Social støtteintervention til bedring af afhængighed (LDART)
2. maj 2024 opdateret af: Yale University
Pilot af en ny social støtteintervention til gendannelse af afhængighed
Formålet med denne forskningsundersøgelse er at afgøre, om brugen af en webbaseret intervention er gennemførlig, acceptabel og nyttig for mennesker, der engagerer sig i farligt alkoholforbrug og ønsker at skære ned eller holde op.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne pilotundersøgelse vil afgøre gennemførligheden og acceptabiliteten af en ny online social støtteintervention (Let's Do Addiction Recovery Together!, forkortet som LDART), der bruger forudindspillede videoer oprettet af medlemmer af recovery-supporttjenester til at hjælpe enkeltpersoner i tidlig bedring fra farlig alkohol bruge vedvarende motivation under recovery og introducere dem til frit tilgængelige recovery-støttetjenester i samfundet.
Efterforskerne vil rekruttere deltagere til at bruge den webbaserede intervention dagligt i en måned; de vil også udfylde spørgeskemaer om deres stofbrug og engagement med genopretningsstøttetjenester i begyndelsen og slutningen af undersøgelsen for at bestemme den foreløbige effekt.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06510
- 1 Church St
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller ældre
- Er flydende i engelsk og har et læseniveau i 6. klasse eller højere
- Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT) score på ≥8
- Har haft mindst én dag med stor druk i den seneste måned
- Har et eller andet ønske om at skære ned eller holde op med deres alkoholforbrug
- Har en smartphone eller computer med adgang til internet
Ekskluderingskriterier:
- Har en sårbar befolkningsstatus (f.eks. gravide, fanger)
- Modtager på tidspunktet for studiedeltagelse indlagt psykiatrisk behandling, der involverer hospitalsindlæggelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: LDART
Deltagerne vil blive bedt om at logge på LDART-webstedet hver nat i en måned.
|
LDART er en nyudviklet webbaseret social støtteintervention, der kan tilgås via smartphone eller computer.
Hver aften sætter deltageren et restitutionsmål for den næste dag (f.eks. drik mindre end normalt, gå til et støttegruppemøde).
Næste nat logger de på LDART for at angive, om de nåede deres mål for dagen.
Afhængigt af deres svar vil de blive vist enten en festlig eller opmuntrende besked fra en person i afhængighedsgenopretningsfællesskabet sammen med specifikke oplysninger om denne persons helbredelsesorganisation.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rekruttering gennemførlighed
Tidsramme: Baseline
|
Gennemførligheden af rekruttering måles som antallet af voksne, der giver samtykke til studiedeltagelse divideret med antallet af måneder forsøget rekrutterer i.
|
Baseline
|
|
Retention gennemførlighed
Tidsramme: En måned efter intervention (dag 56)
|
Retention rate beregnes som antallet af deltagere, der gennemfører undersøgelsen, divideret med antallet af deltagere, der har givet samtykke til at deltage i undersøgelsen.
|
En måned efter intervention (dag 56)
|
|
Interventionsacceptabilitet (engagement med intervention)
Tidsramme: Interventionens varighed (dage 1-28)
|
Acceptabiliteten beregnes som antallet af nætter, deltagere logger ind på LDART inden for 28-dages vinduet.
|
Interventionens varighed (dage 1-28)
|
|
Intervention acceptable (subjektiv erfaring)
Tidsramme: Post-intervention (dag 28)
|
Acceptabilitet måles med et 9-elements selvrapportering af acceptabilitetsvurderingsspørgeskema.
Dette omfatter spørgsmål om indholdets motiverende og understøttende egenskaber, opfattelser af hyppigheden af at engagere sig i interventionen, og om de nød at bruge interventionen.
Hvert spørgsmål er bedømt på en 5-punkts Likert-skala, hvor højere værdier indikerer større accept.
Der vil også være to åbne spørgsmål til deltagerne for at angive, hvad de kunne lide og ikke kunne lide ved interventionen og måder at forbedre den på.
|
Post-intervention (dag 28)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i procent af drikkedage
Tidsramme: Dag 0, 28 og 56
|
Timeline Follow Back er et valideret, selvrapporteret instrument, der giver specifikke datoer for alkoholbrug inden for de seneste 28 dage og antallet af standarddrikke indtaget på hver drikkedag.
Procent Drikkedage beregnes som antallet af dage i 28-dages vinduet, hvor der indtages en eller flere standarddrikke i to på hinanden følgende vinduer.
|
Dag 0, 28 og 56
|
|
Ændring fra baseline i procent af dage med stort drik
Tidsramme: Dag 0, 28 og 56
|
Procent Heavy Drinking Days beregnes ud fra Timeline Follow Back-instrumentet som antallet af dage i det 28-dages vindue, hvor fire/fem eller flere standarddrikke indtages for kvinder/mænd i to på hinanden følgende vinduer.
|
Dag 0, 28 og 56
|
|
Ændring fra baseline i livskvalitet
Tidsramme: Dag 0, 28 og 56
|
World Health Organization Quality of Life - Brief Version (WHOQOL-BREF) er et spørgeskema med 26 punkter med fire domæner (scoreinterval i parentes): fysisk sundhed (7-35), psykisk sundhed (6-30), sociale relationer (3) -15), og miljø (8-40).
Hvert spørgsmål er vurderet på en fem-punkts Likert-skala, hvor højere værdier indikerer højere livskvalitet.
|
Dag 0, 28 og 56
|
|
Ændring fra Baseline i Recovery Capital
Tidsramme: Dag 0, 28 og 56
|
Brief Assessment of Recovery Capital (BARC) er et 10-elements selvrapporteringsmål for genopretningskapital med ti domæner (stofbrug og ædruelighed, global psykologisk sundhed, global fysisk sundhed, medborgerskab og samfundsengagement, social støtte, meningsfulde aktiviteter, bolig og sikkerhed, risikovillighed, mestring og livsfunktion, bedringsoplevelse).
Hver vare er bedømt binært, så domænescores varierer fra 0-5, og den samlede score varierer fra 0-10, hvor højere værdier indikerer højere inddrivelseskapital.
|
Dag 0, 28 og 56
|
|
Skift fra baseline i timer brugt på at engagere sig i genoprettelsessupporttjenester
Tidsramme: Dag 0, 28 og 56
|
Selvrapporteret samlede antal timer brugt på at engagere sig i genopretningsstøttetjenester (f.eks. at være på et genopretningscenter, deltage i et støttegruppemøde) inden for de seneste 28-dages tidsvindue i to på hinanden følgende vinduer.
|
Dag 0, 28 og 56
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Marc N Potenza, MD, PhD, Yale University
- Ledende efterforsker: Li Yan McCurdy, PhD, Yale University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
26. januar 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. august 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. august 2023
Først opslået (Faktiske)
1. september 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. maj 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. maj 2024
Sidst verificeret
1. maj 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2000035434
- 000 (Anden identifikator: CTGTY)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .