Prospektive Validierung des CARPET-Prognosemodells für septischen Schock nach Allo-HSCT
31. August 2023 aktualisiert von: Xiao Hui Zhang, Peking University People's Hospital
Prospektive Validierung des CARPET-Prognosemodells für Patienten mit septischem Schock nach allogener hämatopoetischer Stammzelltransplantation
Validierung des CARPET-Prognosemodells für septischen Schock nach allo-HSCT: eine multizentrische, prospektive Kohortenstudie
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ein klinisches Prognosemodell namens CARPET-Modell für septischen Schock nach allo-HSCT wurde entwickelt und intern retrospektiv validiert. Eine multizentrische, prospektive Kohortenstudie ist geplant, um dieses klinische Vorhersagemodell erneut zu validieren.
Die Gleichung des Vorhersagemodells für die 28-Tage-Mortalität lautete wie folgt:
Wahrscheinlichkeit(28-Tage-Mortalität)=(exp(Y))/(1+exp(Y)) wobei Y=2,343+1,328* Zeitpunkt des septischen Schocks – 0,085* Albumin + 0,016* Bilirubin – 0,003*PaO2/FiO2 +0,127*Laktat- 0,011 * Glomeruläre Filtrationsrate
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
200
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Xiaohui Zhang, MD
- Telefonnummer: +86 13522338836
- E-Mail: zhangxh@bjmu.edu.cn
Studienorte
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100010
- Peking University Insititute of Hematology, Peking University People's Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Wir schlossen Patienten ein, bei denen nach allo-HSCT ein septischer Schock diagnostiziert wurde.
Die klinischen Kriterien für einen septischen Schock waren Sepsis im Sinne einer vermuteten oder dokumentierten Infektion und ein akuter Anstieg von ≥ 2 SOFA-Punkten sowie eine Vasopressortherapie (Noradrenalin, Dopamin, Vasopressin oder ein anderer Vasopressor), die erforderlich war, um den mittleren arteriellen Druck auf ≥ 65 mmHg zu erhöhen und Laktat > 2 mmol/L (18 mg/dl) trotz ausreichender Flüssigkeitsreanimation.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter >18 Jahre
- unterzog sich einer allo-HSCT
- bei mir wurde ein septischer Schock diagnostiziert
Ausschlusskriterien:
- erlitten vor der Einschreibung einen septischen Schock
- nach der HSZT einen Rückfall oder eine Progression erlitten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Patienten mit septischem Schock nach allo-HSCT
Patienten, die sich einer allo-HSCT unterzogen und einen septischen Schock erlebten
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Für Patienten, bei denen ein septischer Schock diagnostiziert wurde, haben wir die Informationen im CARPET-Prognosemodell erhalten, einschließlich Zeitpunkt des septischen Schocks, Albumin, Bilirubin, PaO2/FiO2, Laktat und GFR.
Wir haben den CARPET-Risikoscore und die 28-Tage-Sterblichkeitswahrscheinlichkeit gemäß dem CARPET-Logistik-Regressionsmodell berechnet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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28-Tage-Mortalität
Zeitfenster: 28 Tage
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Tot oder lebendig am 28. Tag nach der Diagnose eines septischen Schocks
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28 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation
Zeitfenster: bis zu 1 Jahr
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Tage auf der Intensivstation nach der Diagnose eines septischen Schocks
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bis zu 1 Jahr
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90-Tage-Mortalität
Zeitfenster: 90 Tage
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Tot oder lebendig am Tag 90 nach der Diagnose eines septischen Schocks
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90 Tage
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Zeit am Beatmungsgerät
Zeitfenster: bis zu 1 Jahr
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Tage, an denen eine mechanische Beatmung erforderlich ist
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bis zu 1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Xiaohui Zhang, MD, Peking University Insititute of Hematology, Peking University People's Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. September 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Oktober 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
30. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. August 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. August 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. September 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. September 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. August 2023
Zuletzt verifiziert
1. August 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PKUPH-model validation
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Individuelle anonymisierte Teilnehmerdaten werden den Forschern auf begründete Anfrage nach Beendigung und Veröffentlichung der Studie zur Verfügung gestellt.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Nach Beendigung und Veröffentlichung der Studie
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Angemessene Anfrage des Forschers basierend auf dem Studienprotokoll.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ANALYTIC_CODE
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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