzucić palenie.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie pilotażowe określi wykonalność i akceptowalność nowatorskiej interwencji w zakresie wsparcia społecznego online (Wspólnie wyleczmy się z uzależnień!, w skrócie LDART), która wykorzystuje nagrane wcześniej filmy wideo stworzone przez członków usług wsparcia w powrocie do zdrowia, aby pomóc osobom we wczesnym wyzdrowieniu z niebezpiecznego alkoholu wykorzystaj motywację do podtrzymania podczas rekonwalescencji i zapoznaj ich z ogólnodostępnymi usługami wspierającymi powrót do zdrowia w społeczności. Badacze będą rekrutować uczestników, którzy będą codziennie przez miesiąc korzystać z interwencji internetowej; wypełnią także kwestionariusze dotyczące używania substancji psychoaktywnych i zaangażowania w usługi wspierające powrót do zdrowia na początku i na końcu badania, aby określić wstępną skuteczność.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06510
        • 1 Church St

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat lub więcej
  • Włada biegle językiem angielskim i ma poziom czytania na poziomie 6. klasy lub wyższym
  • Wynik testu identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu (AUDIT) ≥8
  • W ciągu ostatniego miesiąca przynajmniej raz pił dzień intensywnego picia
  • Ma pewną chęć ograniczenia lub zaprzestania używania alkoholu
  • Posiada smartfon lub komputer z dostępem do Internetu

Kryteria wyłączenia:

  • Ma status populacji wrażliwej (np. osoby w ciąży, więźniowie)
  • Czy w momencie udziału w badaniu objęty jest stacjonarnym leczeniem psychiatrycznym obejmującym hospitalizację

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: LDART
Uczestnicy zostaną poproszeni o logowanie się na stronę LDART każdej nocy przez miesiąc.
Behawioralne: LDART
LDART to nowo opracowana internetowa interwencja wsparcia społecznego, do której można uzyskać dostęp za pomocą smartfona lub komputera. Każdej nocy uczestnik wyznacza cel regeneracji na następny dzień (np. pij mniej niż zwykle, pójdź na spotkanie grupy wsparcia). Następnej nocy logują się do LDART, aby wskazać, czy osiągnęli swój cel na dany dzień. W zależności od odpowiedzi, zostanie im wyświetlona uroczysta lub zachęcająca wiadomość od kogoś ze społeczności osób zajmujących się leczeniem uzależnień, wraz ze szczegółowymi informacjami na temat organizacji zajmującej się leczeniem tej osoby.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Możliwość rekrutacji
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wykonalność rekrutacji mierzy się jako liczbę dorosłych, którzy wyrażą zgodę na udział w badaniu, podzieloną przez liczbę miesięcy, na które rekrutowani są uczestnicy badania.
Linia bazowa
Możliwość zatrzymania
Ramy czasowe: Miesiąc po interwencji (dzień 56)
Wskaźnik retencji liczony jest jako liczba uczestników, którzy ukończyli badanie, podzielona przez liczbę uczestników, którzy wyrazili zgodę na udział w badaniu.
Miesiąc po interwencji (dzień 56)
Akceptowalność interwencji (zaangażowanie w interwencję)
Ramy czasowe: Czas trwania interwencji (dni 1-28)
Akceptowalność jest obliczana jako liczba nocy, przez które uczestnicy logują się do LDART w ciągu 28 dni.
Czas trwania interwencji (dni 1-28)
Akceptowalność interwencji (subiektywne doświadczenie)
Ramy czasowe: Po interwencji (dzień 28)
Akceptowalność mierzy się za pomocą 9-elementowego kwestionariusza oceny akceptowalności. Obejmuje to pytania dotyczące motywacyjnych i wspierających właściwości treści, spostrzeżeń na temat częstotliwości angażowania się w interwencję oraz tego, czy korzystanie z interwencji sprawiało im przyjemność. Każde pytanie jest oceniane w 5-punktowej skali Likerta, gdzie wyższe wartości oznaczają większą akceptowalność. Uczestnicy otrzymają również dwa pytania otwarte, aby wskazać, co im się podobało, a co nie w interwencji, oraz sposoby jej ulepszenia.
Po interwencji (dzień 28)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w porównaniu z wartością bazową w procentach dni picia
Ramy czasowe: Dzień 0, 28 i 56
Timeline Follow Back to zatwierdzone, samodzielnie zgłaszane narzędzie, które podaje konkretne daty spożycia alkoholu w ciągu ostatnich 28 dni oraz liczbę standardowych drinków spożywanych każdego dnia picia. Procent dni spożycia alkoholu oblicza się jako liczbę dni w 28-dniowym oknie, w których jeden lub więcej standardowych napojów jest spożywanych przez dwa kolejne okna.
Dzień 0, 28 i 56
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w procentach dni intensywnego picia
Ramy czasowe: Dzień 0, 28 i 56
Procent dni intensywnego picia jest obliczany na podstawie instrumentu Timeline Follow Back jako liczba dni w 28-dniowym oknie, w których kobiety/mężczyźni spożywają cztery/pięć lub więcej standardowych drinków przez dwa kolejne okna.
Dzień 0, 28 i 56
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w jakości życia
Ramy czasowe: Dzień 0, 28 i 56
Jakość życia Światowej Organizacji Zdrowia – wersja krótka (WHOQOL-BREF) to 26-elementowy kwestionariusz obejmujący cztery domeny (zakres punktacji w nawiasach): zdrowie fizyczne (7-35), zdrowie psychiczne (6-30), relacje społeczne (3 -15) i środowisko (8-40). Każde pytanie oceniane jest w pięciopunktowej skali Likerta, gdzie wyższe wartości oznaczają wyższą jakość życia.
Dzień 0, 28 i 56
Zmiana w stosunku do wartości bazowej w kapitale naprawczym
Ramy czasowe: Dzień 0, 28 i 56
Krótka ocena kapitału powrotu do zdrowia (BARC) to składająca się z 10 pozycji, samoopisowa miara kapitału do powrotu do zdrowia, obejmująca dziesięć dziedzin (używanie substancji psychoaktywnych i trzeźwość, globalny stan zdrowia psychicznego, globalne zdrowie fizyczne, obywatelstwo i zaangażowanie społeczne, wsparcie społeczne, znaczące działania, mieszkalnictwo i bezpieczeństwo, podejmowanie ryzyka, radzenie sobie i funkcjonowanie w życiu, doświadczenie powrotu do zdrowia). Każdy element jest oceniany binarnie, więc wyniki w domenie wahają się od 0-5, a wynik całkowity waha się od 0-10, gdzie wyższe wartości oznaczają wyższy kapitał odzyskany.
Dzień 0, 28 i 56
Zmiana w stosunku do wartości bazowej w liczbie godzin spędzonych na korzystaniu z usług wsparcia w zakresie odzyskiwania zdrowia
Ramy czasowe: Dzień 0, 28 i 56
Zgłoszona przez siebie łączna liczba godzin spędzonych na świadczeniu usług wsparcia w procesie zdrowienia (np. przebywanie w ośrodku kultury, udział w spotkaniach grupy wsparcia) w ciągu ostatnich 28 dni przez dwa kolejne okresy.
Dzień 0, 28 i 56

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yale University

Współpracownicy

Society of Addiction Psychology

Śledczy

  • Główny śledczy: Marc N Potenza, MD, PhD, Yale University
  • Główny śledczy: Li Yan McCurdy, PhD, Yale University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 września 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2000035434
  • 000 (Inny identyfikator: 11.8.23)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Alkohol; Szkodliwe użycie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Portugal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj