Social støtteintervention til bedring af afhængighed (LDART)
10. oktober 2025 opdateret af: Yale University
Pilot af en ny social støtteintervention til gendannelse af afhængighed
Formålet med denne forskningsundersøgelse er at afgøre, om brugen af en webbaseret intervention er gennemførlig, acceptabel og nyttig for mennesker, der engagerer sig i farligt alkoholforbrug og ønsker at skære ned eller holde op.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne pilotundersøgelse vil afgøre gennemførligheden og acceptabiliteten af en ny online social støtteintervention (Let's Do Addiction Recovery Together!, forkortet som LDART), der bruger forudindspillede videoer oprettet af medlemmer af recovery-supporttjenester til at hjælpe enkeltpersoner i tidlig bedring fra farlig alkohol bruge vedvarende motivation under recovery og introducere dem til frit tilgængelige recovery-støttetjenester i samfundet.
Efterforskerne vil rekruttere deltagere til at bruge den webbaserede intervention dagligt i en måned; de vil også udfylde spørgeskemaer om deres stofbrug og engagement med genopretningsstøttetjenester i begyndelsen og slutningen af undersøgelsen for at bestemme den foreløbige effekt.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06510
- 1 Church St
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller ældre
- Er flydende i engelsk og har et læseniveau i 6. klasse eller højere
- Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT) score på ≥8
- Har haft mindst én dag med stor druk i den seneste måned
- Har et eller andet ønske om at skære ned eller holde op med deres alkoholforbrug
- Har en smartphone eller computer med adgang til internet
Ekskluderingskriterier:
- Har en sårbar befolkningsstatus (f.eks. gravide, fanger)
- Modtager på tidspunktet for studiedeltagelse indlagt psykiatrisk behandling, der involverer hospitalsindlæggelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: LDART
Deltagerne vil blive bedt om at logge på LDART-webstedet hver nat i en måned.
|
LDART er en nyudviklet webbaseret social støtteintervention, der kan tilgås via smartphone eller computer.
Hver aften sætter deltageren et restitutionsmål for den næste dag (f.eks. drik mindre end normalt, gå til et støttegruppemøde).
Næste nat logger de på LDART for at angive, om de nåede deres mål for dagen.
Afhængigt af deres svar vil de blive vist enten en festlig eller opmuntrende besked fra en person i afhængighedsgenopretningsfællesskabet sammen med specifikke oplysninger om denne persons helbredelsesorganisation.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rekrutteringsgennemførlighed
Tidsramme: Baseline
|
Rekrutteringsgennemførligheden måles som antallet af voksne, der samtykker til studiedeltagelse, divideret med antallet af måneder, forsøget rekrutterer over.
|
Baseline
|
|
Opbevaringsgennemførlighed
Tidsramme: En måned efter interventionen (dag 56)
|
Opbevaringsgraden beregnes som antallet af deltagere, der gennemfører studiet, divideret med antallet af deltagere, der har givet samtykke til at deltage i studiet.
|
En måned efter interventionen (dag 56)
|
|
Interventions Acceptabilitet (Engagement i Intervention)
Tidsramme: Varighed af intervention (dag 1-28)
|
Acceptabilitet beregnes som antallet af nætter, deltagerne logger ind på LDART inden for 28-dages perioden.
|
Varighed af intervention (dag 1-28)
|
|
Interventions Acceptabilitet (Subjektiv Oplevelse)
Tidsramme: Post-intervention (dag 28)
|
Acceptabilitet måles med et selvrapporteringsspørgeskema til acceptabilitetsvurdering på 9 punkter.
Dette omfatter spørgsmål om indholdets motiverende og støttende egenskaber, opfattelser af hyppigheden af engagement i interventionen, og om de nød at bruge interventionen.
Hvert spørgsmål vurderes på en 5-punkts Likert-skala, hvor højere værdier indikerer større acceptabilitet.
Der vil også være to åbne spørgsmål, hvor deltagerne kan angive, hvad de kunne lide og ikke kunne lide ved interventionen, samt måder at forbedre den på.
Data rapporteret her afspejler procentdelen af deltagere, der svarede "enig" eller "meget enig" på spørgsmålet: "Jeg vil anbefale LDART til en person, der forsøger at skære ned på eller holde op med at drikke alkohol".
|
Post-intervention (dag 28)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdel af dage med alkoholindtag pr. måned
Tidsramme: Dag 0 (præ-intervention), 28 (post-intervention) og 56 (1 måned post-intervention)
|
Timeline Follow Back er et valideret, selvrapporteret instrument, der angiver specifikke datoer for alkoholforbrug i de seneste 28 dage, samt antallet af standarddrinks indtaget på hver drikkedag.
Procentdel af drikkedage per måned beregnes som andelen af dage i 28-dages perioden, hvor en eller flere standarddrinks indtages i to på hinanden følgende perioder.
|
Dag 0 (præ-intervention), 28 (post-intervention) og 56 (1 måned post-intervention)
|
|
Procentdel af dage med tungt alkoholforbrug pr. måned
Tidsramme: Dag 0 (Før intervention), 28 (Efter intervention) og 56 (1 måned efter intervention)
|
Procentdel af dage med højt alkoholforbrug beregnes ud fra Timeline Follow Back-instrumentet som antallet af dage i 28-dages perioden, hvor fire/fem eller flere standarddrinks indtages for kvinder/mænd i to på hinanden følgende perioder.
|
Dag 0 (Før intervention), 28 (Efter intervention) og 56 (1 måned efter intervention)
|
|
Timer Brugt på At Engagere Sig i Rådgivningstilbud til Genopretning
Tidsramme: Dag 0 (før intervention), 28 (efter intervention) og 56 (1 måned efter intervention)
|
Selvrapporteret samlet antal timer brugt på at deltage i genopretningsstøttetjenester (f.eks. ophold på et genopretningsfællesskabscenter, deltagelse i en støttegruppemøde) i de sidste 28 dage for to på hinanden følgende perioder.
|
Dag 0 (før intervention), 28 (efter intervention) og 56 (1 måned efter intervention)
|
|
Verdenssundhedsorganisationens Livskvalitet - Kort Version
Tidsramme: Dag 0 (Før intervention), 28 (Efter intervention) og 56 (1 måned efter intervention)
|
Verdenssundhedsorganisationens Kvalitet af Liv - Kort Version (WHOQOL-BREF) er et spørgeskema med 24 emner, der svarer til fire domæner: fysisk sundhed, psykisk sundhed, sociale relationer og miljø.
Hvert spørgsmål vurderes på en fem-point Likert-skala.
Hvert domænescore transformeres baseret på den lavest mulige score for at skabe et modificeret interval på 0-100 for hvert domæne.
Alle fire domænescores gennemsnittes derefter for at skabe en enkelt score i intervallet 0-100, hvor højere værdier indikerer højere livskvalitet.
|
Dag 0 (Før intervention), 28 (Efter intervention) og 56 (1 måned efter intervention)
|
|
Kort Vurdering af Genopretningskapacitet
Tidsramme: Dag 0 (præ-intervention), 28 (post-intervention) og 56 (1 måned post-intervention)
|
Brief Assessment of Recovery Capital (BARC) er en 10-punkts selvrapporteringsmåling af recovery kapital med ti domæner (stofbrug og ædruelighed, global psykisk sundhed, global fysisk sundhed, medborgerskab og samfundsdeltagelse, social støtte, meningsfulde aktiviteter, bolig og sikkerhed, risikotagning, håndtering og livsførelse, recovery erfaring).
Samlet score spænder fra 0-50, hvor højere værdier indikerer højere recovery kapital.
|
Dag 0 (præ-intervention), 28 (post-intervention) og 56 (1 måned post-intervention)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Marc N Potenza, MD, PhD, Yale University
- Ledende efterforsker: Li Yan McCurdy, PhD, Yale University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
26. januar 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. juli 2024
Studieafslutning (Faktiske)
15. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. august 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. august 2023
Først opslået (Faktiske)
1. september 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
5. november 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. oktober 2025
Sidst verificeret
1. oktober 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2000035434
- 000 (Anden identifikator: CTGTY)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .