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Validazione prospettica del modello prognostico CARPET per lo shock settico dopo allo-HSCT

31 agosto 2023 aggiornato da: Xiao Hui Zhang, Peking University People's Hospital

Validazione prospettica del modello prognostico CARPET per pazienti con shock settico dopo trapianto allogenico di cellule staminali ematopoietiche

Validazione del modello prognostico CARPET per lo shock settico dopo allo-HSCT: uno studio multicentrico, prospettico e di coorte

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Un modello prognostico clinico denominato modello CARPET per lo shock settico dopo allo-HSCT è stato sviluppato e validato retrospettivamente internamente. È previsto uno studio prospettico di coorte multicentrico per convalidare nuovamente questo modello di previsione clinica.

L’equazione del modello di previsione per la mortalità a 28 giorni era la seguente:

Probabilità(mortalità a 28 giorni)=(exp⁡(Y))/(1+exp⁡(Y)) dove Y=2,343+1,328* Tempo dello shock settico - 0,085* Albumina + 0,016 * Bilirubina - 0,003*PaO2/FiO2 +0,127*Lattato- 0,011*Velocità di filtrazione glomerulare

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100010
        • Peking University Insititute of Hematology, Peking University People's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Abbiamo incluso pazienti con diagnosi di shock settico dopo allo-HSCT. I criteri clinici dello shock settico erano la sepsi definita da infezione sospetta o documentata e un aumento acuto di ≥ 2 punti SOFA, insieme alla terapia vasopressoria (norepinefrina, dopamina, vasopressina o qualsiasi altro vasopressore) necessaria per aumentare la pressione arteriosa media ≥ 65 mmHg e lattato >2 mmol/L (18 mg/dL) nonostante un'adeguata rianimazione con liquidi.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età >18 anni
  • sono stati sottoposti ad allo-HSCT
  • diagnosticato shock settico

Criteri di esclusione:

  • hanno subito shock settico prima dell'arruolamento
  • recidivato o progredito dopo il trapianto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con shock settico dopo allo-HSCT
pazienti sottoposti a allo-HSCT e che hanno manifestato shock settico
Altro: Modello prognostico CARPET
Per i pazienti con diagnosi di shock settico, abbiamo ottenuto le informazioni nel modello prognostico CARPET comprendente tempo di shock settico, albumina, bilirubina, PaO2/FiO2, lattato e GFR. Abbiamo calcolato il punteggio di rischio CARPET e la probabilità di mortalità a 28 giorni secondo il modello di regressione logistica CARPET.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mortalità a 28 giorni
Lasso di tempo: 28 giorni
Vivo o morto al giorno 28 dopo la diagnosi di shock settico
28 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata del ricovero in terapia intensiva
Lasso di tempo: fino a 1 anno
Giorni in terapia intensiva dopo la diagnosi di shock settico
fino a 1 anno
Mortalità a 90 giorni
Lasso di tempo: 90 giorni
Morto o vivo al giorno 90 dopo la diagnosi di shock settico
90 giorni
Tempo sul ventilatore
Lasso di tempo: fino a 1 anno
Giorni in cui è necessaria la ventilazione meccanica
fino a 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Peking University People's Hospital

Collaboratori

Shanghai Zhongshan Hospital
The Second Hospital of Hebei Medical University
The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
Guangzhou University of Chinese Medicine
People's Hospital of Xinjiang Uygur Autonomous Region
Peking Union Medical College
Navy General Hospital, Beijing
Shanxi Dayi Hospital
First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
Second Hospital of Shanxi Medical University

Investigatori

  • Investigatore principale: Xiaohui Zhang, MD, Peking University Insititute of Hematology, Peking University People's Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 settembre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

1 settembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PKUPH-model validation

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti anonimizzati saranno resi disponibili ai ricercatori su richiesta ragionevole dopo la conclusione e la pubblicazione dello studio.

Periodo di condivisione IPD

Dopo la conclusione e la pubblicazione dello studio

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Richiesta ragionevole da parte del ricercatore basata sul protocollo di studio.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • CODICE_ANALITICO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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