Intervenção de Apoio Social para Recuperação de Dependências (LDART)
10 de outubro de 2025 atualizado por: Yale University
Pilotando uma nova intervenção de apoio social para recuperação de dependências
O objetivo deste estudo de pesquisa é determinar se o uso de uma intervenção baseada na web é viável, aceitável e útil para pessoas que se envolvem no uso perigoso de álcool e desejam reduzir ou parar.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Este estudo piloto determinará a viabilidade e aceitabilidade de uma nova intervenção de apoio social online (Vamos fazer a recuperação do vício juntos!, abreviado como LDART) que usa vídeos pré-gravados criados por membros de serviços de apoio à recuperação para ajudar indivíduos na recuperação precoce do álcool perigoso usar manter a motivação durante a recuperação e apresentá-los aos serviços de apoio à recuperação disponíveis gratuitamente na comunidade.
Os investigadores recrutarão participantes para usar a intervenção baseada na web diariamente durante um mês; eles também preencherão questionários sobre o uso de substâncias e envolvimento com serviços de apoio à recuperação no início e no final do estudo para determinar a eficácia preliminar.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06510
- 1 Church St
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos de idade ou mais
- É fluente em inglês e tem nível de leitura da 6ª série ou superior
- Pontuação do Teste de Identificação de Transtornos por Uso de Álcool (AUDIT) ≥8
- Teve pelo menos um dia de consumo excessivo de álcool no último mês
- Tem algum desejo de reduzir ou abandonar o uso de álcool
- Possui smartphone ou computador com acesso à internet
Critério de exclusão:
- Tem status populacional vulnerável (por exemplo, grávidas, presos)
- No momento da participação no estudo, está recebendo tratamento psiquiátrico hospitalar envolvendo hospitalização
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: LDART
Os participantes serão solicitados a fazer login no site do LDART todas as noites durante um mês.
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LDART é uma intervenção de apoio social baseada na web recentemente desenvolvida que pode ser acessada por smartphone ou computador.
Cada noite, o participante estabelece uma meta de recuperação para o dia seguinte (por exemplo, beber menos do que o habitual, ir a uma reunião de grupo de apoio).
Na noite seguinte, eles acessam o LDART para indicar se atingiram a meta do dia.
Dependendo da resposta, será mostrada a eles uma mensagem comemorativa ou encorajadora de alguém da comunidade de recuperação de dependências, juntamente com informações específicas sobre a organização de recuperação dessa pessoa.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Viabilidade de Recrutamento
Prazo: Linha de Base
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A viabilidade do recrutamento é medida como o número de adultos que consentem em participar no estudo dividido pelo número de meses que o ensaio recruta.
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Linha de Base
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Viabilidade de Retenção
Prazo: Um mês pós-intervenção (Dia 56)
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A taxa de retenção é calculada como o número de participantes que completam o estudo dividido pelo número de participantes que consentiram em participar no estudo.
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Um mês pós-intervenção (Dia 56)
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Aceitabilidade da Intervenção (Envolvimento com a Intervenção)
Prazo: Duração da intervenção (Dias 1-28)
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A aceitabilidade é calculada como o número de noites em que os participantes iniciam sessão no LDART dentro da janela de 28 dias.
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Duração da intervenção (Dias 1-28)
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Aceitabilidade da Intervenção (Experiência Subjetiva)
Prazo: Pós-intervenção (Dia 28)
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A aceitabilidade é medida com um questionário de avaliação de aceitabilidade de 9 itens preenchido pelos próprios participantes.
Este inclui questões sobre as propriedades motivacionais e de apoio do conteúdo, perceções sobre a frequência de envolvimento com a intervenção, e se gostaram de utilizar a intervenção.
Cada questão é classificada numa escala de Likert de 5 pontos, em que valores mais elevados indicam maior aceitabilidade.
Haverá também duas questões abertas para os participantes indicarem o que gostaram e não gostaram na intervenção e formas de a melhorar.
Os dados aqui reportados refletem a percentagem de participantes que respondeu "concordo" ou "concordo plenamente" à pergunta: "Recomendaria o LDART a alguém que está a tentar reduzir ou parar de beber".
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Pós-intervenção (Dia 28)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Percentagem de Dias de Consumo de Álcool por Mês
Prazo: Dia 0 (Pré-intervenção), 28 (Pós-intervenção) e 56 (1 mês após a intervenção)
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Timeline Follow Back é um instrumento validado e auto-reportado que fornece datas específicas para o consumo de álcool nos últimos 28 dias, e o número de bebidas padrão consumidas em cada dia de consumo.
Percentagem de Dias de Consumo por Mês é calculada como a percentagem de dias na janela de 28 dias em que uma ou mais bebidas padrão são consumidas durante duas janelas consecutivas.
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Dia 0 (Pré-intervenção), 28 (Pós-intervenção) e 56 (1 mês após a intervenção)
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Percentagem de Dias de Consumo Excessivo de Álcool por Mês
Prazo: Dia 0 (Pré-intervenção), 28 (Pós-intervenção) e 56 (1 mês após intervenção)
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Percent Heavy Drinking Days é calculado a partir do instrumento Timeline Follow Back como o número de dias na janela de 28 dias em que quatro/cinco ou mais bebidas padrão são consumidas para mulheres/homens durante duas janelas consecutivas.
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Dia 0 (Pré-intervenção), 28 (Pós-intervenção) e 56 (1 mês após intervenção)
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Horas Despendidas a Interagir com Serviços de Apoio à Recuperação
Prazo: Dia 0 (Pré-intervenção), 28 (Pós-intervenção) e 56 (1 mês após a intervenção)
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Número total de horas auto-reportadas gastas a participar em serviços de apoio à recuperação (por exemplo, estar num centro comunitário de recuperação, frequentar uma reunião de grupo de apoio) nos últimos 28 dias consecutivos para duas janelas temporais consecutivas.
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Dia 0 (Pré-intervenção), 28 (Pós-intervenção) e 56 (1 mês após a intervenção)
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Organização Mundial de Saúde Qualidade de Vida - Versão Breve
Prazo: Dia 0 (Pré-intervenção), 28 (Pós-intervenção) e 56 (1 mês após a intervenção)
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A Organização Mundial de Saúde Qualidade de Vida - Versão Breve (WHOQOL-BREF) é um questionário com 24 itens que correspondem a quatro domínios: saúde física, saúde psicológica, relações sociais e ambiente.
Cada pergunta é classificada numa escala de Likert de cinco pontos.
Cada pontuação de domínio é transformada com base na pontuação mais baixa possível para criar uma gama modificada de 0-100 para cada domínio.
As quatro pontuações de domínio são depois calculadas numa média para criar uma única pontuação numa escala de 0-100, em que valores mais elevados indicam uma qualidade de vida superior.
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Dia 0 (Pré-intervenção), 28 (Pós-intervenção) e 56 (1 mês após a intervenção)
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Breve Avaliação do Capital de Recuperação
Prazo: Dia 0 (Pré-intervenção), 28 (Pós-intervenção) e 56 (1 mês pós-intervenção)
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O Brief Assessment of Recovery Capital (BARC) é uma medida de auto-relato de 10 itens do capital de recuperação com dez domínios (uso de substâncias e sobriedade, saúde psicológica global, saúde física global, cidadania e envolvimento comunitário, apoio social, atividades significativas, habitação e segurança, assunção de riscos, coping e funcionamento de vida, experiência de recuperação).
A pontuação total varia de 0-50, em que valores mais elevados indicam maior capital de recuperação.
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Dia 0 (Pré-intervenção), 28 (Pós-intervenção) e 56 (1 mês pós-intervenção)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Marc N Potenza, MD, PhD, Yale University
- Investigador principal: Li Yan McCurdy, PhD, Yale University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
26 de janeiro de 2024
Conclusão Primária (Real)
15 de julho de 2024
Conclusão do estudo (Real)
15 de julho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de agosto de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de agosto de 2023
Primeira postagem (Real)
1 de setembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
5 de novembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de outubro de 2025
Última verificação
1 de outubro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2000035434
- 000 (Outro identificador: CTGTY)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .