Uso de la tecnología para investigar fallas en un programa de pérdida de peso entre personas con sobrepeso y obesidad
10 de septiembre de 2023 actualizado por: Rebecca Crochiere, Williams College
Uso de la tecnología para investigar las fallas en la dieta y la actividad física en un programa conductual de pérdida de peso
Aproximadamente el 70% de los adultos estadounidenses tienen sobrepeso/obesidad, lo que aumenta el riesgo de sufrir problemas médicos importantes y muerte evitable (Abdelaal et.
al, 2017).
Muchas personas con sobrepeso/obesidad intentan perder peso mediante estrategias de comportamiento, por ejemplo, adoptando una dieta baja en calorías y/o aumentando la actividad física.
Sin embargo, es sumamente difícil seguir consistentemente una dieta baja en calorías y altos niveles de actividad física; como tal, la mayoría de las personas que intentan perder peso mediante estos métodos experimentan repetidos casos de incumplimiento, es decir, lapsos en la dieta y la actividad física.
Estos lapsos son un factor principal del fracaso en la pérdida de peso, lo que socava la capacidad de las personas para lograr el control del peso (Forman et al, 2017).
Como tal, es importante comprender qué predice estos lapsos, lo que a su vez permite una mejor prevención de los mismos.
El presente estudio propone medir estos factores de riesgo de manera ecológicamente válida, es decir, en el momento en que ocurren y en el contexto de la vida cotidiana de los individuos, utilizando tecnología avanzada.
Específicamente, el estudio actual utilizará evaluaciones ecológicas momentáneas (EMA; encuestas breves y repetidas realizadas en el entorno natural, generalmente a través de un teléfono inteligente) y tecnología de sensores (por ejemplo, Fitbit y sensores en dispositivos de teléfonos inteligentes) para medir factores de riesgo momentáneos de la dieta y la física. lapso de actividad, así como los lapsos mismos.
Los hallazgos de este proyecto de investigación sentarán las bases para una sofisticada intervención adaptativa justo a tiempo (JITAI), una intervención personalizada y adaptada que se enfoca en factores de riesgo momentáneos (por ejemplo, antojos) a través de apoyo en el momento, reduciendo así la ocurrencia de lapsos. y mejorar la adherencia a las prescripciones conductuales de control del peso.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
75
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Rebecca J Crochiere, PhD
- Número de teléfono: 413-597-2847
- Correo electrónico: williamshealthlab@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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-
Massachusetts
-
Williamstown, Massachusetts, Estados Unidos, 01267
- Reclutamiento
- Health Lab, Psychology Department, Williams College
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- IMC actual = 27-50 kg/m2
- Adulto (de 18 a 65 años)
- Vive en los Estados Unidos
- Posesión de un teléfono inteligente con un plan de datos que permita la recopilación de datos de la aplicación.
- Capacidad para comprender y dar consentimiento informado.
- Competencia en hablar, leer y escribir inglés.
Criterio de exclusión:
- Actualmente participa en otro programa de pérdida de peso.
- Actualmente embarazada o planea quedar embarazada dentro del período de estudio
- Tener una condición médica o síntomas psiquiátricos que: puedan representar un riesgo para el participante durante el programa; provocar un cambio en el peso, el apetito o la conducta alimentaria; o limitar la capacidad de cumplir con el programa
- Respaldar el comportamiento de trastorno alimentario, incluida la pérdida de control (LOC) al comer, o la experiencia subjetiva de que uno no puede controlar la cantidad de comida que consume.
- Ha experimentado un cambio reciente (es decir, en los últimos 3 meses) en un medicamento que influye en el peso.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención conductual para la pérdida de peso
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Todos los participantes participarán en el mismo programa de pérdida de peso conductual y remoto.
Como parte de la evaluación inicial, se pedirá a los participantes que vean una serie de videos personalizados sobre las prescripciones dietéticas y de actividad física del estudio, el autocontrol dietético, el autopeso y las habilidades cognitivo-conductuales para facilitar la participación en las prescripciones del estudio.
A los participantes se les prescribirá una dieta baja en calorías que se individualizará según el peso inicial del individuo y el objetivo de pérdida de peso (objetivo recomendado de pérdida de peso del 5 al 10% durante 12 semanas).
A los participantes también se les prescribirá una meta de 150 minutos de actividad física de moderada a vigorosa por semana.
También reciben, de forma gratuita, un rastreador de salud Fitbit Charge 5, la báscula digital Fitbit Aria Air y una suscripción MyFitnessPal Premium durante la duración del estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Lapso de actividad física/brecha entre intención y comportamiento
Periodo de tiempo: hasta 12 semanas
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La brecha entre la actividad física y la intención-comportamiento se medirá mediante una evaluación ecológica momentánea (EMA; encuestas breves realizadas a través de teléfonos inteligentes) y acelerómetros.
Las encuestas de la EMA se entregarán en ráfagas de 2 semanas al principio, a la mitad y al final del tratamiento.
Se entregarán 6 encuestas EMA cada 2 o 3 horas durante el día.
Cada encuesta de la EMA preguntará sobre la intención del participante de realizar actividad física de moderada a vigorosa (MVPA) en las próximas 2 a 3 horas y participación real en MVPA.
La MVPA real también se medirá mediante acelerómetros (Fitbits).
Por lo tanto, al medir la intención de participar en MVPA en las próximas 2 a 3 horas en el Momento 1 (por ejemplo, encuesta EMA a las 9:00 a. m.) y si el participante realmente participó en MVPA a través del acelerómetro y EMA en el Momento 2 (2 a 3 horas después , por ejemplo, a las 12:00 p.m.), podemos detectar una brecha entre intención y comportamiento de actividad física o un lapso de actividad física.
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hasta 12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Lapso dietético
Periodo de tiempo: hasta 12 semanas
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Un lapso dietético se considerará operacional como exceder un objetivo calórico individualizado para una comida/refrigerio.
Específicamente, a los participantes se les asignará una dieta reducida en calorías para facilitar el control de peso y a cada uno se le prescribirá un objetivo calórico diario personalizado.
Luego, ese objetivo se dividirá en objetivos calóricos individuales para 3 comidas y 2 refrigerios diarios (por ejemplo, 15 % del objetivo calórico diario asignado para el desayuno, 25 % para el almuerzo, 40 % para la cena y 10 % para cada uno de los dos refrigerios). .
Si un participante excede uno de estos objetivos calóricos específicos de una comida, se considera un error dietético.
Los participantes registrarán todo lo que comen y beben en MyFitnessPal, que calcula automáticamente las calorías y almacena los objetivos calóricos de los participantes para las comidas/refrigerios; por lo tanto, se pueden identificar fallas cuando un participante excede un objetivo de calorías para una comida/refrigerio en MyFitnessPal.
Los participantes también informarán fallas dietéticas a través de las encuestas de la EMA (consulte más arriba para obtener más información sobre las encuestas de la EMA).
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hasta 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Rebecca J Crochiere, PhD, Williams College
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de julio de 2023
Finalización primaria (Estimado)
10 de mayo de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
10 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de agosto de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de agosto de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
5 de septiembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de septiembre de 2023
Última verificación
1 de septiembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023-08
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos no identificados y el código analítico de este estudio están disponibles (según lo permitan los estándares de la Junta de Revisión Institucional) previa solicitud razonable enviando un correo electrónico al investigador principal.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Programa conductual de pérdida de peso.
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