Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Využití technologie ke zkoumání výpadků v programu hubnutí u jedinců s nadváhou a obezitou

10. září 2023 aktualizováno: Rebecca Crochiere, Williams College

Využití technologie ke zkoumání výpadků diety a fyzické aktivity v programu behaviorálního hubnutí

Přibližně 70 % dospělých Američanů má nadváhu/obezitu, což zvyšuje riziko závažných zdravotních problémů a úmrtí, kterým lze předejít (Abdelaal et. al, 2017). Mnoho jedinců s nadváhou/obezitou se snaží zhubnout pomocí behaviorálních strategií, např. přijetím nízkokalorické diety a/nebo zvýšené fyzické aktivity. Je však nesmírně obtížné důsledně dodržovat nízkokalorickou dietu a vysokou úroveň fyzické aktivity; jako taková většina jedinců, kteří se snaží zhubnout pomocí těchto metod, zažívá opakované případy nedodržování, tj. výpadky diety a fyzické aktivity. Tyto výpadky jsou hlavní příčinou selhání hubnutí a podkopávají schopnost jednotlivců dosáhnout kontroly hmotnosti (Forman et al, 2017). Jako takové je důležité porozumět tomu, co tyto výpadky předpovídá, což zase umožňuje lepší prevenci výpadků. Současná studie navrhuje měřit tyto rizikové faktory ekologicky platným způsobem, tj. v okamžiku jejich výskytu a v kontextu každodenního života jednotlivců, pomocí vyspělých technologií. Konkrétně bude současná studie používat ekologické momentální hodnocení (EMA; krátké, opakované průzkumy prováděné v přirozeném prostředí člověka, obvykle prostřednictvím chytrého telefonu) a senzorovou technologii (např. Fitbit a senzory na chytrých zařízeních) k měření momentálních rizikových faktorů dietních a fyzických výpadek aktivity, stejně jako samotné výpadky. Zjištění z tohoto výzkumného projektu položí základy pro sofistikovanou adaptivní intervenci just-in-time (JITAI), přizpůsobenou, personalizovanou intervenci, která se zaměřuje na momentální rizikové faktory (např. bažení) prostřednictvím okamžité podpory, čímž se omezí výskyt výpadků. a zlepšení dodržování behaviorálních předpisů pro kontrolu hmotnosti.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

75

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Williamstown, Massachusetts, Spojené státy, 01267
        • Nábor
        • Health Lab, Psychology Department, Williams College

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Aktuální BMI = 27-50 kg/m2
  • Dospělý (ve věku 18–65 let)
  • Žije ve Spojených státech
  • Vlastnictví smartphonu s datovým tarifem, který umožňuje sběr dat aplikací
  • Schopnost porozumět a poskytnout informovaný souhlas
  • Znalost mluvení, čtení a psaní anglicky

Kritéria vyloučení:

  • V současné době zapojen do jiného programu hubnutí
  • V současné době těhotná nebo plánujete otěhotnět během období studie
  • Máte zdravotní stav nebo psychiatrické příznaky, které: mohou představovat riziko pro účastníka během programu; způsobit změnu hmotnosti, chuti k jídlu nebo stravovacího chování; nebo omezit schopnost dodržovat program
  • Podporujte chování s poruchou příjmu potravy, včetně ztráty kontroly nad jídlem (LOC) nebo subjektivní zkušenost, že člověk nemůže kontrolovat, kolik jídla zkonzumuje
  • Zažili jste nedávnou (tj. během posledních 3 měsíců) změnu léku ovlivňujícího hmotnost

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Behaviorální zásah do hubnutí
Behaviorální: Behaviorální program hubnutí
Všichni účastníci se zúčastní stejného vzdáleného programu zaměřeného na hubnutí. Jako součást základního hodnocení budou účastníci požádáni, aby zhlédli sérii na míru vyrobených videí o dietních předpisech a předpisech fyzické aktivity, dietním sebekontrole, vlastním vážení a kognitivně-behaviorálních dovednostech, aby se usnadnilo zapojení do studijních předpisů. Účastníkům bude předepsána nízkokalorická dieta, která bude individualizována na základě výchozí hmotnosti a cíle snížení hmotnosti jednotlivce (doporučený cíl 5-10% snížení hmotnosti během 12 týdnů). Účastníkům bude také předepsán cíl 150 minut středně až intenzivní fyzické aktivity týdně. Dostanou také zdarma sledovač zdraví Fitbit Charge 5, digitální váhu Fitbit Aria Air a předplatné MyFitnessPal Premium po dobu trvání studie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výpadek fyzické aktivity/mezera záměru a chování
Časové okno: až 12 týdnů
Nedostatek fyzické aktivity/záměr-chování bude měřen pomocí ekologického momentálního hodnocení (EMA; stručné průzkumy provedené chytrým telefonem) a akcelerometrů. Průzkumy EMA budou poskytovány ve dvoutýdenních dávkách na začátku, uprostřed a na konci léčby. Během dne bude každé 2-3 hodiny doručeno 6 průzkumů EMA. Každý průzkum EMA se bude ptát na záměr účastníka zapojit se do středně až intenzivní fyzické aktivity (MVPA) v následujících 2-3 hodinách a na skutečné zapojení do MVPA. Aktuální MVPA bude také měřena pomocí akcelerometrů (Fitbits). Měřením záměru zapojit se do MVPA v následujících 2–3 hodinách v Čas 1 (např. průzkum EMA v 9:00) a zda se účastník skutečně zapojil do MVPA prostřednictvím akcelerometru a EMA v Čas 2 (2–3 hodiny později , např. ve 12:00), můžeme detekovat mezeru mezi záměrem a chováním fyzické aktivity nebo výpadkem fyzické aktivity.
až 12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dietní výpadek
Časové okno: až 12 týdnů
Dietní výpadek bude operacionalizován jako překročení individuálního cíle kalorií pro jídlo/svačinku. Konkrétně bude účastníkům přidělena nízkokalorická dieta pro usnadnění kontroly hmotnosti a každému bude předepsán personalizovaný denní cíl kalorií. Tento cíl se pak rozdělí na jednotlivé cíle kalorií pro 3 jídla a 2 svačiny denně (např. 15 % denního cíle kalorií přidělených na snídani, 25 % na oběd, 40 % na večeři a 10 % na každou ze dvou svačin) . Pokud účastník překročí jeden z těchto kalorických cílů specifických pro jídlo, je to považováno za dietní výpadek. Účastníci budou zaznamenávat vše, co jedí a pijí, do MyFitnessPal, který automaticky vypočítává kalorie a ukládá kalorické cíle účastníků pro jídla/svačiny; tak lze identifikovat výpadky, když účastník překročí cílovou hodnotu kalorií pro jídlo/svačinku v MyFitnessPal. Účastníci budou také hlásit dietní výpadky prostřednictvím průzkumů EMA (více informací o průzkumech EMA viz výše).
až 12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Williams College

Spolupracovníci

Temple University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rebecca J Crochiere, PhD, Williams College

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. července 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

10. května 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

10. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

5. září 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2023-08

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Neidentifikovaná data a analytický kód z této studie jsou k dispozici (podle standardů Institutional Review Board) na základě přiměřené žádosti zasláním e-mailu hlavnímu zkoušejícímu.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Behaviorální program hubnutí

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Morocco

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit