Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Teknologian käyttäminen ylipainoisten ja liikalihavien henkilöiden painonpudotusohjelman keskeytysten tutkimiseen

sunnuntai 10. syyskuuta 2023 päivittänyt: Rebecca Crochiere, Williams College

Teknologian käyttäminen ruokavalion ja fyysisen aktiivisuuden vähentymisen tutkimiseen käyttäytymiseen perustuvassa painonpudotusohjelmassa

Noin 70 prosentilla amerikkalaisista aikuisista on ylipainoa/lihavuutta, mikä lisää vakavien lääketieteellisten ongelmien ja ehkäistävissä olevan kuoleman riskiä (Abdelaal et. al, 2017). Monet henkilöt, joilla on ylipainoa/lihavia, yrittävät laihtua käyttäytymisstrategioiden avulla, esimerkiksi noudattamalla vähäkalorista ruokavaliota ja/tai lisäämällä fyysistä aktiivisuutta. On kuitenkin erittäin vaikeaa noudattaa jatkuvasti vähäkalorista ruokavaliota ja korkeaa fyysistä aktiivisuutta. sellaisenaan useimmat henkilöt, jotka yrittävät laihtua näillä menetelmillä, kokevat toistuvia tapauksia, joissa laihdutus ei ole sitoutunut, eli ruokavalio ja fyysinen aktiivisuus lakkaavat. Nämä puutteet ovat painonpudotuksen epäonnistumisen ydintekijä, mikä heikentää yksilöiden kykyä saavuttaa painonhallinta (Forman et al, 2017). Sellaisenaan on tärkeää ymmärtää, mikä ennustaa nämä katoamiset, mikä puolestaan ​​​​mahdollistaa paremman raukeamisen ehkäisyn. Tässä tutkimuksessa ehdotetaan näiden riskitekijöiden mittaamista ekologisesti pätevällä tavalla, eli niiden ilmenemishetkellä ja yksilöiden jokapäiväisen elämän kontekstissa kehittynyttä teknologiaa käyttäen. Erityisesti tässä tutkimuksessa käytetään ekologisia hetkellisiä arviointeja (EMA; lyhyitä, toistuvia tutkimuksia, jotka toimitetaan luonnollisessa ympäristössä, tyypillisesti älypuhelimella) ja anturitekniikkaa (esim. Fitbit ja älypuhelinlaitteiden sensorit) mittaamaan hetkellisiä ruokavalion ja fyysisen riskin tekijöitä. toimintahäiriö, samoin kuin itse raukeamat. Tämän tutkimusprojektin tulokset luovat pohjan hienostuneelle juuri-in-time-adaptiiviselle interventiolle (JITAI), räätälöitylle, yksilölliselle interventiolle, joka kohdistuu hetkellisiin riskitekijöihin (esim. himo) hetkellisen tuen avulla, mikä vähentää katkeamista. ja käyttäytymiseen liittyvien painonhallintaohjeiden noudattamisen parantaminen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

75

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Williamstown, Massachusetts, Yhdysvallat, 01267
        • Rekrytointi
        • Health Lab, Psychology Department, Williams College

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nykyinen BMI = 27-50 kg/m2
  • Aikuinen (18-65-vuotiaat)
  • Asuu Yhdysvalloissa
  • Älypuhelin, jossa on datasuunnitelma, joka mahdollistaa sovellustietojen keräämisen
  • Kyky ymmärtää ja antaa tietoinen suostumus
  • Englannin puhumisen, lukemisen ja kirjoittamisen taito

Poissulkemiskriteerit:

  • Tällä hetkellä mukana toisessa painonpudotusohjelmassa
  • Tällä hetkellä raskaana tai suunnittelee raskautta tutkimusjakson aikana
  • Sinulla on sairaus tai psykiatrisia oireita, jotka: voivat aiheuttaa riskin osallistujalle ohjelman aikana; aiheuttaa muutoksia painossa, ruokahalussa tai syömiskäyttäytymisessä; tai rajoittaa kykyä noudattaa ohjelmaa
  • Kannata syömishäiriöistä käyttäytymistä, mukaan lukien syömisen hallinnan menetys (LOC) tai subjektiivinen kokemus siitä, että ihminen ei voi hallita kuluttamansa ruokaa
  • olet kokenut äskettäin (eli viimeisen 3 kuukauden aikana) muutoksen painoon vaikuttavassa lääkkeessä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Käyttäytymiseen perustuva painonpudotusinterventio
Käyttäytyminen: Käyttäytymiseen perustuva painonpudotusohjelma
Kaikki osallistujat osallistuvat samaan etäkäyttöön perustuvaan painonpudotusohjelmaan. Osana perusarviointia osallistujia pyydetään katsomaan sarja räätälöityjä videoita tutkimuksen ruokavalio- ja fyysisen aktiivisuuden resepteistä, ruokavalion itseseurannasta, itsepunnituksesta ja kognitiivis-käyttäytymistaidoista, jotta he voivat osallistua tutkimusmääräyksiin. Osallistujille määrätään vähäkalorinen ruokavalio, joka räätälöidään yksilön lähtöpainon ja painonpudotustavoitteen perusteella (suositeltu tavoite 5-10 % painonpudotus 12 viikon aikana). Osallistujille määrätään myös tavoitteeksi 150 minuuttia kohtalaista tai voimakasta fyysistä aktiivisuutta viikossa. Heille tarjotaan myös maksutta Fitbit Charge 5 -terveysmittari, Fitbit Aria Air -digitaalinen vaaka ja MyFitnessPal Premium -tilaus tutkimuksen ajaksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fyysisen aktiivisuuden puute/aikomus-käyttäytymiskuilu
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa
Fyysisen aktiivisuuden puutetta/aikomuskäyttäytymisen eroa mitataan ekologisen hetkellisen arvioinnin (EMA; lyhyet, älypuhelimella toimitetut tutkimukset) ja kiihtyvyysantureiden avulla. EMA-tutkimukset toimitetaan 2 viikon jaksoissa hoidon alussa, keskellä ja lopussa. EMA-tutkimusta tehdään 6 kpl 2-3 tunnin välein koko päivän. Jokaisessa EMA-tutkimuksessa kysytään osallistujan aikomuksesta harjoittaa kohtalaista tai voimakasta fyysistä toimintaa (MVPA) seuraavan 2–3 tunnin aikana ja todellista sitoutumista MVPA:han. Todellinen MVPA mitataan myös kiihtyvyysantureilla (Fitbits). Näin ollen mittaamalla aikomusta osallistua MVPA:han seuraavien 2–3 tunnin aikana aikaan 1 (esim. EMA-kysely klo 9.00) ja onko osallistuja todella sitoutunut MVPA:han kiihtyvyysmittarin ja EMA:n kautta aikaan 2 (2–3 tuntia myöhemmin). , esim. klo 12.00), voimme havaita fyysisen toiminnan aikomusten ja käyttäytymisen välisen eron tai fyysisen aktiivisuuden tauon.
jopa 12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ruokavaliohäiriö
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa
Ruokavalion keskeytys toteutetaan aterian/välipalan yksilöllisen kaloritavoitteen ylittymisenä. Erityisesti osallistujille määrätään vähäkalorinen ruokavalio painonhallinnan helpottamiseksi, ja jokaiselle määrätään henkilökohtainen päivittäinen kaloritavoite. Tämä tavoite jaetaan sitten yksittäisiin kaloritavoitteisiin 3 ateriaa ja 2 välipalaa varten päivässä (esim. 15 % päivittäisestä kaloritavoitteesta aamiaiselle, 25 % lounaalle, 40 % päivälliselle ja 10 % jokaiselle kahdelle välipalalle). . Jos osallistuja ylittää jonkin näistä ateriakohtaisista kaloritavoitteista, se katsotaan ruokavaliohäiriöksi. Osallistujat kirjaavat kaiken syömänsä ja juomansa MyFitnessPaliin, joka laskee automaattisesti kalorit ja tallentaa osallistujan kaloritavoitteet aterioita/välipaloja varten; Näin ollen katkokset voidaan tunnistaa, kun osallistuja ylittää aterian/välipalan kaloritavoitteen MyFitnessPalissa. Osallistujat raportoivat myös ruokavaliohäiriöistä EMA-kyselyiden kautta (katso yllä lisätietoja EMA-tutkimuksista).
jopa 12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Williams College

Yhteistyökumppanit

Temple University

Tutkijat

  • Päätutkija: Rebecca J Crochiere, PhD, Williams College

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 11. heinäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 10. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 10. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 21. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 5. syyskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 13. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 10. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2023-08

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tämän tutkimuksen tunnistamattomat tiedot ja analyyttinen koodi ovat saatavilla (Institutional Review Boardin standardien mukaan sallittuja) kohtuullisesta pyynnöstä lähettämällä sähköpostia päätutkijalle.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Käyttäytymiseen perustuva painonpudotusohjelma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Jamaica

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa