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Superar las barreras del tratamiento (OBSTACLE-S)

9 de julio de 2025 actualizado por: Philipps University Marburg

Superación de las barreras del tratamiento: el papel de las expectativas en la intención conductual del tratamiento que busca la ansiedad social

Este estudio tiene como objetivo evaluar si las expectativas de tratamiento negativas o más bien la falta de positivas podrían verse influenciadas positivamente por intervenciones breves en línea y aumentar la intención de buscar tratamiento y el comportamiento real de búsqueda de ayuda en comparación con un grupo de control sin tratamiento. Además, a los investigadores del estudio les gusta explorar si centrarse específicamente en intensificar las expectativas positivas del tratamiento versus una reducción de las expectativas sobre los efectos negativos del tratamiento influirá en el patrón de resultados de manera diferente.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los investigadores esperan que los participantes que reciben una intervención, por ejemplo, amplificar las expectativas positivas (de desempeño) versus reducir las expectativas negativas (de desempeño) del tratamiento psicoterapéutico, muestren un aumento en las intenciones de buscar tratamiento y sean más propensos a informar un comportamiento real de búsqueda de tratamiento después de la intervención. intervención en comparación con participantes que describirán sus expectativas de tratamiento mediante una tarea de escritura.

Además, los investigadores quieren explorar si las intervenciones que modulan las expectativas afectarán de manera diferente la intención de buscar tratamiento en personas socialmente ansiosas.

Si los participantes están de acuerdo, los investigadores planean evaluar los cambios en las expectativas, las actitudes y el comportamiento real de búsqueda de tratamiento en una evaluación de seguimiento una semana después (los datos del seguimiento se analizarán de forma exploratoria y no forman parte de las hipótesis principales).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

171

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Marburg, Alemania, 35032
        • Philipps-Universität Marburg

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • al menos 18 años
  • Habla alemán con fluidez (nivel C)
  • acceso a un dispositivo informático con acceso a Internet

Criterio de exclusión:

  • discapacidad auditiva o visual no corregible
  • Actualmente en tratamiento psicoterapéutico o en lista de espera.
  • sin deterioro neurológico ni trastornos psicóticos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Reducir las expectativas negativas
Este grupo verá un video de una interacción paciente-terapeuta. El testimonio del paciente está enmarcado para reducir las expectativas negativas sobre el tratamiento terapéutico.
La intervención es un vídeo pregrabado de una interacción paciente-terapeuta recreada en la que el paciente da un testimonio sobre el proceso de tratamiento mientras reduce las expectativas negativas o maximiza las expectativas positivas sobre la terapia, respectivamente.
Otros nombres:
  • Tarea de escritura libre
Experimental: Maximizar las expectativas positivas
Este grupo verá un video de una interacción paciente-terapeuta. El testimonio del paciente está enmarcado para maximizar las expectativas positivas sobre el tratamiento terapéutico.
La intervención es un vídeo pregrabado de una interacción paciente-terapeuta recreada en la que el paciente da un testimonio sobre el proceso de tratamiento mientras reduce las expectativas negativas o maximiza las expectativas positivas sobre la terapia, respectivamente.
Otros nombres:
  • Tarea de escritura libre
Otro: Grupo de control
Este grupo explicará sus expectativas de tratamiento actuales en una tarea de escritura.
Los participantes escriben libremente sobre sus expectativas/temores de tratamiento actuales para buscar tratamiento.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en las expectativas de tratamiento (Cuestionario de expectativas de tratamiento, "TEX-Q")
Periodo de tiempo: Al inicio (premedición), inmediatamente después de la intervención (posmedición, aproximadamente 20 minutos después del inicio del procedimiento del estudio) y en la investigación de seguimiento (una semana después de la medición posterior)
Expectativas de tratamiento explícitas medidas por 15 ítems en una escala Likert de 11 puntos
Al inicio (premedición), inmediatamente después de la intervención (posmedición, aproximadamente 20 minutos después del inicio del procedimiento del estudio) y en la investigación de seguimiento (una semana después de la medición posterior)
Cambios en la intención de buscar tratamiento.
Periodo de tiempo: Al inicio (premedición), inmediatamente después de la intervención (posmedición, aproximadamente 20 minutos después del inicio del procedimiento del estudio) y en la investigación de seguimiento (una semana después de la medición posterior)
Probabilidad estimada de buscar tratamiento en una escala de calificación autogenerada de 0 (nada probable) a 100 (muy probable)
Al inicio (premedición), inmediatamente después de la intervención (posmedición, aproximadamente 20 minutos después del inicio del procedimiento del estudio) y en la investigación de seguimiento (una semana después de la medición posterior)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Intención de buscar tratamiento (Resultado conductual 1)
Periodo de tiempo: Después de la intervención (posterior a la medición, aproximadamente 30 minutos después del inicio del procedimiento del estudio)
Los participantes responden "sí" o "no" para indicar su interés en recibir información más concreta sobre la ansiedad social y sus posibilidades de tratamiento. Si la respuesta fue "sí", se pide a los participantes que proporcionen su dirección de correo electrónico para recibir información que se utiliza para evaluar la intención de buscar tratamiento en forma de resultado conductual.
Después de la intervención (posterior a la medición, aproximadamente 30 minutos después del inicio del procedimiento del estudio)

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comportamiento de búsqueda de tratamiento (Resultado conductual 2)
Periodo de tiempo: En la investigación de seguimiento (una semana después de la medición posterior)
Si los participantes aceptan participar en nuestro seguimiento, se evaluará un segundo resultado de comportamiento. Se preguntará a los participantes si, mientras tanto, han investigado información más concreta sobre la ansiedad social en línea, se han conectado con plataformas de Internet o grupos de autoayuda, han solicitado programas/sesiones de terapia en línea, se han puesto en contacto o han buscado ayuda profesional para clínicas ambulatorias o psiquiátricas. Todas las categorías deben responderse mediante una escala dicotómica ("sí" o "no").
En la investigación de seguimiento (una semana después de la medición posterior)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

17 de marzo de 2023

Finalización primaria (Actual)

15 de febrero de 2024

Finalización del estudio (Actual)

13 de junio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de junio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de agosto de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

1 de septiembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de julio de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de julio de 2025

Última verificación

1 de julio de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2022-76k

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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