Allo-HSCT 후 패혈성 쇼크에 대한 CARPET 예후 모델의 전향적 검증
2023년 8월 31일 업데이트: Xiao Hui Zhang, Peking University People's Hospital
동종 조혈모세포 이식 후 패혈성 쇼크 환자에 대한 CARPET 예후 모델의 전향적 검증
Allo-HSCT 후 패혈성 쇼크에 대한 CARPET 예후 모델의 검증: 다기관, 전향적, 코호트 연구
연구 개요
상세 설명
allo-HSCT 후 패혈성 쇼크에 대한 CARPET 모델이라는 임상 예후 모델이 개발되었으며 내부적으로 후향적으로 검증되었습니다. 이 임상 예측 모델을 다시 검증하기 위해 다기관, 전향적 코호트 연구가 계획되어 있습니다.
28일 사망률 예측모델의 방정식은 다음과 같다.
확률(28일 사망률)=(exp(Y))/(1+exp(Y)) 여기서 Y=2.343+1.328* 패혈성 쇼크 발생 시간 - 0.085* 알부민 + 0.016 * 빌리루빈-0.003*PaO2/FiO2 +0.127*젖산염- 0.011 * 사구체 여과율
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Xiaohui Zhang, MD
- 전화번호: +86 13522338836
- 이메일: zhangxh@bjmu.edu.cn
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100010
- Peking University Insititute of Hematology, Peking University People's Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Allo-HSCT 후 패혈성 쇼크 진단을 받은 환자를 포함했습니다.
패혈성 쇼크의 임상 기준은 감염이 의심되거나 기록된 패혈증과 SOFA 점수 2점 이상의 급성 증가, 평균 동맥압을 65mmHg 이상 상승시키는 데 필요한 승압제 요법(노르에피네프린, 도파민, 바소프레신 또는 기타 승압제)을 함께 사용하는 것이었습니다. 적절한 수액 소생술에도 불구하고 젖산 >2mmol/L(18mg/dL).
설명
포함 기준:
- 나이 >18세
- allo-HSCT를 받았다
- 패혈성 쇼크 진단을 받은
제외 기준:
- 입학 전 패혈성 쇼크를 경험함
- HSCT 이후 재발 또는 진행됨
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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Allo-HSCT 후 패혈성 쇼크 환자
동종 조혈모세포 이식을 받고 패혈성 쇼크를 경험한 환자
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패혈성 쇼크 진단을 받은 환자에 대해 패혈성 쇼크 발생 시간, 알부민, 빌리루빈, PaO2/FiO2, 젖산 및 GFR을 포함한 정보를 CARPET 예후 모델에서 얻었습니다.
CARPET 로지스틱 회귀 모델에 따라 CARPET 위험 점수와 28일 사망률을 계산했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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28일 사망률
기간: 28일
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패혈성 쇼크 진단 후 28일째 사망 또는 생존
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28일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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ICU 입원 기간
기간: 최대 1년
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패혈성 쇼크 진단 후 중환자실 입원 일수
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최대 1년
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90일 사망률
기간: 90일
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패혈성 쇼크 진단 후 90일째 사망 또는 생존
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90일
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인공호흡기 사용 시간
기간: 최대 1년
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기계적 환기가 필요한 날
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최대 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Xiaohui Zhang, MD, Peking University Insititute of Hematology, Peking University People's Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2023년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 8월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 31일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 31일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- PKUPH-model validation
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
개인의 익명화된 참가자 데이터는 연구가 종료되고 출판된 후 합당한 요청이 있는 경우 연구원에게 제공됩니다.
IPD 공유 기간
연구 종료 및 출판 이후
IPD 공유 액세스 기준
연구 프로토콜에 기초한 연구자의 합리적인 요청.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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