Intervención de apoyo social para la recuperación de adicciones (LDART)
10 de octubre de 2025 actualizado por: Yale University
Poner a prueba una nueva intervención de apoyo social para la recuperación de adicciones
El propósito de este estudio de investigación es determinar si el uso de una intervención basada en la web es factible, aceptable y útil para las personas que consumen alcohol de forma peligrosa y desean reducirlo o dejarlo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio piloto determinará la viabilidad y aceptabilidad de una novedosa intervención de apoyo social en línea (¡Hagamos juntos la recuperación de la adicción!, abreviado como LDART) que utiliza videos pregrabados creados por miembros de los servicios de apoyo a la recuperación para ayudar a las personas en recuperación temprana del alcohol peligroso. utilizar la motivación sostenida durante la recuperación y presentarles los servicios de apoyo a la recuperación disponibles gratuitamente en la comunidad.
Los investigadores reclutarán participantes para utilizar la intervención basada en la web diariamente durante un mes; también completarán cuestionarios sobre su uso de sustancias y su participación con los servicios de apoyo a la recuperación al principio y al final del estudio para determinar la eficacia preliminar.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06510
- 1 Church St
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años de edad o más
- Habla inglés con fluidez y tiene un nivel de lectura de sexto grado o superior.
- Puntuación de la prueba de identificación de trastornos por consumo de alcohol (AUDIT) de ≥8
- Ha bebido al menos un día en exceso durante el último mes.
- Tiene cierto deseo de reducir o dejar de consumir alcohol.
- Tiene un teléfono inteligente o una computadora con acceso a Internet.
Criterio de exclusión:
- Tiene un estatus de población vulnerable (por ejemplo, personas embarazadas, prisioneros)
- En el momento de participar en el estudio, está recibiendo tratamiento psiquiátrico hospitalario que implique hospitalización.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: LDART
Se pedirá a los participantes que inicien sesión en el sitio web de LDART todas las noches durante un mes.
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LDART es una intervención de apoyo social basada en la web recientemente desarrollada a la que se puede acceder mediante un teléfono inteligente o una computadora.
Cada noche, el participante establece un objetivo de recuperación para el día siguiente (p. ej., beber menos de lo habitual, ir a una reunión de un grupo de apoyo).
La noche siguiente, inician sesión en LDART para indicar si alcanzaron su objetivo del día.
Dependiendo de su respuesta, se les mostrará un mensaje de celebración o alentador de alguien de la comunidad de recuperación de adicciones, junto con información específica sobre la organización de recuperación de esa persona.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Factibilidad de Reclutamiento
Periodo de tiempo: Línea base
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La viabilidad del reclutamiento se mide como el número de adultos que consienten en participar en el estudio dividido por el número de meses que dura el reclutamiento del ensayo.
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Línea base
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Viabilidad de Retención
Periodo de tiempo: Un mes después de la intervención (Día 56)
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La tasa de retención se calcula como el número de participantes que completan el estudio dividido por el número de participantes que consintieron en participar en el estudio.
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Un mes después de la intervención (Día 56)
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Aceptabilidad de la Intervención (Participación en la Intervención)
Periodo de tiempo: Duración de la intervención (Días 1-28)
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La aceptabilidad se calcula como el número de noches que los participantes inician sesión en LDART dentro del período de 28 días.
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Duración de la intervención (Días 1-28)
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Aceptabilidad de la Intervención (Experiencia Subjetiva)
Periodo de tiempo: Post-intervención (Día 28)
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La aceptabilidad se mide con un cuestionario de evaluación de aceptabilidad de 9 ítems de autoinforme.
Este incluye preguntas sobre las propiedades motivacionales y de apoyo del contenido, las percepciones sobre la frecuencia de interacción con la intervención, y si disfrutaron usando la intervención.
Cada pregunta se califica en una escala Likert de 5 puntos, donde valores más altos indican mayor aceptabilidad.
También habrá dos preguntas abiertas para que los participantes indiquen qué les gustó y qué no les gustó de la intervención y formas de mejorarla.
Los datos reportados aquí reflejan el porcentaje de participantes que respondieron "de acuerdo" o "muy de acuerdo" a la pregunta: "Recomendaría LDART a alguien que intenta reducir o dejar de beber".
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Post-intervención (Día 28)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Porcentaje de Días de Consumo de Alcohol por Mes
Periodo de tiempo: Día 0 (Preintervención), 28 (Postintervención) y 56 (1 mes postintervención)
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Timeline Follow Back es un instrumento validado y autoinformado que proporciona fechas específicas del consumo de alcohol en los últimos 28 días, y el número de bebidas estándar consumidas en cada día de consumo.
El Porcentaje de Días de Consumo por Mes se calcula como el porcentaje de días en el período de 28 días en los que se consume una o más bebidas estándar durante dos períodos consecutivos.
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Día 0 (Preintervención), 28 (Postintervención) y 56 (1 mes postintervención)
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Porcentaje de Días de Consumo Excesivo de Alcohol por Mes
Periodo de tiempo: Día 0 (Preintervención), 28 (Postintervención) y 56 (1 mes postintervención)
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El Porcentaje de Días de Consumo Elevado de Alcohol se calcula a partir del instrumento Timeline Follow Back como el número de días en la ventana de 28 días en los que se consumen cuatro/cinco o más bebidas estándar para mujeres/hombres durante dos ventanas consecutivas.
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Día 0 (Preintervención), 28 (Postintervención) y 56 (1 mes postintervención)
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Horas Dedicadas a la Interacción con Servicios de Apoyo para la Recuperación
Periodo de tiempo: Día 0 (Pre-intervención), 28 (Post-intervención) y 56 (1 mes post-intervención)
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Número total de horas autodeclaradas dedicadas a participar en servicios de apoyo para la recuperación (por ejemplo, estar en un centro comunitario de recuperación, asistir a una reunión de grupo de apoyo) en el período de 28 días consecutivos para dos ventanas consecutivas.
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Día 0 (Pre-intervención), 28 (Post-intervención) y 56 (1 mes post-intervención)
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Organización Mundial de la Salud Calidad de Vida - Versión Breve
Periodo de tiempo: Día 0 (Pre-intervención), 28 (Post-intervención) y 56 (1 mes post-intervención)
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La Organización Mundial de la Salud Calidad de Vida - Versión Breve (WHOQOL-BREF) es un cuestionario con 24 ítems que corresponden a cuatro dominios: salud física, salud psicológica, relaciones sociales y entorno.
Cada pregunta se califica en una escala Likert de cinco puntos.
La puntuación de cada dominio se transforma basándose en la puntuación más baja posible para crear un rango modificado de 0-100 para cada dominio.
Las cuatro puntuaciones de dominio se promedian luego para crear una única puntuación en un rango de 0-100, donde valores más altos indican mayor calidad de vida.
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Día 0 (Pre-intervención), 28 (Post-intervención) y 56 (1 mes post-intervención)
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Evaluación Breve del Capital de Recuperación
Periodo de tiempo: Día 0 (Preintervención), 28 (Postintervención) y 56 (1 mes postintervención)
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La Evaluación Breve del Capital de Recuperación (BARC) es una medida de autoinforme de 10 ítems del capital de recuperación con diez dominios (uso de sustancias y sobriedad, salud psicológica global, salud física global, ciudadanía y participación comunitaria, apoyo social, actividades significativas, vivienda y seguridad, toma de riesgos, afrontamiento y funcionamiento vital, experiencia de recuperación).
La puntuación total oscila entre 0 y 50, donde valores más altos indican un mayor capital de recuperación.
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Día 0 (Preintervención), 28 (Postintervención) y 56 (1 mes postintervención)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Marc N Potenza, MD, PhD, Yale University
- Investigador principal: Li Yan McCurdy, PhD, Yale University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
26 de enero de 2024
Finalización primaria (Actual)
15 de julio de 2024
Finalización del estudio (Actual)
15 de julio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de agosto de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de agosto de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
1 de septiembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
5 de noviembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de octubre de 2025
Última verificación
1 de octubre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2000035434
- 000 (Otro identificador: CTGTY)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .