同種HSCT後の敗血症性ショックに対するCARPET予後モデルの前向き検証
2023年8月31日 更新者：Xiao Hui Zhang、Peking University People's Hospital
同種造血幹細胞移植後の敗血症性ショック患者に対するCARPET予後モデルの前向き検証
同種HSCT後の敗血症性ショックに対するCARPET予後モデルの検証：多施設共同、前向きコホート研究
調査の概要
詳細な説明
同種HSCT後の敗血症性ショックに対するCARPETモデルと呼ばれる臨床予後モデルが開発され、社内で遡及的に検証されている。 この臨床予測モデルを再度検証するために、多施設の前向きコホート研究が計画されています。
28 日死亡率の予測モデルの方程式は次のとおりです。
確率(28日死亡率)=(exp(Y))/(1+exp(Y)) ここで、Y=2.343+1.328* 敗血症性ショックの時間 - 0.085* アルブミン + 0.016 * ビリルビン - 0.003*PaO2/FiO2 +0.127*乳酸塩 - 0.011*糸球体濾過率
研究の種類
観察的
入学 (推定)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Xiaohui Zhang, MD
- 電話番号：+86 13522338836
- メール：zhangxh@bjmu.edu.cn
研究場所
-
-
Beijing
-
Beijing、Beijing、中国、100010
- Peking University Insititute of Hematology, Peking University People's Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
同種HSCT後に敗血症性ショックと診断された患者も含めた。
敗血症性ショックの臨床基準は、感染症の疑いまたは証明された感染症およびSOFAポイント2点以上の急性増加によって定義される敗血症であり、平均動脈圧を65mmHg以上に上昇させるために必要な昇圧剤療法（ノルエピネフリン、ドーパミン、バソプレシン、またはその他の昇圧剤）を併用した。適切な輸液蘇生にもかかわらず、乳酸塩 > 2 mmol/L (18 mg/dL)。
説明
包含基準:
- 年齢 > 18 歳
- 同種HSCTを受けた
- 敗血症性ショックと診断された
除外基準:
- 登録前に敗血症性ショックを経験した
- HSCT後に再発または進行した
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
同種HSCT後の敗血症性ショック患者
同種HSCTを受けて敗血症性ショックを経験した患者
|
敗血症性ショックと診断された患者については、敗血症性ショックの時間、アルブミン、ビリルビン、PaO2/FiO2、乳酸塩、GFRなどの情報をCARPET予後モデルで取得しました。
CARPET ロジスティック回帰モデルに従って CARPET リスク スコアと 28 日死亡確率を計算しました。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
28日死亡率
時間枠：28日
|
敗血症性ショック診断後28日目の生死判定
|
28日
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ICU滞在期間
時間枠：1年まで
|
敗血症性ショック診断後のICU入室日数
|
1年まで
|
|
90日死亡率
時間枠：90日
|
敗血症性ショック診断後90日目の生死判定
|
90日
|
|
人工呼吸器の使用時間
時間枠：1年まで
|
人工呼吸器が必要な日
|
1年まで
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Xiaohui Zhang, MD、Peking University Insititute of Hematology, Peking University People's Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2023年9月1日
一次修了 (推定)
2024年10月1日
研究の完了 (推定)
2024年12月30日
試験登録日
最初に提出
2023年8月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年8月31日
最初の投稿 (実際)
2023年9月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月31日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- PKUPH-model validation
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
匿名化された参加者の個人データは、研究の終了および公開後に、合理的な要求に応じて研究者に提供されます。
IPD 共有時間枠
研究の終了と公表後
IPD 共有アクセス基準
研究計画書に基づく研究者による合理的な要請。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。