Superare le barriere terapeutiche (OBSTACLE-S)
9 luglio 2025 aggiornato da: Philipps University Marburg
Superare le barriere terapeutiche: il ruolo delle aspettative nell’intenzione comportamentale della ricerca di trattamento per l’ansia sociale
Questo studio mira a valutare se le aspettative negative o piuttosto la mancanza di aspettative di trattamento positive potrebbero essere influenzate positivamente da brevi interventi online e aumentare l'intenzione di cercare un trattamento e il comportamento effettivo di ricerca di aiuto rispetto a un gruppo di controllo senza trattamento.
Inoltre, ai ricercatori dello studio piace esplorare se concentrarsi specificamente sull'intensificazione delle aspettative positive del trattamento rispetto a una riduzione delle aspettative sugli effetti negativi del trattamento influenzerà il modello dei risultati in modo diverso.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I ricercatori si aspettano che i partecipanti che ricevono un intervento, ad esempio amplificando le aspettative positive (di prestazione) rispetto alla riduzione delle aspettative negative (di prestazione) del trattamento psicoterapeutico, mostreranno un aumento delle intenzioni di cercare un trattamento e saranno più propensi a riferire un comportamento effettivo di ricerca del trattamento dopo il trattamento psicoterapeutico. intervento rispetto ai partecipanti che descriveranno le loro aspettative di trattamento tramite un compito di scrittura.
Inoltre, i ricercatori vogliono esplorare se gli interventi di modulazione dell’aspettativa influenzeranno in modo diverso l’intenzione di cercare un trattamento negli individui socialmente ansiosi.
Se i partecipanti sono d'accordo, i ricercatori pianificano di valutare i cambiamenti nelle aspettative, negli atteggiamenti e nel comportamento effettivo nella ricerca del trattamento in una valutazione di follow-up una settimana dopo (i dati del follow-up verranno analizzati in modo esplorativo e non fanno parte delle ipotesi principali).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
171
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Marburg, Germania, 35032
- Philipps-Universität Marburg
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- almeno 18 anni
- tedesco fluente (livello C)
- accesso a un dispositivo informatico con accesso a Internet
Criteri di esclusione:
- deficit uditivo o visivo non correggibile
- in corso di trattamento psicoterapeutico o in lista d'attesa
- nessun danno neurologico o disturbi psicotici
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Ridurre le aspettative negative
Questo gruppo guarderà un video di un'interazione paziente-terapeuta.
La testimonianza del paziente è inquadrata in modo da ridurre le aspettative negative sul trattamento terapeutico.
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L'intervento è un video preregistrato di un'interazione paziente-terapeuta rievocata in cui il paziente fornisce una testimonianza sul processo di trattamento riducendo rispettivamente le aspettative negative o massimizzando le aspettative positive sulla terapia.
Altri nomi:
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Sperimentale: Massimizzare le aspettative positive
Questo gruppo guarderà un video di un'interazione paziente-terapeuta.
La testimonianza del paziente è inquadrata in modo da massimizzare le aspettative positive sul trattamento terapeutico.
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L'intervento è un video preregistrato di un'interazione paziente-terapeuta rievocata in cui il paziente fornisce una testimonianza sul processo di trattamento riducendo rispettivamente le aspettative negative o massimizzando le aspettative positive sulla terapia.
Altri nomi:
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Altro: Gruppo di controllo
Questo gruppo spiegherà le loro attuali aspettative di trattamento in un compito scritto.
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I partecipanti scrivono liberamente riguardo alle loro attuali aspettative/timori riguardo al trattamento per farsi curare
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nelle aspettative di trattamento (Questionario sulle aspettative di trattamento, "TEX-Q")
Lasso di tempo: Al basale (pre-misurazione), immediatamente dopo l'intervento (post-misurazione, circa 20 minuti dopo l'inizio della procedura di studio) e all'indagine di follow-up (una settimana dopo la misurazione post)
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Aspettative esplicite di trattamento misurate da 15 elementi su una scala Likert a 11 punti
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Al basale (pre-misurazione), immediatamente dopo l'intervento (post-misurazione, circa 20 minuti dopo l'inizio della procedura di studio) e all'indagine di follow-up (una settimana dopo la misurazione post)
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Cambiamenti nell'intenzione di farsi curare
Lasso di tempo: Al basale (pre-misurazione), immediatamente dopo l'intervento (post-misurazione, circa 20 minuti dopo l'inizio della procedura di studio) e all'indagine di follow-up (una settimana dopo la misurazione post)
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Probabilità stimata di sottoporsi a cure su una scala di valutazione autogenerata da 0 (per niente probabile) a 100 (molto probabile)
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Al basale (pre-misurazione), immediatamente dopo l'intervento (post-misurazione, circa 20 minuti dopo l'inizio della procedura di studio) e all'indagine di follow-up (una settimana dopo la misurazione post)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Intenzione di farsi curare (risultato comportamentale 1)
Lasso di tempo: Dopo l'intervento (dopo la misurazione, circa 30 minuti dopo l'inizio della procedura di studio)
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I partecipanti rispondono con "sì" o "no" per indicare il loro interesse a ricevere informazioni più concrete sull'ansia sociale e sulle sue possibilità di trattamento.
Se la risposta è stata "sì", ai partecipanti viene chiesto di fornire il proprio indirizzo e-mail per ricevere informazioni che vengono utilizzate per valutare l'intenzione di farsi curare sotto forma di risultato comportamentale.
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Dopo l'intervento (dopo la misurazione, circa 30 minuti dopo l'inizio della procedura di studio)
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Comportamento di ricerca del trattamento (risultato comportamentale 2)
Lasso di tempo: All'indagine di follow-up (una settimana dopo la misurazione post)
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Se i partecipanti accettano di partecipare al nostro Follow Up, verrà valutato un secondo risultato comportamentale.
Ai partecipanti verrà chiesto se nel frattempo hanno ricercato informazioni più concrete sull'ansia sociale online, si sono collegati a piattaforme Internet o gruppi di auto-supporto, hanno fatto domanda per programmi/sessioni di terapia online, hanno contattato o cercato aiuto professionale per cliniche ambulatoriali o psichiatriche.
A tutte le categorie si deve rispondere con una scala dicotomica ("sì" o "no").
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All'indagine di follow-up (una settimana dopo la misurazione post)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
17 marzo 2023
Completamento primario (Effettivo)
15 febbraio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
13 giugno 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 giugno 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 agosto 2023
Primo Inserito (Effettivo)
1 settembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 luglio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 luglio 2025
Ultimo verificato
1 luglio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022-76k
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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