Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja wsparcia społecznego w procesie zdrowienia z uzależnień (LDART)

10 października 2025 zaktualizowane przez: Yale University

Pilotaż nowatorskiej interwencji wsparcia społecznego w celu wyzdrowienia z uzależnienia

Celem tego badania jest ustalenie, czy korzystanie z interwencji internetowej jest wykonalne, akceptowalne i pomocne dla osób, które nadużywają alkoholu w sposób ryzykowny i chcą je ograniczyć lub rzucić palenie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie pilotażowe określi wykonalność i akceptowalność nowatorskiej interwencji w zakresie wsparcia społecznego online (Wspólnie wyleczmy się z uzależnień!, w skrócie LDART), która wykorzystuje nagrane wcześniej filmy wideo stworzone przez członków usług wsparcia w powrocie do zdrowia, aby pomóc osobom we wczesnym wyzdrowieniu z niebezpiecznego alkoholu wykorzystaj motywację do podtrzymania podczas rekonwalescencji i zapoznaj ich z ogólnodostępnymi usługami wspierającymi powrót do zdrowia w społeczności. Badacze będą rekrutować uczestników, którzy będą codziennie przez miesiąc korzystać z interwencji internetowej; wypełnią także kwestionariusze dotyczące używania substancji psychoaktywnych i zaangażowania w usługi wspierające powrót do zdrowia na początku i na końcu badania, aby określić wstępną skuteczność.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06510
        • 1 Church St

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat lub więcej
  • Włada biegle językiem angielskim i ma poziom czytania na poziomie 6. klasy lub wyższym
  • Wynik testu identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu (AUDIT) ≥8
  • W ciągu ostatniego miesiąca przynajmniej raz pił dzień intensywnego picia
  • Ma pewną chęć ograniczenia lub zaprzestania używania alkoholu
  • Posiada smartfon lub komputer z dostępem do Internetu

Kryteria wyłączenia:

  • Ma status populacji wrażliwej (np. osoby w ciąży, więźniowie)
  • Czy w momencie udziału w badaniu objęty jest stacjonarnym leczeniem psychiatrycznym obejmującym hospitalizację

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: LDART
Uczestnicy zostaną poproszeni o logowanie się na stronę LDART każdej nocy przez miesiąc.
Behawioralne: LDART
LDART to nowo opracowana internetowa interwencja wsparcia społecznego, do której można uzyskać dostęp za pomocą smartfona lub komputera. Każdej nocy uczestnik wyznacza cel regeneracji na następny dzień (np. pij mniej niż zwykle, pójdź na spotkanie grupy wsparcia). Następnej nocy logują się do LDART, aby wskazać, czy osiągnęli swój cel na dany dzień. W zależności od odpowiedzi, zostanie im wyświetlona uroczysta lub zachęcająca wiadomość od kogoś ze społeczności osób zajmujących się leczeniem uzależnień, wraz ze szczegółowymi informacjami na temat organizacji zajmującej się leczeniem tej osoby.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność Rekrutacji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
Wykonalność rekrutacji mierzy się jako liczbę dorosłych osób, które wyrażają zgodę na udział w badaniu, podzieloną przez liczbę miesięcy trwania rekrutacji do badania.
Wartość wyjściowa
Wykonalność Retencji
Ramy czasowe: Jeden miesiąc po interwencji (dzień 56)
Wskaźnik retencji oblicza się jako liczbę uczestników, którzy ukończyli badanie, podzieloną przez liczbę uczestników, którzy wyrazili zgodę na udział w badaniu.
Jeden miesiąc po interwencji (dzień 56)
Akceptowalność Interwencji (Zaangażowanie w Interwencję)
Ramy czasowe: Czas trwania interwencji (dzień 1-28)
Akceptowalność jest obliczana jako liczba nocy, w których uczestnicy logują się do LDART w ciągu 28-dniowego okna.
Czas trwania interwencji (dzień 1-28)
Akceptowalność interwencji (Doświadczenie subiektywne)
Ramy czasowe: Po interwencji (dzień 28)
Akceptowalność jest mierzona za pomocą 9-punktowego kwestionariusza samooceny akceptowalności. Składa się on z pytań dotyczących motywacyjnych i wspierających właściwości treści, postrzegania częstotliwości angażowania się w interwencję oraz tego, czy uczestnicy czerpali przyjemność z korzystania z interwencji. Każde pytanie jest oceniane w 5-punktowej skali Likerta, gdzie wyższe wartości wskazują na większą akceptowalność. Będą również dwa pytania otwarte, aby uczestnicy mogli wskazać, co im się podobało, a co nie w interwencji oraz sposoby jej poprawy. Dane przedstawione tutaj odzwierciedlają procent uczestników, którzy odpowiedzieli "zgadzam się" lub "zdecydowanie się zgadzam" na pytanie: "Poleciłbym LDART komuś, kto stara się ograniczyć lub rzucić picie".
Po interwencji (dzień 28)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek dni z piciem alkoholu w miesiącu
Ramy czasowe: Dzień 0 (Przed interwencją), 28 (Po interwencji) i 56 (1 miesiąc po interwencji)
Timeline Follow Back to zweryfikowany, samodzielnie wypełniany instrument, który dostarcza konkretne daty spożycia alkoholu w ciągu ostatnich 28 dni oraz liczbę standardowych drinków spożytych każdego dnia picia. Procent Dni z Piciem Miesięcznie jest obliczany jako odsetek dni w 28-dniowym okresie, w którym spożywa się jeden lub więcej standardowych drinków przez dwa kolejne okresy.
Dzień 0 (Przed interwencją), 28 (Po interwencji) i 56 (1 miesiąc po interwencji)
Odsetek Dni z Intensywnym Spożyciem Alkoholu Miesięcznie
Ramy czasowe: Dzień 0 (Przed interwencją), 28 (Po interwencji) i 56 (1 miesiąc po interwencji)
Procent Ciężkich Dni Picia jest obliczany na podstawie narzędzia Timeline Follow Back jako liczba dni w 28-dniowym oknie, w którym kobiety/mężczyźni spożywają cztery/pięć lub więcej standardowych drinków przez dwa kolejne okna.
Dzień 0 (Przed interwencją), 28 (Po interwencji) i 56 (1 miesiąc po interwencji)
Godziny spędzone na korzystaniu z usług wsparcia w powrocie do zdrowia
Ramy czasowe: Dzień 0 (Przed interwencją), 28 (Po interwencji) i 56 (1 miesiąc po interwencji)
Samodzielnie zgłoszona całkowita liczba godzin spędzonych na korzystaniu z usług wsparcia w powrocie do zdrowia (np. przebywanie w ośrodku wsparcia społecznościowego, uczestnictwo w spotkaniu grupy wsparcia) w ciągu ostatniego 28-dniowego okresu dla dwóch kolejnych okresów.
Dzień 0 (Przed interwencją), 28 (Po interwencji) i 56 (1 miesiąc po interwencji)
Światowa Organizacja Zdrowia Jakość Życia - Wersja Skrócona
Ramy czasowe: Dzień 0 (przed interwencją), 28 (po interwencji) i 56 (1 miesiąc po interwencji)
Światowa Organizacja Zdrowia - Jakość Życia - Wersja Skrócona (WHOQOL-BREF) to kwestionariusz zawierający 24 pozycje, które odpowiadają czterem domenom: zdrowie fizyczne, zdrowie psychiczne, relacje społeczne i środowisko. Każde pytanie jest oceniane w pięciopunktowej skali Likerta. Wynik każdej domeny jest przekształcany na podstawie najniższego możliwego wyniku, aby utworzyć zmodyfikowany zakres 0-100 dla każdej domeny. Następnie wszystkie cztery wyniki domen są uśredniane, aby utworzyć pojedynczy wynik w zakresie 0-100, gdzie wyższe wartości wskazują na wyższą jakość życia.
Dzień 0 (przed interwencją), 28 (po interwencji) i 56 (1 miesiąc po interwencji)
Krótka Ocena Zasobów Wsparcia w Procesie Zdrowienia
Ramy czasowe: Dzień 0 (Przed interwencją), 28 (Po interwencji) i 56 (1 miesiąc po interwencji)
Brief Assessment of Recovery Capital (BARC) to 10-punktowy kwestionariusz samoopisowy mierzący kapitał zdrowienia w dziesięciu obszarach (używanie substancji i trzeźwość, ogólne zdrowie psychiczne, ogólne zdrowie fizyczne, obywatelstwo i zaangażowanie społeczne, wsparcie społeczne, znaczące aktywności, mieszkanie i bezpieczeństwo, podejmowanie ryzyka, radzenie sobie i funkcjonowanie życiowe, doświadczenie zdrowienia). Łączny wynik mieści się w zakresie 0-50, gdzie wyższe wartości wskazują na wyższy kapitał zdrowienia.
Dzień 0 (Przed interwencją), 28 (Po interwencji) i 56 (1 miesiąc po interwencji)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yale University

Współpracownicy

Society of Addiction Psychology

Śledczy

  • Główny śledczy: Marc N Potenza, MD, PhD, Yale University
  • Główny śledczy: Li Yan McCurdy, PhD, Yale University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 lipca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 września 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

5 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 października 2025

Ostatnia weryfikacja

1 października 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2000035434
  • 000 (Inny identyfikator: CTGTY)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj