テクノロジーを利用して過体重と肥満の人々の減量プログラムの失敗を調査
2026年3月24日 更新者:Rebecca Crochiere、Williams College
テクノロジーを利用して、行動減量プログラムにおける食事と身体活動の低下を調査する
アメリカ成人の約 70% は過体重/肥満であり、これにより重大な医学的問題や予防可能な死亡のリスクが増加します (Abdelaal et.
アル、2017)。
過体重/肥満の人の多くは、カロリーを減らした食事や身体活動の増加などの行動戦略を通じて体重を減らそうとします。
しかし、カロリーを減らした食事と高レベルの身体活動を一貫して遵守することは非常に困難です。そのため、これらの方法で体重を減らそうとするほとんどの人は、遵守しない、つまり食事や身体活動の中断を繰り返し経験します。
これらの失敗は減量失敗の中心的な要因であり、体重コントロールを達成する個人の能力を損ないます(Forman et al、2017)。
したがって、何が失効を予測するのかを理解することが重要であり、それによって失効をより適切に防止できるようになります。
現在の研究は、先進技術を使用して、これらの危険因子を生態学的に有効な方法、つまり、危険因子が発生した瞬間および個人の日常生活の文脈で測定することを提案しています。
具体的には、現在の研究では、生態学的瞬間評価(EMA;通常はスマートフォンを介して自然環境で実施される簡単な繰り返し調査)とセンサー技術(Fitbitやスマートフォンデバイスのセンサーなど)を使用して、食事と身体の瞬間的な危険因子を測定します。アクティビティの失効と失効そのもの。
この研究プロジェクトから得られた知見は、洗練されたジャストインタイム適応介入(JITAI)の基礎を築くでしょう。JITAIは、その瞬間のサポートを通じて瞬間的な危険因子(欲求など)をターゲットにし、それによって失効の発生を減らす、カスタマイズされた個別化された介入です。行動上の体重管理処方の順守を改善します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
119
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
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Williamstown、Massachusetts、アメリカ、01267
- Health Lab, Psychology Department, Williams College
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 現在の BMI = 27 ~ 50 kg/m2
- 大人(18~65歳)
- 米国在住
- アプリデータ収集が可能なデータプランのあるスマートフォンの所有
- インフォームドコンセントを理解し、提供する能力
- 英語のスピーキング、読み書きの能力
除外基準:
- 現在、別の減量プログラムに参加中
- 現在妊娠中、または研究期間内に妊娠の予定がある
- 以下のような病状または精神症状がある場合: プログラム中に参加者にリスクをもたらす可能性があります。体重、食欲、または食行動の変化を引き起こす。またはプログラムに準拠する能力を制限する
- コントロール喪失(LOC)食べること、または自分がどれだけ食物を摂取するかを制御できないという主観的経験を含む、摂食障害行動を推奨する
- 最近(過去3か月以内)、体重に影響を与える薬剤の変更を経験したことがある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:行動的減量介入
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すべての参加者は、同じリモートの行動減量プログラムに参加します。
ベースライン評価の一環として、参加者は、研究の処方への参加を促進するために、研究の食事と身体活動の処方、食事の自己モニタリング、自己体重測定、および認知行動スキルに関する一連のカスタムメイドのビデオを視聴するように求められます。
参加者には、個人の開始体重と減量目標 (推奨目標は 12 週間で 5 ~ 10% の減量) に基づいて個別化された低カロリー食が処方されます。
参加者には、週に中程度から激しい身体活動を 150 分間行うという目標も処方されます。
また、研究期間中は、Fitbit Charge 5 ヘルス トラッカー、Fitbit Aria Air デジタル スケール、MyFitnessPal Premium サブスクリプションも無料で提供されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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身体活動の欠如/意図と行動のギャップ
時間枠:12週間まで
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身体活動の喪失/意図と行動のギャップは、生態学的瞬間評価 (EMA; スマートフォンで提供される簡単な調査) と加速度計を使用して測定されます。
EMA アンケートは、治療の開始時、中期、終了時に 2 週間に一度にまとめて提供されます。
1 日を通じて 2 ~ 3 時間ごとに 6 つの EMA 調査が配信されます。
各 EMA 調査では、参加者が今後 2 ~ 3 時間以内に中程度から激しい身体活動 (MVPA) を行う意向と、MVPA への実際の取り組みについて質問されます。
実際の MVPA も加速度計 (Fitbits) を通じて測定されます。
したがって、時間 1 で次の 2 ~ 3 時間に MVPA に参加する意図を測定し (例: 午前 9 時の EMA 調査)、参加者が時間 2 (2 ~ 3 時間後) に加速度計と EMA を介して実際に MVPA に参加したかどうかを測定します。 、たとえば、午後 12 時)、身体活動の意図と行動のギャップや身体活動の中断を検出できます。
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12週間まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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食生活の乱れ
時間枠:12週間まで
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食事の欠如は、食事/スナックの個別のカロリー目標を超えるものとして運用されます。
具体的には、参加者には体重管理を容易にするためにカロリーを抑えた食事が割り当てられ、各参加者には個別の毎日のカロリー目標が処方されます。
その後、その目標は、1 日 3 回の食事と 2 回の間食の個別のカロリー目標に分割されます (例: 1 日のカロリー目標の 15% が朝食に割り当てられ、25% が昼食に、40% が夕食に割り当てられ、2 回の間食にそれぞれ 10% が割り当てられます)。 。
参加者がこれらの食事別のカロリー目標のいずれかを超えた場合、食事違反とみなされます。
参加者は食べたり飲んだりしたものをすべて MyFitnessPal に記録します。MyFitnessPal は自動的にカロリーを計算し、参加者の食事/スナックのカロリー目標を保存します。したがって、参加者が MyFitnessPal の食事/軽食のカロリー目標を超えた場合に、失効を特定できます。
参加者はまた、EMA 調査を通じて食事の欠如を報告します (EMA 調査の詳細については上記を参照)。
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12週間まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年7月11日
一次修了 (実際)
2025年8月5日
研究の完了 (実際)
2025年8月5日
試験登録日
最初に提出
2023年8月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年8月28日
最初の投稿 (実際)
2023年9月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月24日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2023-08
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
この研究からの匿名化されたデータと分析コードは、合理的な要求があれば、主任研究者に電子メールを送信することで入手できます(治験審査委員会の基準に従って許容される場合)。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。