Prospektiv validering af CARPET-prognostisk model for septisk chok efter Allo-HSCT
31. august 2023 opdateret af: Xiao Hui Zhang, Peking University People's Hospital
Prospektiv validering af CARPET prognostisk model for patienter med septisk chok efter allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation
Validering af CARPET prognostisk model for septisk shock efter allo-HSCT: et multicenter, prospektivt og kohortestudie
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
En klinisk prognostisk model kaldet CARPET model for septisk shock efter allo-HSCT er blevet udviklet og internt retrospektivt valideret. Et multicenter, prospektivt kohortestudie er planlagt til at validere denne kliniske forudsigelsesmodel igen.
Ligningen for forudsigelsesmodellen for 28-dages dødelighed var som følger:
Sandsynlighed(28-dages dødelighed)=(exp(Y))/(1+exp(Y)) hvor Y=2,343+1,328* Tidspunkt for septisk shock- 0,085* Albumin + 0,016 * Bilirubin-0,003*PaO2/FiO2 +0,127*Laktat- 0,011 * Glomerulær filtrationshastighed
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Xiaohui Zhang, MD
- Telefonnummer: +86 13522338836
- E-mail: zhangxh@bjmu.edu.cn
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100010
- Peking University Insititute of Hematology, Peking University People's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Vi inkluderede patienter diagnosticeret med septisk shock efter allo-HSCT.
De kliniske kriterier for septisk shock var sepsis som defineret ved mistanke om eller dokumenteret infektion og en akut stigning på ≥ 2 SOFA-point sammen med vasopressorterapi (norepinephrin, dopamin, vasopressin eller enhver anden vasopressor) nødvendig for at hæve det gennemsnitlige arterielle tryk ≥ 65 mmHg og laktat >2 mmol/L (18 mg/dL) trods tilstrækkelig væskegenoplivning.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder >18 år
- gennemgik allo-HSCT
- diagnosticeret med septisk shock
Ekskluderingskriterier:
- oplevet septisk chok før tilmeldingen
- tilbagefald eller fremskreden efter HSCT
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med septisk shock efter allo-HSCT
patienter, der gennemgik allo-HSCT og oplevede septisk shock
|
For patienter diagnosticeret med septisk shock indhentede vi oplysningerne i CARPET prognostisk model, herunder tidspunktet for septisk shock, albumin, bilirubin, PaO2/FiO2, laktat og GFR.
Vi beregnede CARPET-risikoscore og 28-dages dødelighedssandsynlighed i henhold til CARPET logistisk regressionsmodel.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
28 dages dødelighed
Tidsramme: 28 dage
|
Død eller levende på dag 28 efter septisk shock diagnose
|
28 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ICU liggetid
Tidsramme: op til 1 år
|
Dage på intensivafdelingen efter septisk shockdiagnose
|
op til 1 år
|
|
90 dages dødelighed
Tidsramme: 90 dage
|
Død eller levende på dag 90 efter septisk shockdiagnose
|
90 dage
|
|
Tid på ventilator
Tidsramme: op til 1 år
|
Dage med behov for mekanisk ventilation
|
op til 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Xiaohui Zhang, MD, Peking University Insititute of Hematology, Peking University People's Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. september 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. oktober 2024
Studieafslutning (Anslået)
30. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. august 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. august 2023
Først opslået (Faktiske)
1. september 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. september 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. august 2023
Sidst verificeret
1. august 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PKUPH-model validation
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Individuelle anonymiserede deltagerdata vil blive gjort tilgængelige for forskere efter rimelig anmodning efter afslutning og offentliggørelse af undersøgelsen.
IPD-delingstidsramme
Efter afslutning og offentliggørelse af undersøgelsen
IPD-delingsadgangskriterier
Rimelig anmodning fra forsker baseret på undersøgelsesprotokol.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .