Prospektivní validace prognostického modelu CARPET pro septický šok po Allo-HSCT
31. srpna 2023 aktualizováno: Xiao Hui Zhang, Peking University People's Hospital
Prospektivní validace prognostického modelu CARPET pro pacienty se septickým šokem po alogenní transplantaci hematopoetických kmenových buněk
Validace prognostického modelu CARPET pro septický šok po allo-HSCT: multicentrická, prospektivní a kohortová studie
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Intervence / Léčba
Detailní popis
Klinický prognostický model s názvem CARPET model pro septický šok po allo-HSCT byl vyvinut a interně retrospektivně validován. Je plánována multicentrická prospektivní kohortová studie, která by tento klinický predikční model znovu potvrdila.
Rovnice predikčního modelu pro 28denní úmrtnost byla následující:
Pravděpodobnost (28denní úmrtnost)=(exp(Y))/(1+exp(Y)), kde Y=2,343+1,328* Doba septického šoku- 0,085* Albumin + 0,016 * Bilirubin-0,003*PaO2/FiO2 +0,127*Laktát- 0,011* Rychlost glomerulární filtrace
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Xiaohui Zhang, MD
- Telefonní číslo: +86 13522338836
- E-mail: zhangxh@bjmu.edu.cn
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100010
- Peking University Insititute of Hematology, Peking University People's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Zahrnuli jsme pacienty s diagnostikovaným septickým šokem po allo-HSCT.
Klinickými kritérii septického šoku byla sepse definovaná suspektní nebo dokumentovanou infekcí a akutním zvýšením o ≥ 2 body SOFA spolu s vazopresorickou terapií (norepinefrinem, dopaminem, vasopresinem nebo jakýmkoli jiným vazopresorem) potřebnou ke zvýšení průměrného arteriálního tlaku ≥ 65 mmHg a laktát >2 mmol/l (18 mg/dl) i přes adekvátní tekutinovou resuscitaci.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk >18 let
- podstoupil allo-HSCT
- diagnostikován septický šok
Kritéria vyloučení:
- před zařazením prodělal septický šok
- relabovala nebo progredovala po HSCT
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti se septickým šokem po allo-HSCT
pacientů, kteří podstoupili allo-HSCT a prodělali septický šok
|
U pacientů s diagnózou septického šoku jsme získali informace v prognostickém modelu CARPET včetně doby septického šoku, albuminu, bilirubinu, PaO2/FiO2, laktátu a GFR.
Spočítali jsme rizikové skóre CARPET a pravděpodobnost 28denní mortality podle modelu logistické regrese CARPET.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
28denní úmrtnost
Časové okno: 28 dní
|
Mrtvý nebo živý 28. den po diagnóze septického šoku
|
28 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Délka pobytu na JIP
Časové okno: do 1 roku
|
Dny na JIP po diagnóze septického šoku
|
do 1 roku
|
|
90denní úmrtnost
Časové okno: 90 dní
|
Mrtvý nebo živý 90. den po diagnóze septického šoku
|
90 dní
|
|
Čas na ventilátoru
Časové okno: do 1 roku
|
Dny vyžadující mechanickou ventilaci
|
do 1 roku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Xiaohui Zhang, MD, Peking University Insititute of Hematology, Peking University People's Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. září 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. října 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. srpna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. srpna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
1. září 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. září 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. srpna 2023
Naposledy ověřeno
1. srpna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PKUPH-model validation
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Jednotlivá anonymizovaná data účastníků budou zpřístupněna výzkumníkům na základě přiměřené žádosti po ukončení a zveřejnění studie.
Časový rámec sdílení IPD
Po ukončení a zveřejnění studie
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Rozumný požadavek výzkumníka na základě protokolu studie.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ANALYTIC_CODE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .