- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06022432
Superando barreiras de tratamento (OBSTACLE-S)
Superando barreiras ao tratamento: o papel das expectativas na intenção comportamental da busca por tratamento para ansiedade social
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores esperam que os participantes que recebem uma intervenção, por exemplo, amplificando as expectativas positivas (desempenho) vs. reduzindo as expectativas negativas (desempenho) do tratamento psicoterapêutico, mostrarão um aumento nas intenções de procurar tratamento e são mais propensos a relatar comportamento real de procura de tratamento após o intervenção quando comparado com participantes que descreverão suas expectativas de tratamento por meio de uma tarefa escrita.
Além disso, os investigadores querem explorar se as intervenções moduladoras da expectativa afetarão de forma diferente a intenção de procurar tratamento em indivíduos socialmente ansiosos.
Se os participantes concordarem, os investigadores planejam avaliar as mudanças nas expectativas, atitudes, bem como comportamento real de busca de tratamento em uma avaliação de acompanhamento uma semana depois (os dados do acompanhamento serão analisados explorativamente e não fazem parte das hipóteses principais).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Marburg, Alemanha, 35032
- Philipps-Universität Marburg
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- pelo menos 18 anos
- fluente em alemão (nível C)
- acesso a um dispositivo de computador com acesso à internet
Critério de exclusão:
- deficiência auditiva ou visual não corrigível
- atual em tratamento psicoterapêutico ou em lista de espera
- sem comprometimento neurológico ou transtornos psicóticos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Reduzindo expectativas negativas
Este grupo assistirá a um vídeo de uma interação paciente-terapeuta.
O depoimento do paciente é enquadrado para reduzir as expectativas negativas sobre o tratamento terapêutico.
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A intervenção é um vídeo pré-gravado de uma interação paciente-terapeuta reencenada, em que o paciente dá um depoimento sobre o processo de tratamento enquanto reduz as expectativas negativas ou maximiza as expectativas positivas sobre a terapia, respectivamente.
Outros nomes:
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Experimental: Maximizando as expectativas positivas
Este grupo assistirá a um vídeo de uma interação paciente-terapeuta.
O depoimento do paciente é estruturado para maximizar as expectativas positivas sobre o tratamento terapêutico.
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A intervenção é um vídeo pré-gravado de uma interação paciente-terapeuta reencenada, em que o paciente dá um depoimento sobre o processo de tratamento enquanto reduz as expectativas negativas ou maximiza as expectativas positivas sobre a terapia, respectivamente.
Outros nomes:
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Outro: Grupo de controle
Este grupo explicará suas expectativas atuais de tratamento em uma tarefa escrita.
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Os participantes escrevem livremente sobre suas atuais expectativas/preensões de tratamento para procurar tratamento
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança nas expectativas de tratamento (Questionário de Expectativas de Tratamento, "TEX-Q")
Prazo: No início do estudo (pré-medição), imediatamente após a intervenção (pós-medição, aproximadamente 20 minutos após o início do procedimento do estudo) e na investigação de acompanhamento (uma semana após a pós-medição)
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Expectativas explícitas de tratamento medidas por 15 itens em uma escala Likert de 11 pontos
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No início do estudo (pré-medição), imediatamente após a intervenção (pós-medição, aproximadamente 20 minutos após o início do procedimento do estudo) e na investigação de acompanhamento (uma semana após a pós-medição)
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Mudanças na intenção de procurar tratamento
Prazo: No início do estudo (pré-medição), imediatamente após a intervenção (pós-medição, aproximadamente 20 minutos após o início do procedimento do estudo) e na investigação de acompanhamento (uma semana após a pós-medição)
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Probabilidade estimada de procurar tratamento em uma escala de classificação autogerada de 0 (nada provável) a 100 (muito provável)
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No início do estudo (pré-medição), imediatamente após a intervenção (pós-medição, aproximadamente 20 minutos após o início do procedimento do estudo) e na investigação de acompanhamento (uma semana após a pós-medição)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Intenção de procurar tratamento (Resultado Comportamental 1)
Prazo: Após a intervenção (pós-medição, aproximadamente 30 minutos após o início do procedimento do estudo)
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Os participantes respondem “sim” ou “não” para indicar seu interesse em receber informações mais concretas sobre a ansiedade social e suas possibilidades de tratamento.
Se a resposta foi “sim”, os participantes são solicitados a fornecer seu endereço de e-mail para receber informações que serão utilizadas para avaliar a intenção de buscar tratamento na forma de um resultado comportamental.
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Após a intervenção (pós-medição, aproximadamente 30 minutos após o início do procedimento do estudo)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comportamento de busca de tratamento (Resultado Comportamental 2)
Prazo: Na investigação de acompanhamento (uma semana após a medição posterior)
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Se os participantes concordarem em participar do nosso acompanhamento, um segundo resultado comportamental será avaliado.
Será questionado aos participantes se, entretanto, pesquisaram informações mais concretas sobre ansiedade social online, se conectaram a plataformas de internet ou grupos de auto-suporte, se inscreveram em programas/sessões de terapia online, contataram ou procuraram ajuda profissional em clínicas ambulatoriais ou psiquiátricas.
Todas as categorias devem ser respondidas por uma escala dicotômica (“sim” ou “não”).
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Na investigação de acompanhamento (uma semana após a medição posterior)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2022-76k
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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