중독 회복을 위한 사회적 지원 개입 (LDART)
2025년 10월 10일 업데이트: Yale University
중독 회복을 위한 새로운 사회적 지원 개입 시험
본 연구의 목적은 위험한 알코올 사용에 참여하고 술을 줄이거나 끊고 싶어하는 사람들에게 웹 기반 중재를 사용하는 것이 가능하고 허용 가능하며 도움이 되는지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 파일럿 연구는 회복 지원 서비스 회원이 만든 사전 녹화된 비디오를 사용하여 개인이 위험한 알코올로부터 조기에 회복할 수 있도록 돕는 새로운 온라인 사회 지원 개입(Let's Do Addiction Recovery Together!, 약어로 LDART)의 타당성과 수용성을 결정할 것입니다. 회복 중에 지속적인 동기를 부여하고 지역사회에서 무료로 이용할 수 있는 회복 지원 서비스를 소개합니다.
조사관은 한 달 동안 매일 웹 기반 개입을 사용할 참가자를 모집합니다. 또한 예비 효능을 결정하기 위해 연구 시작과 종료 시 약물 사용 및 회복 지원 서비스 참여에 관한 설문지를 작성합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, 미국, 06510
- 1 Church St
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 영어에 능통하고 읽기 수준이 6학년 이상입니다.
- 알코올 사용 장애 식별 테스트(AUDIT) 점수 ≥8
- 지난 한 달 동안 적어도 한 번 이상 과음한 날이 있었습니다.
- 알코올 사용을 줄이거나 끊고 싶은 욕구가 있음
- 인터넷에 접속할 수 있는 스마트폰이나 컴퓨터가 있습니다.
제외 기준:
- 취약한 인구 상태(예: 임산부, 수감자)가 있음
- 연구 참여 당시 입원과 관련된 입원 환자 정신과 치료를 받고 있음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 라다트
참가자들은 한 달 동안 매일 밤 LDART 웹사이트에 로그인하라는 요청을 받게 됩니다.
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LDART는 스마트폰이나 컴퓨터로 접속할 수 있는 새로 개발된 웹 기반 사회 지원 개입입니다.
매일 밤 참가자는 다음 날의 회복 목표를 설정합니다(예: 평소보다 술을 덜 마시거나 지원 그룹 회의에 참석).
다음날 밤, 그들은 LDART에 로그인하여 그날의 목표를 달성했는지 여부를 표시합니다.
반응에 따라 중독 회복 커뮤니티의 누군가가 보낸 축하 또는 격려 메시지와 함께 해당 사람의 회복 조직에 대한 구체적인 정보가 표시됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모집 실현 가능성
기간: 기준선
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모집의 타당성은 연구 참여에 동의한 성인 수를 시험 모집 기간(월)으로 나눈 값으로 측정됩니다.
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기준선
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보유 가능성
기간: 개입 후 1개월(56일차)
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재원율은 연구를 완료한 참가자 수를 연구 참여에 동의한 참가자 수로 나누어 계산됩니다.
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개입 후 1개월(56일차)
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중재 수용성 (중재 참여도)
기간: 개입 기간 (1일차-28일차)
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수용성은 28일 기간 내에 참가자가 LDART에 로그인한 횟수로 계산됩니다.
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개입 기간 (1일차-28일차)
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중재 수용성 (주관적 경험)
기간: 중재 후 (28일차)
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수용성은 9개 항목으로 구성된 자가 보고식 수용성 평가 설문지를 통해 측정됩니다.
여기에는 콘텐츠의 동기 부여 및 지원 특성, 중재 참여 빈도에 대한 인식, 그리고 중재 사용 즐거움 여부에 관한 질문들이 포함됩니다.
각 질문은 5점 리커트 척도로 평가되며, 높은 점수는 더 큰 수용성을 나타냅니다.
또한 참가자들이 중재에서 좋아했던 점과 좋아하지 않았던 점, 그리고 개선 방안을 표시할 수 있도록 두 개의 개방형 질문이 포함될 것입니다.
여기에 보고된 데이터는 "나는 음주를 줄이거나 끊으려는 사람에게 LDART를 추천하겠다"라는 질문에 "동의함" 또는 "매우 동의함"으로 응답한 참가자의 비율을 반영합니다.
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중재 후 (28일차)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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월별 음주 일수 비율
기간: Day 0 (중재 전), 28 (중재 후), 및 56 (중재 후 1개월)
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타임라인 팔로우 백은 과거 28일 동안의 음주 날짜와 각 음주일에 섭취한 표준 음주량에 대한 구체적인 날짜를 제공하는 검증된 자가 보고 도구입니다.
월간 음주일 비율은 28일 기간 중 하나 이상의 표준 음주를 섭취한 날의 백분율로 계산되며, 이는 두 개의 연속적인 기간에 대해 적용됩니다.
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Day 0 (중재 전), 28 (중재 후), 및 56 (중재 후 1개월)
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월별 과음 일수 비율
기간: Day 0 (Pre-intervention), 28 (Post-intervention), and 56 (1-month post-intervention)
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Percent Heavy Drinking Days는 Timeline Follow Back 도구를 통해 계산되며, 28일 기간 동안 여성/남성이 각각 4/5잔 이상의 표준 음료를 섭취한 날의 수를 연속된 두 기간에 대해 산출한 것입니다.
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Day 0 (Pre-intervention), 28 (Post-intervention), and 56 (1-month post-intervention)
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회복 지원 서비스 참여 시간
기간: 제 0일(중재 전), 28일(중재 후), 56일(중재 1개월 후)
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자기 보고된 지난 28일 기간 동안 연속 두 기간 동안 회복 지원 서비스(예: 회복 커뮤니티 센터 이용, 지원 그룹 모임 참석)에 참여하는 데 소요된 총 시간 수
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제 0일(중재 전), 28일(중재 후), 56일(중재 1개월 후)
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세계보건기구 삶의 질 간편형 척도
기간: Day 0 (중재 전), 28 (중재 후), 및 56 (중재 후 1개월)
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세계보건기구 삶의 질 간편형(WHOQOL-BREF)은 신체 건강, 심리 건강, 사회적 관계, 환경 등 4개 영역에 해당하는 24개 문항으로 구성된 설문지입니다.
각 질문은 5점 리커트 척도로 평가됩니다.
각 영역 점수는 가능한 최저 점수를 기준으로 변환되어 각 영역에 대해 0-100의 수정된 범위를 생성합니다.
그런 다음 4개 영역 점수를 모두 평균하여 0-100 범위의 단일 점수를 생성하며, 높은 값은 더 높은 삶의 질을 나타냅니다.
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Day 0 (중재 전), 28 (중재 후), 및 56 (중재 후 1개월)
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회복 자본 간편 평가
기간: 시작 전(중재 전), 28일(중재 후), 56일(중재 후 1개월)
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BARC(Brief Assessment of Recovery Capital)는 10개 항목으로 구성된 자가 보고식 회복 자본 측정 도구로, 10개 영역(약물 사용 및 금주, 전반적 심리 건강, 전반적 신체 건강, 시민 의식 및 지역사회 참여, 사회적 지원, 의미 있는 활동, 주거 및 안전, 위험 감수, 대처 및 생활 기능, 회복 경험)을 평가합니다.
총점 범위는 0-50점이며, 높은 점수는 더 높은 회복 자본을 나타냅니다.
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시작 전(중재 전), 28일(중재 후), 56일(중재 후 1개월)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Marc N Potenza, MD, PhD, Yale University
- 수석 연구원: Li Yan McCurdy, PhD, Yale University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 26일
기본 완료 (실제)
2024년 7월 15일
연구 완료 (실제)
2024년 7월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 8월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 30일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 11월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 10월 10일
마지막으로 확인됨
2025년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .