CARPET-ennustemallin mahdollinen validointi septiselle shokille Allo-HSCT:n jälkeen
torstai 31. elokuuta 2023 päivittänyt: Xiao Hui Zhang, Peking University People's Hospital
CARPET-ennustemallin tuleva validointi potilaille, joilla on septinen shokki allogeenisen hematopoieettisen kantasolusiirron jälkeen
CARPET-ennustemallin validointi septiselle sokille allo-HSCT:n jälkeen: monikeskus-, prospektiivinen ja kohorttitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kliininen prognostinen malli, jonka nimi on CARPET-malli septiselle sokille allo-HSCT:n jälkeen, on kehitetty ja validoitu sisäisesti takautuvasti. Monikeskus, prospektiivinen kohorttitutkimus on suunniteltu tämän kliinisen ennustemallin validoimiseksi uudelleen.
Ennustemallin yhtälö 28 päivän kuolleisuudesta oli seuraava:
Todennäköisyys(28 päivän kuolleisuus)=(exp(Y))/(1+exp(Y)) missä Y=2,343+1,328* Septisen shokin aika - 0,085* Albumiini + 0,016 * Bilirubiini-0,003*PaO2/FiO2 +0,127*Laktaatti- 0,011 * Glomerulaarinen suodatusnopeus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Xiaohui Zhang, MD
- Puhelinnumero: +86 13522338836
- Sähköposti: zhangxh@bjmu.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100010
- Peking University Insititute of Hematology, Peking University People's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Otimme mukaan potilaat, joilla on diagnosoitu septinen sokki allo-HSCT:n jälkeen.
Septisen sokin kliiniset kriteerit olivat sepsis, joka määritellään epäillyn tai dokumentoidun infektion perusteella ja akuutti ≥ 2 SOFA-pisteen nousu sekä vasopressorihoito (norepinefriini, dopamiini, vasopressiini tai mikä tahansa muu vasopressori), jota tarvitaan keskimääräisen valtimopaineen nostamiseen ≥ 65 mmHg ja laktaatti >2 mmol/L (18 mg/dl) riittävästä nesteen elvytyksestä huolimatta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä > 18 vuotta
- tehtiin allo-HSCT
- diagnosoitu septinen sokki
Poissulkemiskriteerit:
- kokenut septisen shokin ennen ilmoittautumista
- uusiutui tai eteni HSCT:n jälkeen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on septinen sokki allo-HSCT:n jälkeen
potilaat, joille tehtiin allo-HSCT ja jotka kokivat septisen sokin
|
Potilaille, joilla on diagnosoitu septinen sokki, saimme tiedot CARPET-ennustemallissa, mukaan lukien septisen sokin aika, albumiini, bilirubiini, PaO2/FiO2, laktaatti ja GFR.
Laskimme CARPET-riskipisteet ja 28 päivän kuolleisuuden todennäköisyyden CARPET-logistisen regressiomallin mukaisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
28 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Kuollut tai elossa päivänä 28 septisen sokin diagnoosin jälkeen
|
28 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ICU oleskelun kesto
Aikaikkuna: jopa 1 vuosi
|
Päivää teho-osastolla septisen shokin diagnoosin jälkeen
|
jopa 1 vuosi
|
|
90 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Kuollut tai elossa päivänä 90 septisen sokin diagnoosin jälkeen
|
90 päivää
|
|
Aika hengityskoneessa
Aikaikkuna: jopa 1 vuosi
|
Päiviä koneellisen ilmanvaihdon tarpeessa
|
jopa 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Xiaohui Zhang, MD, Peking University Insititute of Hematology, Peking University People's Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 27. elokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 31. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 31. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PKUPH-model validation
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäiset anonymisoidut osallistujien tiedot asetetaan tutkijoiden saataville kohtuullisesta pyynnöstä tutkimuksen päättämisen ja julkaisemisen jälkeen.
IPD-jaon aikakehys
Tutkimuksen lopettamisen ja julkaisemisen jälkeen
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tutkijan kohtuullinen pyyntö tutkimusprotokollan perusteella.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .