- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06022432
Hoidon esteiden voittaminen (OBSTACLE-S)
Hoidon esteiden voittaminen: odotusten rooli sosiaalista ahdistusta etsivän hoidon käyttäytymistarkoituksessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat odottavat, että osallistujat, jotka saavat interventiota, esimerkiksi vahvistavat psykoterapeuttisen hoidon positiivisia (suorituskyky)odotuksia vs. vähentävät negatiivisia (suorituskyky)odotuksia, osoittavat lisääntynyttä aikomusta hakeutua hoitoon ja ilmoittavat todennäköisemmin todellisesta hoitoa hakevasta käyttäytymisestä hoidon jälkeen. interventio verrattuna osallistujiin, jotka kuvaavat hoitoodotuksiaan kirjoitustehtävän avulla.
Lisäksi tutkijat haluavat selvittää, vaikuttavatko odotuksia säätelevät interventiot eri tavalla sosiaalisesti ahdistuneiden yksilöiden aikomukseen hakeutua hoitoon.
Jos osallistujat ovat samaa mieltä, tutkijat aikovat arvioida muutoksia odotuksissa, asenteissa sekä todellista hoitoa hakevaa käyttäytymistä seuranta-arvioinnissa viikkoa myöhemmin (Seurannan tiedot analysoidaan tutkivasti, eivätkä ne ole osa päähypoteesia).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Marburg, Saksa, 35032
- Philipps-Universität Marburg
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vähintään 18-vuotias
- sujuvasti saksaa (C-taso)
- pääsy tietokonelaitteeseen, jossa on Internet-yhteys
Poissulkemiskriteerit:
- ei-korjattavissa oleva kuulo- tai näkövamma
- psykoterapeuttisessa hoidossa tai jonotuslistalla
- ei neurologisia häiriöitä tai psykoottisia häiriöitä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Negatiivisten odotusten vähentäminen
Tämä ryhmä katsoo videon potilaan ja terapeutin vuorovaikutuksesta.
Potilaan kertomus on laadittu vähentämään terapeuttista hoitoa koskevia negatiivisia odotuksia.
|
Interventio on esinauhoitettu video uudelleen näytetystä potilaan ja terapeutin vuorovaikutuksesta, jossa potilas antaa lausuntonsa hoitoprosessista ja joko vähentää negatiivisia odotuksia tai maksimoi positiivisia odotuksia terapiasta.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Positiivisten odotusten maksimointi
Tämä ryhmä katsoo videon potilaan ja terapeutin vuorovaikutuksesta.
Potilaan kertomus on laadittu maksimoimaan terapeuttista hoitoa koskevat positiiviset odotukset.
|
Interventio on esinauhoitettu video uudelleen näytetystä potilaan ja terapeutin vuorovaikutuksesta, jossa potilas antaa lausuntonsa hoitoprosessista ja joko vähentää negatiivisia odotuksia tai maksimoi positiivisia odotuksia terapiasta.
Muut nimet:
|
|
Muut: Ohjausryhmä
Tämä ryhmä selittää nykyiset hoito-odotuksensa kirjoitustehtävässä.
|
Osallistujat kirjoittavat vapaasti nykyisistä hoitoodotuksistaan / peloistaan hakeutua hoitoon
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos hoito-odotuksissa (Treatment Expectation Questionnaire, "TEX-Q")
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (esimittaus), välittömästi toimenpiteen jälkeen (mittauksen jälkeen, noin 20 minuuttia tutkimustoimenpiteen aloittamisen jälkeen) ja seurantatutkimuksessa (viikko mittauksen jälkeen)
|
Selkeät hoito-odotukset mitattuna 15 pisteellä 11 pisteen Likert-asteikolla
|
Lähtötilanteessa (esimittaus), välittömästi toimenpiteen jälkeen (mittauksen jälkeen, noin 20 minuuttia tutkimustoimenpiteen aloittamisen jälkeen) ja seurantatutkimuksessa (viikko mittauksen jälkeen)
|
|
Muutokset aikomuksessa hakeutua hoitoon
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (esimittaus), välittömästi toimenpiteen jälkeen (mittauksen jälkeen, noin 20 minuuttia tutkimustoimenpiteen aloittamisen jälkeen) ja seurantatutkimuksessa (viikko mittauksen jälkeen)
|
Arvioitu todennäköisyys hakeutua hoitoon itse luomalla luokitusasteikolla 0 (ei ollenkaan todennäköistä) 100:aan (erittäin todennäköinen)
|
Lähtötilanteessa (esimittaus), välittömästi toimenpiteen jälkeen (mittauksen jälkeen, noin 20 minuuttia tutkimustoimenpiteen aloittamisen jälkeen) ja seurantatutkimuksessa (viikko mittauksen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aikomus hakeutua hoitoon (käyttäytymistulos 1)
Aikaikkuna: Intervention jälkeen (mittauksen jälkeen, noin 30 minuuttia tutkimustoimenpiteen aloittamisen jälkeen)
|
Osallistujat vastaavat "kyllä" tai "ei" osoittamaan kiinnostuksensa saada konkreettisempaa tietoa sosiaalisesta ahdistuksesta ja sen hoitomahdollisuuksista.
Jos vastaus vastasi "kyllä", osallistujia pyydetään antamaan sähköpostiosoitteensa saadakseen tietoja, joita käytetään arvioitaessa aikomus hakea hoitoa käyttäytymistulosten muodossa.
|
Intervention jälkeen (mittauksen jälkeen, noin 30 minuuttia tutkimustoimenpiteen aloittamisen jälkeen)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoitoa hakeva käyttäytyminen (käyttäytymistulos 2)
Aikaikkuna: Seurantatutkimuksessa (viikko mittauksen jälkeen)
|
Jos osallistujat suostuvat osallistumaan seurantaan, toinen käyttäytymistulos arvioidaan.
Osallistujilta kysytään, ovatko he tällä välin etsineet konkreettisempaa tietoa sosiaalisesta ahdistuneisuudesta verkosta, liittyneet Internet-alustoihin tai itsetukiryhmiin, hakeneet verkkoterapiaohjelmiin/istunnoihin, ottaneet yhteyttä tai hakeneet asiantuntija-apua poliklinikoihin tai psykiatrisiin klinikoihin.
Kaikkiin luokkiin on vastattava kaksijakoisella asteikolla ("kyllä" tai "ei").
|
Seurantatutkimuksessa (viikko mittauksen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-76k
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .