治療の壁を克服する (OBSTACLE-S)
2025年7月9日 更新者：Philipps University Marburg
治療上の障壁の克服：社会不安症の治療を求める行動意図における期待の役割
この研究は、治療を受けない対照群と比較して、否定的な、あるいはむしろ肯定的な治療期待の欠如が、オンラインでの短期介入によってプラスの影響を受け、治療を求める意欲と実際の助けを求める行動を高めることができるかどうかを評価することを目的としています。
さらに、この研究の研究者らは、プラスの治療効果への期待を高めることと、マイナスの治療効果についての期待を軽減することに特に焦点を当てることが、結果のパターンに異なる影響を与えるかどうかを調査したいと考えている。
調査の概要
詳細な説明
研究者らは、介入を受けた参加者は、例えば精神療法治療に対するプラスの（パフォーマンス）期待を増幅させるのではなく、マイナスの（パフォーマンス）期待を減らすなどの介入を受けると、治療を求める意欲が増加し、治療後に実際の治療を求める行動を報告する可能性が高くなると予想している。書き込みタスクを通じて治療への期待を説明する参加者と比較した場合の介入。
さらに、研究者らは、期待を調整する介入が、社会不安を抱えている人の治療を求める意欲に異なる影響を与えるかどうかを調査したいと考えている。
参加者が同意した場合、研究者は1週間後のフォローアップ評価で、期待、態度、実際の治療を求める行動の変化を評価する予定です（フォローアップのデータは探索的に分析され、主な仮説の一部ではありません）。
研究の種類
介入
入学 (実際)
171
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Marburg、ドイツ、35032
- Philipps-Universität Marburg
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 少なくとも18歳以上
- ドイツ語に堪能（Cレベル）
- インターネットにアクセスできるコンピューターデバイスへのアクセス
除外基準:
- 矯正不可能な聴覚障害または視覚障害
- 現在精神療法を受けている、または待機リストに入っている
- 神経障害や精神障害がないこと
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：否定的な期待を減らす
このグループは、患者とセラピストのやり取りのビデオを視聴します。
患者の体験談は、治療に対する否定的な期待を軽減するように構成されています。
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この介入は、患者と治療者のやりとりを再現した事前録画ビデオであり、患者は治療プロセスについての感想を述べ、治療に対する否定的な期待を軽減するか、肯定的な期待を最大化します。
他の名前：
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実験的：ポジティブな期待を最大化する
このグループは、患者とセラピストのやり取りのビデオを視聴します。
患者の体験談は、治療に対する前向きな期待を最大限に高めるように構成されています。
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この介入は、患者と治療者のやりとりを再現した事前録画ビデオであり、患者は治療プロセスについての感想を述べ、治療に対する否定的な期待を軽減するか、肯定的な期待を最大化します。
他の名前：
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他の：対照群
このグループは、現在の治療に対する期待を書き込みタスクで説明します。
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参加者は、治療を受けるために現在の治療への期待/不安について自由に記入します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療期待の変化（治療期待アンケート「TEX-Q」）
時間枠：ベースライン時（測定前）、介入直後（測定後、研究手順の開始から約20分後）、および追跡調査時（測定後1週間）
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11ポイントリッカートスケールの15項目によって測定された明確な治療期待
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ベースライン時（測定前）、介入直後（測定後、研究手順の開始から約20分後）、および追跡調査時（測定後1週間）
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治療を受ける意思の変化
時間枠：ベースライン時（測定前）、介入直後（測定後、研究手順の開始から約20分後）、および追跡調査時（測定後1週間）
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0 (可能性がまったくない) から 100 (可能性が非常に高い) までの自己生成評価スケールによる治療を求める推定確率
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ベースライン時（測定前）、介入直後（測定後、研究手順の開始から約20分後）、および追跡調査時（測定後1週間）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療を求める意思（行動結果1）
時間枠：介入後（測定後、研究手順の開始から約 30 分後）
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参加者は「はい」または「いいえ」で回答し、社交不安症とその治療の可能性についてのより具体的な情報を知りたいという意思を示します。
回答が「はい」の場合、参加者は、行動結果の形で治療を求める意向を評価するために使用される情報を受け取るために、自分の電子メール アドレスを提供するよう求められます。
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介入後（測定後、研究手順の開始から約 30 分後）
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療を求める行動 (行動結果 2)
時間枠：追跡調査時（測定後1週間後）
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参加者がフォローアップへの参加に同意した場合、2 番目の行動結果が評価されます。
参加者は、オンラインで社交不安に関するより具体的な情報を調べたか、インターネットプラットフォームや自立支援グループに接続したか、オンライン治療プログラムやセッションに申し込んだか、外来や精神科クリニックに連絡したり、専門家の助けを求めたかどうかを尋ねられます。
すべてのカテゴリは、二分法 (「はい」または「いいえ」) で回答する必要があります。
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追跡調査時（測定後1週間後）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年3月17日
一次修了 (実際)
2024年2月15日
研究の完了 (実際)
2024年6月13日
試験登録日
最初に提出
2023年6月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年8月31日
最初の投稿 (実際)
2023年9月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年7月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年7月9日
最終確認日
2025年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2022-76k
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。