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Usando tecnologia para investigar lapsos em um programa de perda de peso entre indivíduos com sobrepeso e obesidade

24 de março de 2026 atualizado por: Rebecca Crochiere, Williams College

Usando tecnologia para investigar lapsos na dieta e na atividade física em um programa comportamental de perda de peso

Aproximadamente 70% dos adultos americanos têm sobrepeso/obesidade, o que aumenta o risco de problemas médicos graves e morte evitável (Abdelaal et. al, 2017). Muitos indivíduos com sobrepeso/obesidade tentam perder peso através de estratégias comportamentais, por exemplo, adotando uma dieta hipocalórica e/ou aumento da atividade física. No entanto, é extremamente difícil aderir consistentemente a uma dieta hipocalórica e a elevados níveis de actividade física; como tal, a maioria dos indivíduos que tentam perder peso através destes métodos experimentam repetidos casos de não adesão, ou seja, lapsos na dieta e na atividade física. Esses lapsos são um dos principais impulsionadores do fracasso na perda de peso, prejudicando a capacidade dos indivíduos de alcançar o controle do peso (Forman et al, 2017). Como tal, é importante compreender o que prevê estes lapsos, o que por sua vez permite uma melhor prevenção de lapsos. O presente estudo propõe mensurar esses fatores de risco de forma ecologicamente válida, ou seja, no momento em que ocorrem e no contexto da vida cotidiana dos indivíduos, utilizando tecnologia avançada. Especificamente, o presente estudo utilizará avaliações ecológicas momentâneas (EMA; pesquisas breves e repetidas realizadas no ambiente natural, normalmente através de um smartphone) e tecnologia de sensores (por exemplo, Fitbit e sensores em dispositivos smartphones) para medir fatores de risco momentâneos de distúrbios alimentares e físicos. lapso de atividade, bem como os próprios lapsos. As descobertas deste projeto de pesquisa estabelecerão as bases para uma sofisticada intervenção adaptativa just-in-time (JITAI), uma intervenção sob medida e personalizada que visa fatores de risco momentâneos (por exemplo, desejos) por meio de suporte no momento, reduzindo assim a ocorrência de lapsos e melhorar a adesão às prescrições comportamentais de controle de peso.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

119

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Massachusetts
      • Williamstown, Massachusetts, Estados Unidos, 01267
        • Health Lab, Psychology Department, Williams College

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • IMC atual = 27-50 kg/m2
  • Adulto (de 18 a 65 anos)
  • Mora nos Estados Unidos
  • Posse de smartphone com plano de dados que permita a coleta de dados pelo aplicativo
  • Capacidade de compreender e fornecer consentimento informado
  • Proficiência em falar, ler e escrever em inglês

Critério de exclusão:

  • Atualmente envolvido em outro programa de perda de peso
  • Atualmente grávida ou planejando engravidar dentro do período do estudo
  • Ter alguma condição médica ou sintomas psiquiátricos que: possam representar um risco para o participante durante o programa; causar alteração no peso, apetite ou comportamento alimentar; ou limitar a capacidade de cumprir o programa
  • Endossar o comportamento de transtorno alimentar, incluindo perda de controle alimentar (LOC), ou a experiência subjetiva de que não se pode controlar a quantidade de comida que se consome
  • Ter experimentado uma mudança recente (ou seja, nos últimos 3 meses) em um medicamento que influencia o peso

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção comportamental para perda de peso
Todos os participantes participarão do mesmo programa remoto e comportamental de perda de peso. Como parte da avaliação inicial, os participantes serão solicitados a assistir a uma série de vídeos personalizados sobre as prescrições dietéticas e de atividade física do estudo, automonitoramento dietético, autopesagem e habilidades cognitivo-comportamentais para facilitar o envolvimento nas prescrições do estudo. Os participantes receberão uma dieta hipocalórica que será individualizada com base no peso inicial do indivíduo e na meta de perda de peso (meta recomendada de perda de peso de 5 a 10% em 12 semanas). Os participantes também receberão uma meta de 150 minutos de atividade física moderada a vigorosa por semana. Eles também recebem, gratuitamente, um rastreador de saúde Fitbit Charge 5, a balança digital Fitbit Aria Air e uma assinatura MyFitnessPal Premium durante o estudo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Lapso de atividade física/lacuna intenção-comportamento
Prazo: até 12 semanas
O lapso de atividade física/lacuna intenção-comportamento será medido usando avaliação ecológica momentânea (EMA; pesquisas breves fornecidas por smartphone) e acelerômetros. As pesquisas da EMA serão entregues em intervalos de 2 semanas no início, meio e final do tratamento. Serão 6 pesquisas da EMA entregues a cada 2-3 horas ao longo do dia. Cada pesquisa da EMA perguntará sobre a intenção do participante de praticar atividade física moderada a vigorosa (AFMV) nas próximas 2-3 horas e o envolvimento real em AFMV. A AFMV real também será medida por meio de acelerômetros (Fitbits). Assim, medindo a intenção de praticar AFMV nas próximas 2-3 horas no Tempo 1 (por exemplo, pesquisa EMA às 9h00) e se o participante realmente se envolveu em AFMV via acelerômetro e EMA no Tempo 2 (2-3 horas depois , por exemplo, às 12h), podemos detectar uma lacuna entre intenção e comportamento de atividade física ou um lapso de atividade física.
até 12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Lapso dietético
Prazo: até 12 semanas
Um lapso alimentar será operacionalizado como exceder uma meta calórica individualizada para uma refeição/lanche. Especificamente, os participantes receberão uma dieta hipocalórica para facilitar o controle de peso e cada um receberá uma meta diária personalizada de calorias. Essa meta será então dividida em metas individuais de calorias para 3 refeições e 2 lanches diários (por exemplo, 15% da meta diária de calorias atribuídas para o café da manhã, 25% para o almoço, 40% para o jantar e 10% para cada um dos dois lanches) . Se um participante exceder uma dessas metas calóricas específicas da refeição, isso será considerado um lapso alimentar. Os participantes registrarão tudo o que comem e bebem no MyFitnessPal, que calcula automaticamente as calorias e armazena as metas calóricas dos participantes para refeições/lanches; assim, lapsos podem ser identificados quando um participante excede uma meta de calorias para uma refeição/lanche no MyFitnessPal. Os participantes também reportarão lapsos alimentares através de inquéritos da EMA (ver acima para mais informações sobre os inquéritos da EMA).
até 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Rebecca J Crochiere, PhD, Williams College

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de julho de 2023

Conclusão Primária (Real)

5 de agosto de 2025

Conclusão do estudo (Real)

5 de agosto de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de agosto de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

5 de setembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados desidentificados e o código analítico deste estudo estão disponíveis (conforme permitido de acordo com os padrões do Institutional Review Board) mediante solicitação razoável, enviando um e-mail ao investigador principal.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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