Validación prospectiva del modelo de pronóstico CARPET para el shock séptico después de un alo-TCMH
31 de agosto de 2023 actualizado por: Xiao Hui Zhang, Peking University People's Hospital
Validación prospectiva del modelo de pronóstico CARPET para pacientes con shock séptico después de un trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas
Validación del modelo pronóstico CARPET para shock séptico después de alo-TCMH: un estudio multicéntrico, prospectivo y de cohorte
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se ha desarrollado y validado internamente de forma retrospectiva un modelo de pronóstico clínico denominado modelo CARPET para el shock séptico después de un alo-TCMH. Está previsto realizar un estudio de cohorte prospectivo multicéntrico para validar nuevamente este modelo de predicción clínica.
La ecuación del modelo de predicción para la mortalidad a 28 días fue la siguiente:
Probabilidad(mortalidad a 28 días)=(exp(Y))/(1+exp(Y)) donde Y=2,343+1,328* Tiempo de shock séptico- 0,085* Albúmina + 0,016 * Bilirrubina-0,003*PaO2/FiO2 +0,127*Lactato- 0,011 * Tasa de filtración glomerular
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Xiaohui Zhang, MD
- Número de teléfono: +86 13522338836
- Correo electrónico: zhangxh@bjmu.edu.cn
Ubicaciones de estudio
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Porcelana, 100010
- Peking University Insititute of Hematology, Peking University People's Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Incluimos pacientes diagnosticados de shock séptico tras alo-TCMH.
Los criterios clínicos de shock séptico fueron sepsis definida por infección sospechada o documentada y un aumento agudo de ≥ 2 puntos SOFA, junto con terapia vasopresora (norepinefrina, dopamina, vasopresina o cualquier otro vasopresor) necesaria para elevar la presión arterial media ≥ 65 mmHg. y lactato >2 mmol/L (18 mg/dL) a pesar de la reanimación adecuada con líquidos.
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad >18 años
- se sometió a alo-TCMH
- diagnosticado con shock séptico
Criterio de exclusión:
- experimentó shock séptico antes de la inscripción
- recayó o progresó después del TCMH
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes con shock séptico después de alo-TCMH
pacientes que se sometieron a alo-TCMH y experimentaron shock séptico
|
Para los pacientes diagnosticados con shock séptico, obtuvimos la información en el modelo de pronóstico CARPET, incluido el tiempo de shock séptico, albúmina, bilirrubina, PaO2/FiO2, lactato y TFG.
Calculamos la puntuación de riesgo CARPET y la probabilidad de mortalidad a 28 días según el modelo de regresión logística CARPET.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mortalidad a 28 días
Periodo de tiempo: 28 dias
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Vivo o muerto el día 28 después del diagnóstico de shock séptico
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28 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Duración de la estancia en la UCI
Periodo de tiempo: hasta 1 año
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Días en UCI tras el diagnóstico de shock séptico
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hasta 1 año
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Mortalidad a 90 días
Periodo de tiempo: 90 dias
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Vivo o muerto el día 90 después del diagnóstico de shock séptico
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90 dias
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Tiempo en ventilador
Periodo de tiempo: hasta 1 año
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Días en los que se necesita ventilación mecánica
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hasta 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Xiaohui Zhang, MD, Peking University Insititute of Hematology, Peking University People's Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de octubre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
30 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de agosto de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de agosto de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
1 de septiembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de agosto de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PKUPH-model validation
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos individuales anónimos de los participantes se pondrán a disposición de los investigadores previa solicitud razonable después de la finalización y publicación del estudio.
Marco de tiempo para compartir IPD
Después de la terminación y publicación del estudio.
Criterios de acceso compartido de IPD
Solicitud razonable del investigador basada en el protocolo del estudio.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .