중독 회복을 위한 사회적 지원 개입 (LDART)
2024년 5월 2일 업데이트: Yale University
중독 회복을 위한 새로운 사회적 지원 개입 시험
본 연구의 목적은 위험한 알코올 사용에 참여하고 술을 줄이거나 끊고 싶어하는 사람들에게 웹 기반 중재를 사용하는 것이 가능하고 허용 가능하며 도움이 되는지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 파일럿 연구는 회복 지원 서비스 회원이 만든 사전 녹화된 비디오를 사용하여 개인이 위험한 알코올로부터 조기에 회복할 수 있도록 돕는 새로운 온라인 사회 지원 개입(Let's Do Addiction Recovery Together!, 약어로 LDART)의 타당성과 수용성을 결정할 것입니다. 회복 중에 지속적인 동기를 부여하고 지역사회에서 무료로 이용할 수 있는 회복 지원 서비스를 소개합니다.
조사관은 한 달 동안 매일 웹 기반 개입을 사용할 참가자를 모집합니다. 또한 예비 효능을 결정하기 위해 연구 시작과 종료 시 약물 사용 및 회복 지원 서비스 참여에 관한 설문지를 작성합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, 미국, 06510
- 1 Church St
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 영어에 능통하고 읽기 수준이 6학년 이상입니다.
- 알코올 사용 장애 식별 테스트(AUDIT) 점수 ≥8
- 지난 한 달 동안 적어도 한 번 이상 과음한 날이 있었습니다.
- 알코올 사용을 줄이거나 끊고 싶은 욕구가 있음
- 인터넷에 접속할 수 있는 스마트폰이나 컴퓨터가 있습니다.
제외 기준:
- 취약한 인구 상태(예: 임산부, 수감자)가 있음
- 연구 참여 당시 입원과 관련된 입원 환자 정신과 치료를 받고 있음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 라다트
참가자들은 한 달 동안 매일 밤 LDART 웹사이트에 로그인하라는 요청을 받게 됩니다.
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LDART는 스마트폰이나 컴퓨터로 접속할 수 있는 새로 개발된 웹 기반 사회 지원 개입입니다.
매일 밤 참가자는 다음 날의 회복 목표를 설정합니다(예: 평소보다 술을 덜 마시거나 지원 그룹 회의에 참석).
다음날 밤, 그들은 LDART에 로그인하여 그날의 목표를 달성했는지 여부를 표시합니다.
반응에 따라 중독 회복 커뮤니티의 누군가가 보낸 축하 또는 격려 메시지와 함께 해당 사람의 회복 조직에 대한 구체적인 정보가 표시됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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채용 타당성
기간: 기준선
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모집 가능성은 연구 참여에 동의한 성인의 수를 임상시험 모집 개월 수로 나누어 측정됩니다.
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기준선
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보존 타당성
기간: 개입 후 1개월(56일차)
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유지율은 연구를 완료한 참가자 수를 연구 참여에 동의한 참가자 수로 나누어 계산됩니다.
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개입 후 1개월(56일차)
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개입 수용성(개입 참여)
기간: 개입 기간(1~28일)
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허용 여부는 참가자가 28일 기간 내에 LDART에 로그인한 밤 수로 계산됩니다.
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개입 기간(1~28일)
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개입 수용성(주관적 경험)
기간: 개입 후(28일차)
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수용성은 9개 항목의 자가 보고 수용성 평가 설문지로 측정됩니다.
이는 콘텐츠의 동기 부여 및 지원 속성, 개입 빈도에 대한 인식, 개입 사용을 즐겼는지 여부에 관한 질문으로 구성됩니다.
각 질문은 5점 Likert 척도로 평가되며, 값이 높을수록 수용도가 높은 것을 의미합니다.
참가자들이 중재에 대해 좋아하는 점과 마음에 들지 않는 점과 이를 개선하는 방법을 나타내는 두 가지 개방형 질문도 있습니다.
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개입 후(28일차)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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% 음주 일수의 기준선 대비 변화
기간: 0일, 28일, 56일
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타임라인 팔로우백(Timeline Follow Back)은 지난 28일 동안 음주에 대한 특정 날짜와 각 음주일에 소비한 표준 음료수를 제공하는 검증된 자가 보고 도구입니다.
% 음주 일수는 28일 기간 중 두 번의 연속 기간 동안 하나 이상의 표준 음료를 소비한 일수로 계산됩니다.
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0일, 28일, 56일
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과음한 날의 기준선 대비 변화
기간: 0일, 28일, 56일
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과음한 일률은 타임라인 후속 도구를 통해 28일 기간 중 여성/남성이 연속 2회 기간 동안 4/5개 이상의 표준 음료를 마신 일수로 계산됩니다.
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0일, 28일, 56일
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삶의 질 기준치로부터의 변화
기간: 0일, 28일, 56일
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세계보건기구 삶의 질 - 간략 버전(WHOQOL-BREF)은 신체 건강(7-35), 심리적 건강(6-30), 사회적 관계(3)의 4개 영역(괄호 안 점수 범위)으로 구성된 26개 항목 설문지입니다. -15) 및 환경(8-40).
각 질문은 5점 리커트 척도로 평가되며, 점수가 높을수록 삶의 질이 높다는 것을 의미합니다.
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0일, 28일, 56일
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회수자본 기준선의 변화
기간: 0일, 28일, 56일
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BARC(회복 자본 간략 평가)는 10개 영역(약물 사용 및 절주, 글로벌 정신 건강, 글로벌 신체 건강, 시민권 및 지역 사회 참여, 사회적 지원, 의미 있는 활동, 주택 및 안전, 위험 감수, 대처 및 생활 기능, 회복 경험).
각 항목은 이진수로 평가되므로 도메인 점수 범위는 0~5이고 총 점수 범위는 0~10입니다. 여기서 값이 높을수록 회수 자본이 높다는 것을 의미합니다.
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0일, 28일, 56일
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복구 지원 서비스에 참여하는 데 소요된 시간이 기준선에서 변경되었습니다.
기간: 0일, 28일, 56일
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지난 28일 동안 연속 2회 동안 회복 지원 서비스(예: 회복 커뮤니티 센터 방문, 지원 그룹 회의 참석)에 참여한 총 시간을 자체 보고합니다.
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0일, 28일, 56일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Marc N Potenza, MD, PhD, Yale University
- 수석 연구원: Li Yan McCurdy, PhD, Yale University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 26일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 8월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 30일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 2일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .