Wykorzystanie technologii do badania uchybień w programie odchudzania wśród osób z nadwagą i otyłością
24 marca 2026 zaktualizowane przez: Rebecca Crochiere, Williams College
Wykorzystanie technologii do badania przerw w diecie i aktywności fizycznej w programie behawioralnej utraty wagi
Około 70% dorosłych Amerykanów ma nadwagę/otyłość, co zwiększa ryzyko poważnych problemów zdrowotnych i śmierci, której można zapobiec (Abdelaal i in.
in., 2017).
Wiele osób z nadwagą/otyłością próbuje schudnąć poprzez strategie behawioralne, np. stosując dietę o obniżonej kaloryczności i/lub zwiększoną aktywność fizyczną.
Jednak niezwykle trudno jest konsekwentnie przestrzegać diety o obniżonej kaloryczności i wysokiego poziomu aktywności fizycznej; w związku z tym większość osób próbujących schudnąć za pomocą tych metod doświadcza powtarzających się przypadków nieprzestrzegania zaleceń, tj. zaniku diety i aktywności fizycznej.
Błędy te są główną przyczyną niepowodzeń w utracie wagi, osłabiając zdolność jednostki do osiągnięcia kontroli wagi (Forman i in., 2017).
Dlatego ważne jest, aby zrozumieć, co przewiduje te uchybienia, co z kolei pozwala na lepsze zapobieganie uchybieniom.
W bieżącym badaniu zaproponowano pomiar tych czynników ryzyka w sposób uzasadniony ekologicznie, tj. w momencie ich wystąpienia i w kontekście codziennego życia jednostki, przy użyciu zaawansowanej technologii.
W szczególności obecne badanie wykorzysta chwilowe oceny ekologiczne (EMA; krótkie, powtarzane ankiety przeprowadzane w środowisku naturalnym, zazwyczaj za pośrednictwem smartfona) i technologię czujników (np. Fitbit i czujniki na smartfonach) do pomiaru chwilowych czynników ryzyka związanych z dietą i aktywnością fizyczną. przerwy w działalności, jak również same przerwy.
Wyniki tego projektu badawczego położą podwaliny pod wyrafinowaną interwencję adaptacyjną just-in-time (JITAI), dostosowaną do indywidualnych potrzeb, spersonalizowaną interwencję, która ukierunkowana jest na chwilowe czynniki ryzyka (np. zachcianki) poprzez wsparcie w danej chwili, ograniczając w ten sposób ryzyko rezygnacji oraz poprawa przestrzegania zaleceń dotyczących behawioralnej kontroli masy ciała.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
119
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Williamstown, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01267
- Health Lab, Psychology Department, Williams College
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Aktualne BMI = 27-50 kg/m2
- Dorosły (w wieku 18–65 lat)
- Mieszka w Stanach Zjednoczonych
- Posiadanie smartfona z pakietem danych umożliwiającym zbieranie danych z aplikacji
- Umiejętność zrozumienia i wyrażenia świadomej zgody
- Biegła znajomość języka angielskiego w mówieniu, czytaniu i pisaniu
Kryteria wyłączenia:
- Obecnie zaangażowany w kolejny program odchudzania
- Obecnie w ciąży lub planuje zajść w ciążę w okresie objętym badaniem
- Mają schorzenie lub objawy psychiczne, które: mogą stanowić ryzyko dla uczestnika w trakcie programu; powodować zmianę masy ciała, apetytu lub zachowań żywieniowych; lub ograniczyć zdolność do przestrzegania programu
- Popieraj zachowania związane z zaburzeniami odżywiania, w tym utratę kontroli nad jedzeniem (LOC) lub subiektywne doświadczenie, że nie można kontrolować ilości spożywanego jedzenia
- Doświadczył niedawnej (tj. w ciągu ostatnich 3 miesięcy) zmiany leku wpływającego na wagę
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja behawioralna dotycząca utraty wagi
|
Wszyscy uczestnicy wezmą udział w tym samym zdalnym programie behawioralnego odchudzania.
W ramach oceny wyjściowej uczestnicy zostaną poproszeni o obejrzenie serii specjalnie przygotowanych filmów wideo na temat zaleceń dotyczących diety i aktywności fizycznej, samodzielnego monitorowania diety, samodzielnego ważenia się i umiejętności poznawczo-behawioralnych, aby ułatwić zaangażowanie się w realizację zaleceń zawartych w badaniu.
Uczestnikom zostanie przepisana dieta o obniżonej kaloryczności, która zostanie zindywidualizowana w oparciu o początkową wagę pacjenta i cel utraty wagi (zalecany cel 5–10% utraty masy ciała w ciągu 12 tygodni).
Uczestnikom zostanie również przypisany cel 150 minut umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej tygodniowo.
Otrzymują także bezpłatnie monitor stanu zdrowia Fitbit Charge 5, cyfrową wagę Fitbit Aria Air oraz subskrypcję MyFitnessPal Premium na czas trwania badania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zanik aktywności fizycznej/rozbieżność zamiarów i zachowań
Ramy czasowe: do 12 tygodni
|
Zanik aktywności fizycznej/rozbieżność między zamiarami a zachowaniem będzie mierzony za pomocą chwilowej oceny ekologicznej (EMA; krótkie ankiety dostarczane na smartfony) i akcelerometrów.
Ankiety EMA będą dostarczane w dwutygodniowych seriach na początku, w środku i na końcu leczenia.
Ankiety EMA będą dostarczane co 2-3 godziny w ciągu dnia.
Każda ankieta EMA będzie zawierała pytanie o zamiar uczestnika podjęcia umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej (MVPA) w ciągu najbliższych 2-3 godzin oraz faktyczne zaangażowanie w MVPA.
Rzeczywisty MVPA będzie również mierzony za pomocą akcelerometrów (Fitbits).
Zatem mierząc zamiar zaangażowania się w MVPA w ciągu najbliższych 2-3 godzin w Czasie 1 (np. ankieta EMA o 9:00) i czy uczestnik rzeczywiście zaangażował się w MVPA za pomocą akcelerometru i EMA w Czasie 2 (2-3 godziny później 12:00) możemy wykryć rozbieżność między zamiarem a zachowaniem aktywności fizycznej lub zanik aktywności fizycznej.
|
do 12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przesada dietetyczna
Ramy czasowe: do 12 tygodni
|
Przekroczenie diety zostanie zoperacjonalizowane jako przekroczenie zindywidualizowanego docelowego poziomu kalorii dla posiłku/przekąski.
W szczególności uczestnikom zostanie przypisana dieta o obniżonej kaloryczności, aby ułatwić kontrolę masy ciała, a każdemu zostanie przepisana spersonalizowana dzienna docelowa liczba kalorii.
Cel ten zostanie następnie podzielony na indywidualne docelowe wartości kaloryczne dla 3 posiłków i 2 przekąsek dziennie (np. 15% dziennego docelowej liczby kalorii na śniadanie, 25% na obiad, 40% na kolację i 10% na każdą z dwóch przekąsek). .
Jeśli uczestnik przekroczy jeden z docelowych kalorii dla danego posiłku, uznaje się to za błąd dietetyczny.
Uczestnicy będą rejestrować wszystko, co jedzą i piją w MyFitnessPal, który automatycznie oblicza kalorie i przechowuje docelowe kalorie uczestników dotyczące posiłków/przekąsek; w ten sposób można zidentyfikować uchybienia, gdy uczestnik przekroczy docelową liczbę kalorii dla posiłku/przekąski w MyFitnessPal.
Uczestnicy będą również zgłaszać błędy żywieniowe za pośrednictwem ankiet EMA (więcej informacji na temat ankiet EMA można znaleźć powyżej).
|
do 12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Rebecca J Crochiere, PhD, Williams College
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
11 lipca 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
5 sierpnia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
5 sierpnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 sierpnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 sierpnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 września 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023-08
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Dane pozbawione cech identyfikacyjnych i kod analityczny z tego badania są dostępne (w zakresie dopuszczalnym zgodnie ze standardami Instytucjonalnej Komisji Rewizyjnej) na uzasadnioną prośbę przesłaną pocztą elektroniczną do głównego badacza.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .