Překonávání bariér léčby (OBSTACLE-S)
9. července 2025 aktualizováno: Philipps University Marburg
Překonávání bariér léčby: Role očekávání v behaviorálním záměru léčby usilující o sociální úzkost
Tato studie si klade za cíl zhodnotit, zda negativní nebo spíše nedostatečná očekávání ohledně léčby by mohla být pozitivně ovlivněna online krátkými intervencemi a zvýšením záměru, takže vyhledejte léčbu a skutečné chování při hledání pomoci ve srovnání s kontrolní skupinou bez léčby.
Vyšetřovatelé studie dále rádi zkoumají, zda specifické zaměření na zesílení pozitivních očekávání léčby vs. snížení očekávání ohledně negativních účinků léčby ovlivní vzorec výsledků odlišně.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vyšetřovatelé očekávají, že účastníci, kterým byla poskytnuta intervence, např. zesílení pozitivního očekávání (výkonu) vs. snížení negativního očekávání (výkonu) psychoterapeutické léčby, projeví zvýšený záměr vyhledat léčbu a pravděpodobněji oznámí skutečné chování při hledání léčby po ukončení léčby. intervence ve srovnání s účastníky, kteří popíší svá očekávání léčby prostřednictvím písemného úkolu.
Dále chtějí vyšetřovatelé prozkoumat, zda intervence modulující očekávání ovlivní jinak záměr vyhledat léčbu u sociálně úzkostných jedinců.
Pokud účastníci souhlasí, vyšetřovatelé plánují zhodnotit změny v očekáváních, postojích i skutečném chování při hledání léčby při následném hodnocení o týden později (data z následného sledování budou analyzována explorativním způsobem a nejsou součástí hlavních hypotéz).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
171
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Marburg, Německo, 35032
- Philipps-Universität Marburg
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- minimálně 18 let
- plynně německy (úroveň C)
- přístup k počítačovému zařízení s přístupem na internet
Kritéria vyloučení:
- neopravitelné poškození sluchu nebo zraku
- aktuální v psychoterapeutické léčbě nebo na čekací listině
- žádné neurologické postižení nebo psychotické poruchy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Snížení negativních očekávání
Tato skupina se podívá na video interakce mezi pacientem a terapeutem.
Svědectví pacienta je koncipováno tak, aby se snížila negativní očekávání ohledně terapeutické léčby.
|
Intervence je předem nahrané video zopakované interakce mezi pacientem a terapeutem, kdy pacient podává svědectví o léčebném procesu a zároveň buď snižuje negativní očekávání, nebo maximalizuje pozitivní očekávání ohledně terapie.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Maximalizace pozitivních očekávání
Tato skupina se podívá na video interakce mezi pacientem a terapeutem.
Svědectví pacienta je sestaveno tak, aby maximalizovalo pozitivní očekávání ohledně terapeutické léčby.
|
Intervence je předem nahrané video zopakované interakce mezi pacientem a terapeutem, kdy pacient podává svědectví o léčebném procesu a zároveň buď snižuje negativní očekávání, nebo maximalizuje pozitivní očekávání ohledně terapie.
Ostatní jména:
|
|
Jiný: Kontrolní skupina
Tato skupina vysvětlí svá současná očekávání ohledně léčby v písemném úkolu.
|
Účastníci volně píší o svých současných očekáváních / obavách z léčby
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna očekávání léčby (dotazník očekávání léčby, "TEX-Q")
Časové okno: Na začátku (před měřením), bezprostředně po intervenci (po měření, přibližně 20 minut po začátku postupu studie) a při následném vyšetření (jeden týden po měření)
|
Explicitní očekávání léčby měřená 15 položkami na 11bodové Likertově škále
|
Na začátku (před měřením), bezprostředně po intervenci (po měření, přibližně 20 minut po začátku postupu studie) a při následném vyšetření (jeden týden po měření)
|
|
Změny v úmyslu vyhledat léčbu
Časové okno: Na začátku (před měřením), bezprostředně po intervenci (po měření, přibližně 20 minut po začátku postupu studie) a při následném vyšetření (jeden týden po měření)
|
Odhadovaná pravděpodobnost vyhledání léčby na vlastní hodnotící stupnici od 0 (vůbec nepravděpodobné) do 100 (velmi pravděpodobné)
|
Na začátku (před měřením), bezprostředně po intervenci (po měření, přibližně 20 minut po začátku postupu studie) a při následném vyšetření (jeden týden po měření)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Záměr vyhledat léčbu (Výsledek chování 1)
Časové okno: Po intervenci (po měření, přibližně 30 minut po začátku postupu studie)
|
Účastníci odpovídají „ano“ nebo „ne“, aby vyjádřili svůj zájem získat konkrétnější informace o sociální úzkosti a jejích možnostech léčby.
Pokud byla odpověď zodpovězena „ano“, jsou účastníci požádáni, aby uvedli svou e-mailovou adresu, aby obdrželi informace, které se používají k posouzení záměru vyhledat léčbu ve formě výsledku chování.
|
Po intervenci (po měření, přibližně 30 minut po začátku postupu studie)
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Chování vyhledávající léčbu (Výsledek chování 2)
Časové okno: Při následném vyšetření (jeden týden po měření)
|
Pokud účastníci souhlasí s účastí na našem sledování, bude vyhodnocen druhý výsledek chování.
Účastníci budou dotázáni, zda mezitím vyhledali konkrétnější informace o sociální úzkosti online, propojili se s internetovými platformami nebo skupinami sebepodpory, požádali o online terapeutické programy/sezení, kontaktovali nebo vyhledali odbornou pomoc pro ambulantní nebo psychiatrické kliniky.
Všechny kategorie musí odpovídat dichotomické škále („ano“ nebo „ne“).
|
Při následném vyšetření (jeden týden po měření)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
17. března 2023
Primární dokončení (Aktuální)
15. února 2024
Dokončení studie (Aktuální)
13. června 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. června 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. srpna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
1. září 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. července 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. července 2025
Naposledy ověřeno
1. července 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2022-76k
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .