Intervence sociální podpory pro zotavení ze závislosti (LDART)
10. října 2025 aktualizováno: Yale University
Pilotování nové intervence sociální podpory pro zotavení ze závislosti
Účelem této výzkumné studie je zjistit, zda je použití intervence na internetu proveditelné, přijatelné a užitečné pro lidi, kteří se zapojují do rizikového užívání alkoholu a chtějí ho omezit nebo s ním přestat.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato pilotní studie určí proveditelnost a přijatelnost nové online intervence sociální podpory (Let's Do Addiction Recovery Together!, zkráceně LDART), která využívá předem nahraná videa vytvořená členy služeb podpory zotavení, aby pomohla jednotlivcům v časném zotavení z nebezpečného alkoholu. využít motivaci k udržení během zotavování a seznámit je s volně dostupnými službami podpory zotavení v komunitě.
Vyšetřovatelé naberou účastníky, kteří budou používat webovou intervenci denně po dobu jednoho měsíce; na začátku a na konci studie také vyplní dotazníky o užívání látek a zapojení do podpůrných služeb při zotavování, aby určili předběžnou účinnost.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06510
- 1 Church St
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let nebo starší
- Hovoří plynně anglicky a má úroveň čtení 6. třídy nebo vyšší
- Skóre testu identifikace poruch užívání alkoholu (AUDIT) ≥8
- Za poslední měsíc měl alespoň jeden den těžkého pití
- Má nějakou touhu omezit nebo přestat konzumovat alkohol
- Má smartphone nebo počítač s přístupem k internetu
Kritéria vyloučení:
- Má zranitelný status populace (např. těhotné osoby, vězni)
- V době účasti ve studii podstupuje ústavní psychiatrickou léčbu zahrnující hospitalizaci
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: LDART
Účastníci budou požádáni, aby se každý večer po dobu jednoho měsíce přihlásili na webovou stránku LDART.
|
LDART je nově vyvinutá webová intervence sociální podpory, ke které lze přistupovat pomocí chytrého telefonu nebo počítače.
Každý večer si účastník stanoví cíl zotavení na další den (např. pít méně než obvykle, jít na schůzku podpůrné skupiny).
Další noc se přihlásí do LDART, aby uvedli, zda dosáhli svého cíle pro daný den.
V závislosti na jejich odpovědi se jim zobrazí buď oslavná nebo povzbudivá zpráva od někoho z komunity pro léčbu závislostí, spolu s konkrétními informacemi o organizaci uzdravování této osoby.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Realizovatelnost náboru
Časové okno: Výchozí hodnota
|
Proveditelnost náboru se měří jako počet dospělých, kteří souhlasí s účastí ve studii, dělený počtem měsíců, po které probíhá nábor do studie.
|
Výchozí hodnota
|
|
Důvodnost zadržení
Časové okno: Jeden měsíc po intervenci (Den 56)
|
Míra udržení se vypočítá jako počet účastníků, kteří dokončí studii, děleno počtem účastníků, kteří souhlasili s účastí ve studii.
|
Jeden měsíc po intervenci (Den 56)
|
|
Přijatelnost intervence (angažovanost v intervenci)
Časové okno: Délka intervence (dny 1-28)
|
Přijatelnost se vypočítá jako počet nocí, kdy se účastníci přihlásí do LDART v rámci 28denního období.
|
Délka intervence (dny 1-28)
|
|
Přijatelnost intervence (subjektivní prožitek)
Časové okno: Post-intervence (den 28)
|
Akceptovatelnost je měřena pomocí 9položkového dotazníku pro sebehodnocení akceptovatelnosti.
Tento zahrnuje otázky týkající se motivačních a podpůrných vlastností obsahu, vnímání frekvence zapojení do intervence a zda účastníci měli radost z používání intervence.
Každá otázka je hodnocena na 5bodové Likertově škále, kde vyšší hodnoty znamenají větší akceptovatelnost.
Dále budou zařazeny dvě otevřené otázky, aby účastníci mohli uvést, co se jim na intervenci líbilo a nelíbilo, a způsoby, jak ji zlepšit.
Zde uvedená data odrážejí procento účastníků, kteří na otázku "Doporučil/a bych LDART někomu, kdo se snaží omezit nebo přestat pít alkohol" odpověděli "souhlasím" nebo "rozhodně souhlasím".
|
Post-intervence (den 28)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento dnů s konzumací alkoholu za měsíc
Časové okno: Den 0 (před intervencí), 28 (po intervenci) a 56 (1 měsíc po intervenci)
|
Timeline Follow Back je validovaný, samohodnotící nástroj, který poskytuje konkrétní data užívání alkoholu za posledních 28 dní a počet standardních drinků zkonzumovaných v každém dni pití.
Procentuální podíl dnů s pitím za měsíc je vypočítán jako procento dnů v 28denním období, ve kterých je zkonzumován jeden nebo více standardních drinků ve dvou po sobě jdoucích obdobích.
|
Den 0 (před intervencí), 28 (po intervenci) a 56 (1 měsíc po intervenci)
|
|
Procento dnů s nadměrnou konzumací alkoholu za měsíc
Časové okno: Den 0 (před zákrokem), 28 (po zákroku) a 56 (1 měsíc po zákroku)
|
Procento dnů s vysokou konzumací alkoholu se vypočítává z nástroje Timeline Follow Back jako počet dnů v 28denním období, ve kterých jsou konzumovány čtyři/pět nebo více standardních nápojů pro ženy/muže po dobu dvou po sobě jdoucích období.
|
Den 0 (před zákrokem), 28 (po zákroku) a 56 (1 měsíc po zákroku)
|
|
Hodiny strávené zapojením do služeb podpory zotavení
Časové okno: Den 0 (před zásahem), 28 (po zásahu) a 56 (1 měsíc po zásahu)
|
Sebehlášený celkový počet hodin strávených využíváním podpůrných služeb pro zotavení (např. pobyt v komunitním centru pro zotavení, účast na setkání podpůrné skupiny) za poslední 28denní období pro dvě po sobě jdoucí období.
|
Den 0 (před zásahem), 28 (po zásahu) a 56 (1 měsíc po zásahu)
|
|
Světová zdravotnická organizace kvalita života - stručná verze
Časové okno: Den 0 (před intervencí), 28 (po intervenci) a 56 (1 měsíc po intervenci)
|
Světová zdravotnická organizace kvalita života - stručná verze (WHOQOL-BREF) je dotazník s 24 položkami, které odpovídají čtyřem doménám: fyzické zdraví, psychické zdraví, sociální vztahy a prostředí.
Každá otázka je hodnocena na pětibodové Likertově škále.
Skóre každé domény je transformováno na základě nejnižšího možného skóre, aby vznikla upravená škála 0-100 pro každou doménu.
Všechny čtyři doménová skóre jsou poté zprůměrována, aby vzniklo jediné skóre v rozsahu 0-100, kde vyšší hodnoty naznačují vyšší kvalitu života.
|
Den 0 (před intervencí), 28 (po intervenci) a 56 (1 měsíc po intervenci)
|
|
Stručné hodnocení zdrojů pro zotavení
Časové okno: Den 0 (před intervencí), 28 (po intervenci) a 56 (1 měsíc po intervenci)
|
Stručné hodnocení kapitálu zotavení (BARC) je 10položková sebehodnotící míra kapitálu zotavení s deseti oblastmi (užívání návykových látek a střízlivost, celkové psychické zdraví, celkové fyzické zdraví, občanství a zapojení do komunity, sociální podpora, smysluplné činnosti, bydlení a bezpečí, riskování, zvládání a životní fungování, zkušenost se zotavením).
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 50, přičemž vyšší hodnoty indikují vyšší kapitál zotavení.
|
Den 0 (před intervencí), 28 (po intervenci) a 56 (1 měsíc po intervenci)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Marc N Potenza, MD, PhD, Yale University
- Vrchní vyšetřovatel: Li Yan McCurdy, PhD, Yale University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
26. ledna 2024
Primární dokončení (Aktuální)
15. července 2024
Dokončení studie (Aktuální)
15. července 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. srpna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. srpna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
1. září 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
5. listopadu 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. října 2025
Naposledy ověřeno
1. října 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2000035434
- 000 (Jiný identifikátor: CTGTY)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .