Pokonywanie barier terapeutycznych (OBSTACLE-S)
9 lipca 2025 zaktualizowane przez: Philipps University Marburg
Pokonywanie barier w leczeniu: rola oczekiwań w behawioralnych intencjach leczenia Poszukiwanie lęku społecznego
Celem tego badania jest ocena, czy krótkie interwencje online mogą pozytywnie wpłynąć na negatywne lub raczej na brak pozytywnych oczekiwań dotyczących leczenia i zwiększyć zamiar szukania leczenia oraz faktyczne zachowania związane z poszukiwaniem pomocy w porównaniu z grupą kontrolną niepoddaną leczeniu.
Co więcej, badacze lubią sprawdzać, czy skupienie się na wzmocnieniu pozytywnych oczekiwań dotyczących leczenia w porównaniu z redukcją oczekiwań dotyczących negatywnych skutków leczenia będzie miało inny wpływ na wzór wyników.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badacze spodziewają się, że uczestnicy otrzymujący interwencję np. wzmacniającą pozytywne (wyniki) oczekiwania w porównaniu z redukcją negatywnych (wydajności) oczekiwań leczenia psychoterapeutycznego, wykażą wzrost zamiarów poszukiwania leczenia i częściej będą zgłaszać faktyczne zachowania związane z poszukiwaniem leczenia po zakończeniu leczenia. interwencji w porównaniu z uczestnikami, którzy w formie pisemnej opiszą swoje oczekiwania dotyczące leczenia.
Co więcej, badacze chcą zbadać, czy interwencje modulujące oczekiwanie będą w różny sposób wpływać na zamiar poszukiwania leczenia u osób z lękiem społecznym.
Jeśli uczestnicy się zgodzą, badacze planują ocenić zmiany w oczekiwaniach, postawach, a także rzeczywistych zachowaniach związanych z poszukiwaniem leczenia podczas oceny kontrolnej tydzień później (dane z wizyty kontrolnej zostaną przeanalizowane eksploracyjnie i nie stanowią części głównych hipotez).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
171
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Marburg, Niemcy, 35032
- Philipps-Universität Marburg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- co najmniej 18 lat
- biegła znajomość języka niemieckiego (poziom C)
- dostęp do urządzenia komputerowego z dostępem do Internetu
Kryteria wyłączenia:
- niemożliwa do skorygowania upośledzenie słuchu lub wzroku
- aktualnie w trakcie leczenia psychoterapeutycznego lub na liście oczekujących
- brak zaburzeń neurologicznych i zaburzeń psychotycznych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ograniczanie negatywnych oczekiwań
Ta grupa obejrzy film przedstawiający interakcję pacjent-terapeuta.
Opinia pacjenta jest sformułowana tak, aby zmniejszyć negatywne oczekiwania dotyczące leczenia.
|
Interwencja to nagrany wcześniej film przedstawiający odtworzoną interakcję pacjent-terapeuta, podczas której pacjent składa opinię na temat procesu leczenia, zmniejszając odpowiednio negatywne oczekiwania lub maksymalizując pozytywne oczekiwania wobec terapii.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Maksymalizacja pozytywnych oczekiwań
Ta grupa obejrzy film przedstawiający interakcję pacjent-terapeuta.
Opinia pacjenta jest sformułowana tak, aby zmaksymalizować pozytywne oczekiwania dotyczące leczenia.
|
Interwencja to nagrany wcześniej film przedstawiający odtworzoną interakcję pacjent-terapeuta, podczas której pacjent składa opinię na temat procesu leczenia, zmniejszając odpowiednio negatywne oczekiwania lub maksymalizując pozytywne oczekiwania wobec terapii.
Inne nazwy:
|
|
Inny: Grupa kontrolna
Grupa ta wyjaśni w formie pisemnej swoje obecne oczekiwania dotyczące leczenia.
|
Uczestnicy swobodnie piszą o swoich obecnych oczekiwaniach/obatwach związanych z leczeniem
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana oczekiwań dotyczących leczenia (kwestionariusz oczekiwań dotyczących leczenia, „TEX-Q”)
Ramy czasowe: Na początku badania (przed pomiarem), bezpośrednio po interwencji (po pomiarze, około 20 minut po rozpoczęciu procedury badawczej) i podczas badania kontrolnego (tydzień po pomiarze)
|
Wyraźne oczekiwania dotyczące leczenia mierzone za pomocą 15 pozycji w 11-punktowej skali Likerta
|
Na początku badania (przed pomiarem), bezpośrednio po interwencji (po pomiarze, około 20 minut po rozpoczęciu procedury badawczej) i podczas badania kontrolnego (tydzień po pomiarze)
|
|
Zmiany w zamiarze podjęcia leczenia
Ramy czasowe: Na początku badania (przed pomiarem), bezpośrednio po interwencji (po pomiarze, około 20 minut po rozpoczęciu procedury badawczej) i podczas badania kontrolnego (tydzień po pomiarze)
|
Szacowane prawdopodobieństwo podjęcia leczenia w samodzielnie wygenerowanej skali ocen od 0 (w ogóle mało prawdopodobne) do 100 (bardzo prawdopodobne)
|
Na początku badania (przed pomiarem), bezpośrednio po interwencji (po pomiarze, około 20 minut po rozpoczęciu procedury badawczej) i podczas badania kontrolnego (tydzień po pomiarze)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zamiar poddania się leczeniu (Rezultat behawioralny 1)
Ramy czasowe: Po interwencji (po pomiarze, około 30 minut od rozpoczęcia procedury badawczej)
|
Uczestnicy odpowiadają „tak” lub „nie”, aby wyrazić zainteresowanie otrzymaniem bardziej konkretnych informacji na temat lęku społecznego i możliwości jego leczenia.
Jeżeli odpowiedź brzmiała „tak”, uczestnicy proszeni są o podanie swojego adresu e-mail, aby otrzymać informację, która posłuży do oceny zamiaru podjęcia leczenia w formie wyniku behawioralnego.
|
Po interwencji (po pomiarze, około 30 minut od rozpoczęcia procedury badawczej)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zachowanie związane z poszukiwaniem leczenia (Rezultat behawioralny 2)
Ramy czasowe: Podczas badania kontrolnego (tydzień po pomiarze)
|
Jeśli uczestnicy zgodzą się wziąć udział w naszym badaniu uzupełniającym, oceniony zostanie drugi wynik behawioralny.
Uczestnicy zostaną zapytani, czy w międzyczasie szukali w Internecie bardziej konkretnych informacji na temat lęku społecznego, w powiązaniu z platformami internetowymi lub grupami samopomocy, zgłaszali się do programów/sesji terapeutycznych online, kontaktowali się lub szukali profesjonalnej pomocy w przychodniach lub klinikach psychiatrycznych.
Na wszystkie kategorie należy odpowiedzieć na skali dychotomicznej („tak” lub „nie”).
|
Podczas badania kontrolnego (tydzień po pomiarze)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
17 marca 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 lutego 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
13 czerwca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 czerwca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 sierpnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 września 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 lipca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 lipca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022-76k
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .