Overvindelse af behandlingsbarrierer (OBSTACLE-S)
9. juli 2025 opdateret af: Philipps University Marburg
Overvindelse af behandlingsbarrierer: Forventningers rolle i den adfærdsmæssige hensigt med behandlingssøgning for social angst
Denne undersøgelse har til formål at vurdere, om negative eller rettere manglen på positive behandlingsforventninger kan påvirkes positivt af korte online-interventioner og øge intentionen, så søg behandling og faktisk hjælp-søgende adfærd sammenlignet med en kontrolgruppe uden behandling.
Yderligere vil undersøgelsens efterforskere gerne undersøge, om specifikt fokus på at intensivere positive behandlingsforventninger versus en reduktion af forventninger om negative behandlingseffekter vil påvirke mønsteret af resultater forskelligt.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efterforskerne forventer, at deltagere, der modtager en intervention, f.eks. at forstærke positive (performance) forventninger i forhold til at reducere negative (performance) forventninger til psykoterapeutisk behandling, vil vise en stigning i intentioner om at søge behandling og er mere tilbøjelige til at rapportere faktisk behandlingssøgende adfærd efter intervention sammenlignet med deltagere, der vil beskrive deres behandlingsforventninger via en skriveopgave.
Yderligere ønsker efterforskerne at undersøge, om de forventningsmodulerende interventioner anderledes vil påvirke intentionen om at søge behandling hos socialt ængstelige individer.
Hvis deltagerne er enige, planlægger efterforskerne at vurdere ændringer i forventninger, holdninger samt faktisk behandlingssøgende adfærd ved en Opfølgningsvurdering en uge senere (data fra Opfølgning vil blive analyseret eksplorativt og er ikke en del af hovedhypoteserne).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
171
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Marburg, Tyskland, 35032
- Philipps-Universität Marburg
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mindst 18 år gammel
- taler flydende tysk (C-niveau)
- adgang til en computerenhed med internetadgang
Ekskluderingskriterier:
- ikke-korrigerbar høre- eller synsnedsættelse
- aktuel i psykoterapeutisk behandling eller på venteliste
- ingen neurologisk svækkelse eller psykotiske lidelser
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Reduktion af negative forventninger
Denne gruppe vil se en video af en patient-terapeut interaktion.
Patientens vidnesbyrd er indrammet for at reducere negative forventninger til terapeutisk behandling.
|
Interventionen er en forudindspillet video af en re-enacted patient-behandler interaktion, hvor patienten giver en vidnesbyrd om behandlingsprocessen, mens den enten reducerer negative forventninger eller maksimerer positive forventninger til terapi.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Maksimering af positive forventninger
Denne gruppe vil se en video af en patient-terapeut interaktion.
Patientens vidnesbyrd er indrammet til at maksimere positive forventninger til terapeutisk behandling.
|
Interventionen er en forudindspillet video af en re-enacted patient-behandler interaktion, hvor patienten giver en vidnesbyrd om behandlingsprocessen, mens den enten reducerer negative forventninger eller maksimerer positive forventninger til terapi.
Andre navne:
|
|
Andet: Kontrolgruppe
Denne gruppe vil forklare deres nuværende behandlingsforventninger i en skriveopgave.
|
Deltagerne skriver frit om deres aktuelle behandlingsforventninger / betænkeligheder ved at søge behandling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i behandlingsforventninger (Behandlingsforventningsspørgeskema, "TEX-Q")
Tidsramme: Ved baseline (før måling), umiddelbart efter intervention (efter måling, ca. 20 minutter efter påbegyndelse af undersøgelsesproceduren) og ved opfølgningsundersøgelse (en uge efter måling)
|
Eksplicitte behandlingsforventninger målt ved 15 punkter på en 11-punkts Likert-skala
|
Ved baseline (før måling), umiddelbart efter intervention (efter måling, ca. 20 minutter efter påbegyndelse af undersøgelsesproceduren) og ved opfølgningsundersøgelse (en uge efter måling)
|
|
Ændringer i hensigten om at søge behandling
Tidsramme: Ved baseline (før måling), umiddelbart efter intervention (efter måling, ca. 20 minutter efter påbegyndelse af undersøgelsesproceduren) og ved opfølgningsundersøgelse (en uge efter måling)
|
Estimeret sandsynlighed for at søge behandling på en selvgenereret vurderingsskala fra 0 (slet ikke sandsynligt) til 100 (meget sandsynligt)
|
Ved baseline (før måling), umiddelbart efter intervention (efter måling, ca. 20 minutter efter påbegyndelse af undersøgelsesproceduren) og ved opfølgningsundersøgelse (en uge efter måling)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intention om at søge behandling (adfærdsmæssigt resultat 1)
Tidsramme: Efter intervention (efter måling, ca. 30 minutter efter begyndelsen af undersøgelsesproceduren)
|
Deltagerne svarer med "ja" eller "nej" for at tilkendegive deres interesse for at modtage mere konkret information om social angst og dens behandlingsmuligheder.
Hvis svaret blev besvaret med "ja", bedes deltagerne oplyse deres e-mailadresse for at modtage information, som bruges til at vurdere hensigten om at søge behandling i form af et adfærdsmæssigt resultat.
|
Efter intervention (efter måling, ca. 30 minutter efter begyndelsen af undersøgelsesproceduren)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Behandlingssøgende adfærd (adfærdsmæssigt resultat 2)
Tidsramme: Ved opfølgningsundersøgelse (en uge efter efter måling)
|
Hvis deltagerne accepterer at deltage i vores opfølgning, vil et andet adfærdsmæssigt resultat blive vurderet.
Deltagerne vil blive spurgt, om de i mellemtiden har undersøgt mere konkret information om social angst online, forbundet med internetplatforme eller selvforsørgelsesgrupper, søgt online terapiprogrammer/sessioner, kontaktet eller søgt professionel hjælp til ambulatorier eller psykiatriske klinikker.
Alle kategorier skal besvares med en dikotom skala ("ja" eller "nej").
|
Ved opfølgningsundersøgelse (en uge efter efter måling)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
17. marts 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. februar 2024
Studieafslutning (Faktiske)
13. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. juni 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. august 2023
Først opslået (Faktiske)
1. september 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. juli 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. juli 2025
Sidst verificeret
1. juli 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022-76k
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .