- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06022432
Superar las barreras del tratamiento (OBSTACLE-S)
Superación de las barreras del tratamiento: el papel de las expectativas en la intención conductual del tratamiento que busca la ansiedad social
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores esperan que los participantes que reciben una intervención, por ejemplo, amplificar las expectativas positivas (de desempeño) versus reducir las expectativas negativas (de desempeño) del tratamiento psicoterapéutico, muestren un aumento en las intenciones de buscar tratamiento y sean más propensos a informar un comportamiento real de búsqueda de tratamiento después de la intervención. intervención en comparación con participantes que describirán sus expectativas de tratamiento mediante una tarea de escritura.
Además, los investigadores quieren explorar si las intervenciones que modulan las expectativas afectarán de manera diferente la intención de buscar tratamiento en personas socialmente ansiosas.
Si los participantes están de acuerdo, los investigadores planean evaluar los cambios en las expectativas, las actitudes y el comportamiento real de búsqueda de tratamiento en una evaluación de seguimiento una semana después (los datos del seguimiento se analizarán de forma exploratoria y no forman parte de las hipótesis principales).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Marburg, Alemania, 35032
- Philipps-Universität Marburg
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- al menos 18 años
- Habla alemán con fluidez (nivel C)
- acceso a un dispositivo informático con acceso a Internet
Criterio de exclusión:
- discapacidad auditiva o visual no corregible
- Actualmente en tratamiento psicoterapéutico o en lista de espera.
- sin deterioro neurológico ni trastornos psicóticos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Reducir las expectativas negativas
Este grupo verá un video de una interacción paciente-terapeuta.
El testimonio del paciente está enmarcado para reducir las expectativas negativas sobre el tratamiento terapéutico.
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La intervención es un vídeo pregrabado de una interacción paciente-terapeuta recreada en la que el paciente da un testimonio sobre el proceso de tratamiento mientras reduce las expectativas negativas o maximiza las expectativas positivas sobre la terapia, respectivamente.
Otros nombres:
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Experimental: Maximizar las expectativas positivas
Este grupo verá un video de una interacción paciente-terapeuta.
El testimonio del paciente está enmarcado para maximizar las expectativas positivas sobre el tratamiento terapéutico.
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La intervención es un vídeo pregrabado de una interacción paciente-terapeuta recreada en la que el paciente da un testimonio sobre el proceso de tratamiento mientras reduce las expectativas negativas o maximiza las expectativas positivas sobre la terapia, respectivamente.
Otros nombres:
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Otro: Grupo de control
Este grupo explicará sus expectativas de tratamiento actuales en una tarea de escritura.
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Los participantes escriben libremente sobre sus expectativas/temores de tratamiento actuales para buscar tratamiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en las expectativas de tratamiento (Cuestionario de expectativas de tratamiento, "TEX-Q")
Periodo de tiempo: Al inicio (premedición), inmediatamente después de la intervención (posmedición, aproximadamente 20 minutos después del inicio del procedimiento del estudio) y en la investigación de seguimiento (una semana después de la medición posterior)
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Expectativas de tratamiento explícitas medidas por 15 ítems en una escala Likert de 11 puntos
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Al inicio (premedición), inmediatamente después de la intervención (posmedición, aproximadamente 20 minutos después del inicio del procedimiento del estudio) y en la investigación de seguimiento (una semana después de la medición posterior)
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Cambios en la intención de buscar tratamiento.
Periodo de tiempo: Al inicio (premedición), inmediatamente después de la intervención (posmedición, aproximadamente 20 minutos después del inicio del procedimiento del estudio) y en la investigación de seguimiento (una semana después de la medición posterior)
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Probabilidad estimada de buscar tratamiento en una escala de calificación autogenerada de 0 (nada probable) a 100 (muy probable)
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Al inicio (premedición), inmediatamente después de la intervención (posmedición, aproximadamente 20 minutos después del inicio del procedimiento del estudio) y en la investigación de seguimiento (una semana después de la medición posterior)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Intención de buscar tratamiento (Resultado conductual 1)
Periodo de tiempo: Después de la intervención (posterior a la medición, aproximadamente 30 minutos después del inicio del procedimiento del estudio)
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Los participantes responden "sí" o "no" para indicar su interés en recibir información más concreta sobre la ansiedad social y sus posibilidades de tratamiento.
Si la respuesta fue "sí", se pide a los participantes que proporcionen su dirección de correo electrónico para recibir información que se utiliza para evaluar la intención de buscar tratamiento en forma de resultado conductual.
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Después de la intervención (posterior a la medición, aproximadamente 30 minutos después del inicio del procedimiento del estudio)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Comportamiento de búsqueda de tratamiento (Resultado conductual 2)
Periodo de tiempo: En la investigación de seguimiento (una semana después de la medición posterior)
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Si los participantes aceptan participar en nuestro seguimiento, se evaluará un segundo resultado de comportamiento.
Se preguntará a los participantes si, mientras tanto, han investigado información más concreta sobre la ansiedad social en línea, se han conectado con plataformas de Internet o grupos de autoayuda, han solicitado programas/sesiones de terapia en línea, se han puesto en contacto o han buscado ayuda profesional para clínicas ambulatorias o psiquiátricas.
Todas las categorías deben responderse mediante una escala dicotómica ("sí" o "no").
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En la investigación de seguimiento (una semana después de la medición posterior)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2022-76k
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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