Validação prospectiva do modelo prognóstico CARPET para choque séptico após Allo-HSCT
31 de agosto de 2023 atualizado por: Xiao Hui Zhang, Peking University People's Hospital
Validação prospectiva do modelo prognóstico CARPET para pacientes com choque séptico após transplante alogênico de células-tronco hematopoiéticas
Validação do modelo prognóstico CARPET para choque séptico após alo-TCTH: estudo multicêntrico, prospectivo e de coorte
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um modelo de prognóstico clínico denominado modelo CARPET para choque séptico após alo-TCTH foi desenvolvido e validado internamente retrospectivamente. Um estudo de coorte prospectivo multicêntrico está planejado para validar novamente este modelo de predição clínica.
A equação do modelo de predição para mortalidade em 28 dias foi a seguinte:
Probabilidade (mortalidade em 28 dias)=(exp(Y))/(1+exp(Y)) onde Y=2,343+1,328* Tempo de choque séptico - 0,085* Albumina + 0,016 * Bilirrubina - 0,003*PaO2/FiO2 +0,127*Lactato- 0,011 *Taxa de filtração glomerular
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Xiaohui Zhang, MD
- Número de telefone: +86 13522338836
- E-mail: zhangxh@bjmu.edu.cn
Locais de estudo
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100010
- Peking University Insititute of Hematology, Peking University People's Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Incluímos pacientes com diagnóstico de choque séptico após alo-TCTH.
Os critérios clínicos de choque séptico foram sepse definida por infecção suspeita ou documentada e aumento agudo ≥ 2 pontos SOFA, juntamente com terapia vasopressora (noradrenalina, dopamina, vasopressina ou qualquer outro vasopressor) necessária para elevar a pressão arterial média ≥ 65 mmHg e lactato >2 mmol/L (18 mg/dL), apesar da ressuscitação volêmica adequada.
Descrição
Critério de inclusão:
- idade >18 anos
- foi submetido a alo-TCTH
- diagnosticado com choque séptico
Critério de exclusão:
- sofreu choque séptico antes da inscrição
- recaída ou progrediu após o TCTH
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes com choque séptico após alo-TCTH
pacientes que foram submetidos a alo-TCTH e apresentaram choque séptico
|
Para pacientes com diagnóstico de choque séptico, obtivemos as informações no modelo prognóstico CARPET, incluindo tempo de choque séptico, albumina, bilirrubina, PaO2/FiO2, lactato e TFG.
Calculamos o escore de risco CARPET e a probabilidade de mortalidade em 28 dias de acordo com o modelo de regressão logística CARPET.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mortalidade em 28 dias
Prazo: 28 dias
|
Vivo ou morto no 28º dia após o diagnóstico de choque séptico
|
28 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo de permanência na UTI
Prazo: até 1 ano
|
Dias na UTI após diagnóstico de choque séptico
|
até 1 ano
|
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Mortalidade em 90 dias
Prazo: 90 dias
|
Vivo ou morto no dia 90 após o diagnóstico de choque séptico
|
90 dias
|
|
Tempo no ventilador
Prazo: até 1 ano
|
Dias que precisam de ventilação mecânica
|
até 1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Xiaohui Zhang, MD, Peking University Insititute of Hematology, Peking University People's Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de outubro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de agosto de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de agosto de 2023
Primeira postagem (Real)
1 de setembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de setembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de agosto de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PKUPH-model validation
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados individuais anonimizados dos participantes serão disponibilizados aos pesquisadores mediante solicitação razoável após o término e publicação do estudo.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Após o término e publicação do estudo
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Solicitação razoável do pesquisador com base no protocolo do estudo.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .