- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06022432
Behandlungsbarrieren überwinden (OBSTACLE-S)
Überwindung von Behandlungsbarrieren: Die Rolle von Erwartungen bei der Verhaltensabsicht der Behandlung bei der Suche nach sozialer Angst
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Forscher gehen davon aus, dass Teilnehmer, die eine Intervention erhalten, die z. B. positive (Leistungs-)Erwartungen gegenüber einer Verringerung negativer (Leistungs-)Erwartungen einer psychotherapeutischen Behandlung verstärkt, eine Zunahme der Absichten zeigen, eine Behandlung in Anspruch zu nehmen, und dass die Wahrscheinlichkeit größer ist, dass sie danach über tatsächliches behandlungssuchendes Verhalten berichten Intervention im Vergleich zu Teilnehmern, die ihre Behandlungserwartungen anhand einer Schreibaufgabe beschreiben.
Darüber hinaus wollen die Forscher untersuchen, ob die erwartungsmodulierenden Interventionen die Behandlungsabsicht bei sozial ängstlichen Personen unterschiedlich beeinflussen.
Wenn die Teilnehmer zustimmen, planen die Forscher, Veränderungen in den Erwartungen, Einstellungen sowie dem tatsächlichen Behandlungssuchverhalten bei einer Nachuntersuchung eine Woche später zu bewerten (Daten aus der Nachuntersuchung werden explorativ analysiert und sind nicht Teil der Haupthypothesen).
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Marburg, Deutschland, 35032
- Philipps-Universität Marburg
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- mindestens 18 Jahre alt
- fließend Deutsch (C-Level)
- Zugriff auf ein Computergerät mit Internetzugang
Ausschlusskriterien:
- nicht korrigierbare Hör- oder Sehbehinderung
- aktuell in psychotherapeutischer Behandlung oder auf einer Warteliste
- keine neurologischen Beeinträchtigungen oder psychotischen Störungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Negative Erwartungen reduzieren
Diese Gruppe wird sich ein Video einer Patienten-Therapeuten-Interaktion ansehen.
Die Aussage des Patienten wird so gestaltet, dass negative Erwartungen an die therapeutische Behandlung reduziert werden.
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Bei der Intervention handelt es sich um ein zuvor aufgezeichnetes Video einer nachgestellten Patienten-Therapeuten-Interaktion, bei der der Patient ein Zeugnis über den Behandlungsprozess abgibt und dabei entweder negative Erwartungen reduziert bzw. positive Erwartungen an die Therapie maximiert.
Andere Namen:
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Experimental: Positive Erwartungen maximieren
Diese Gruppe wird sich ein Video einer Patienten-Therapeuten-Interaktion ansehen.
Die Aussage des Patienten ist so gestaltet, dass die positiven Erwartungen an die therapeutische Behandlung maximiert werden.
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Bei der Intervention handelt es sich um ein zuvor aufgezeichnetes Video einer nachgestellten Patienten-Therapeuten-Interaktion, bei der der Patient ein Zeugnis über den Behandlungsprozess abgibt und dabei entweder negative Erwartungen reduziert bzw. positive Erwartungen an die Therapie maximiert.
Andere Namen:
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Sonstiges: Kontrollgruppe
Diese Gruppe wird ihre aktuellen Behandlungserwartungen in einer Schreibaufgabe erläutern.
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Die Teilnehmer schreiben frei über ihre aktuellen Behandlungserwartungen/Befürchtungen, sich behandeln zu lassen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der Behandlungserwartungen (Treatment Expectation Questionnaire, „TEX-Q“)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (vor der Messung), unmittelbar nach dem Eingriff (nach der Messung, etwa 20 Minuten nach Beginn des Studienverfahrens) und bei der Nachuntersuchung (eine Woche nach der Messung)
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Explizite Behandlungserwartungen, gemessen anhand von 15 Elementen auf einer 11-Punkte-Likert-Skala
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Zu Studienbeginn (vor der Messung), unmittelbar nach dem Eingriff (nach der Messung, etwa 20 Minuten nach Beginn des Studienverfahrens) und bei der Nachuntersuchung (eine Woche nach der Messung)
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Änderungen in der Absicht, sich behandeln zu lassen
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (vor der Messung), unmittelbar nach dem Eingriff (nach der Messung, etwa 20 Minuten nach Beginn des Studienverfahrens) und bei der Nachuntersuchung (eine Woche nach der Messung)
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Geschätzte Wahrscheinlichkeit, eine Behandlung in Anspruch zu nehmen, auf einer selbst erstellten Bewertungsskala von 0 (überhaupt nicht wahrscheinlich) bis 100 (sehr wahrscheinlich)
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Zu Studienbeginn (vor der Messung), unmittelbar nach dem Eingriff (nach der Messung, etwa 20 Minuten nach Beginn des Studienverfahrens) und bei der Nachuntersuchung (eine Woche nach der Messung)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Absicht, sich behandeln zu lassen (Verhaltensergebnis 1)
Zeitfenster: Nach dem Eingriff (nach der Messung, ca. 30 Minuten nach Beginn des Studienvorgangs)
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Die Teilnehmer antworten mit „Ja“ oder „Nein“, um ihr Interesse an konkreteren Informationen über soziale Ängste und ihre Behandlungsmöglichkeiten zum Ausdruck zu bringen.
Wenn die Antwort mit „Ja“ beantwortet wurde, werden die Teilnehmer gebeten, ihre E-Mail-Adresse anzugeben, um Informationen zu erhalten, die zur Beurteilung der Behandlungsabsicht in Form eines Verhaltensergebnisses verwendet werden.
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Nach dem Eingriff (nach der Messung, ca. 30 Minuten nach Beginn des Studienvorgangs)
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Behandlungssuchendes Verhalten (Verhaltensergebnis 2)
Zeitfenster: Bei der Nachuntersuchung (eine Woche nach der Nachmessung)
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Wenn die Teilnehmer der Teilnahme an unserem Follow-up zustimmen, wird ein zweites Verhaltensergebnis bewertet.
Die Teilnehmer werden gefragt, ob sie inzwischen konkretere Informationen zu sozialen Ängsten online recherchiert, sich mit Internetplattformen oder Selbsthilfegruppen verbunden, sich für Online-Therapieprogramme/-sitzungen beworben haben, Kontakt zu ambulanten oder psychiatrischen Kliniken aufgenommen oder professionelle Hilfe gesucht haben.
Alle Kategorien müssen anhand einer dichotomen Skala („ja“ oder „nein“) beantwortet werden.
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Bei der Nachuntersuchung (eine Woche nach der Nachmessung)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2022-76k
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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