Einsatz von Technologie zur Untersuchung von Fehlern in einem Abnehmprogramm bei Personen mit Übergewicht und Adipositas
24. März 2026 aktualisiert von: Rebecca Crochiere, Williams College
Einsatz von Technologie zur Untersuchung von Ernährungs- und körperlichen Aktivitätsausfällen in einem verhaltensorientierten Gewichtsverlustprogramm
Ungefähr 70 % der amerikanischen Erwachsenen leiden an Übergewicht/Fettleibigkeit, was das Risiko schwerwiegender medizinischer Probleme und vermeidbarer Todesfälle erhöht (Abdelaal et.
al, 2017).
Viele Menschen mit Übergewicht/Adipositas versuchen, durch Verhaltensstrategien Gewicht zu verlieren, z. B. durch eine kalorienreduzierte Ernährung und/oder mehr körperliche Aktivität.
Allerdings ist es äußerst schwierig, eine kalorienreduzierte Ernährung und viel körperliche Aktivität konsequent einzuhalten; Daher kommt es bei den meisten Personen, die versuchen, mit diesen Methoden Gewicht zu verlieren, wiederholt zu Nichteinhaltung, d. h. zu Versäumnissen bei Ernährung und körperlicher Aktivität.
Diese Versäumnisse sind ein Hauptgrund für das Scheitern beim Abnehmen und beeinträchtigen die Fähigkeit des Einzelnen, sein Gewicht zu kontrollieren (Forman et al., 2017).
Daher ist es wichtig zu verstehen, was diese Fehler vorhersagt, was wiederum eine bessere Prävention von Fehlern ermöglicht.
Die aktuelle Studie schlägt vor, diese Risikofaktoren auf ökologisch valide Weise, d. h. im Moment ihres Auftretens und im Kontext des Alltagslebens des Einzelnen, mithilfe fortschrittlicher Technologie zu messen.
Konkret wird die aktuelle Studie ökologische Momentanbewertungen (EMA; kurze, wiederholte Umfragen in der natürlichen Umgebung, typischerweise über ein Smartphone) und Sensortechnologie (z. B. Fitbit und Sensoren auf Smartphone-Geräten) verwenden, um momentane Risikofaktoren für Ernährung und Körper zu messen Aktivitätsfehler sowie die Fehler selbst.
Die Erkenntnisse aus diesem Forschungsprojekt werden den Grundstein für eine hochentwickelte Just-in-Time-Adaptive-Intervention (JITAI) legen, eine maßgeschneiderte, personalisierte Intervention, die durch augenblickliche Unterstützung auf momentane Risikofaktoren (z. B. Heißhunger) abzielt und dadurch das Auftreten von Enttäuschungen reduziert und Verbesserung der Einhaltung verhaltensbezogener Gewichtskontrollvorschriften.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
119
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Massachusetts
-
Williamstown, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01267
- Health Lab, Psychology Department, Williams College
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Aktueller BMI = 27-50 kg/m2
- Erwachsener (18–65 Jahre)
- Lebt in den Vereinigten Staaten
- Besitz eines Smartphones mit einem Datentarif, der die Erfassung von App-Daten ermöglicht
- Fähigkeit, eine informierte Einwilligung zu verstehen und zu erteilen
- Kenntnisse im Sprechen, Lesen und Schreiben von Englisch
Ausschlusskriterien:
- Derzeit an einem anderen Abnehmprogramm beteiligt
- Derzeit schwanger oder planen, innerhalb des Studienzeitraums schwanger zu werden
- An einer Krankheit oder psychiatrischen Symptomen leiden, die: während des Programms ein Risiko für den Teilnehmer darstellen können; eine Veränderung des Gewichts, des Appetits oder des Essverhaltens verursachen; oder die Fähigkeit zur Einhaltung des Programms einschränken
- Befürworten Sie essgestörtes Verhalten, einschließlich Kontrollverlust beim Essen, oder die subjektive Erfahrung, dass man nicht kontrollieren kann, wie viel Essen man zu sich nimmt
- Sie haben kürzlich (d. h. innerhalb der letzten 3 Monate) eine Änderung eines gewichtsbeeinflussenden Medikaments erlebt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Verhaltensbasierte Intervention zur Gewichtsabnahme
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Alle Teilnehmer nehmen am gleichen Fernprogramm zur verhaltensbasierten Gewichtsabnahme teil.
Im Rahmen der Basisbewertung werden die Teilnehmer gebeten, sich eine Reihe maßgeschneiderter Videos zu den Ernährungs- und Bewegungsvorschriften der Studie, der Selbstüberwachung der Ernährung, dem Selbstwiegen und kognitiven Verhaltensfähigkeiten anzusehen, um die Teilnahme an den Studienvorschriften zu erleichtern.
Den Teilnehmern wird eine kalorienreduzierte Diät verschrieben, die individuell auf das Ausgangsgewicht und das Gewichtsverlustziel des Einzelnen zugeschnitten wird (empfohlenes Ziel ist ein Gewichtsverlust von 5–10 % über 12 Wochen).
Den Teilnehmern wird außerdem ein Ziel von 150 Minuten mäßiger bis starker körperlicher Aktivität pro Woche vorgeschrieben.
Sie erhalten außerdem kostenlos einen Fitbit Charge 5-Gesundheitstracker, die Digitalwaage Fitbit Aria Air und ein MyFitnessPal Premium-Abonnement für die Dauer der Studie.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Mangel an körperlicher Aktivität/Absichts-Verhaltens-Lücke
Zeitfenster: bis zu 12 Wochen
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Der Mangel an körperlicher Aktivität/Absichts-Verhaltens-Lücke wird mithilfe der ökologischen Momentanbewertung (EMA; kurze, per Smartphone bereitgestellte Umfragen) und Beschleunigungsmessern gemessen.
EMA-Umfragen werden in zweiwöchigen Abständen zu Beginn, in der Mitte und am Ende der Behandlung durchgeführt.
Den ganzen Tag über werden alle 2–3 Stunden 6 EMA-Umfragen durchgeführt.
Bei jeder EMA-Umfrage wird nach der Absicht des Teilnehmers gefragt, sich in den nächsten 2–3 Stunden an mäßiger bis starker körperlicher Aktivität (MVPA) zu beteiligen, und nach der tatsächlichen Teilnahme an MVPA.
Der tatsächliche MVPA wird auch über Beschleunigungsmesser (Fitbits) gemessen.
Dies geschieht durch Messung der Absicht, sich in den nächsten 2–3 Stunden an MVPA zu beteiligen, zum Zeitpunkt 1 (z. B. EMA-Umfrage um 9:00 Uhr) und anhand des Beschleunigungsmessers und des EMA, ob der Teilnehmer zum Zeitpunkt 2 (2–3 Stunden später) tatsächlich an MVPA beteiligt war B. um 12:00 Uhr), können wir eine Lücke zwischen Absicht und Verhalten bei körperlicher Aktivität oder einen Mangel an körperlicher Aktivität erkennen.
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bis zu 12 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Ernährungsfehler
Zeitfenster: bis zu 12 Wochen
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Ein Ernährungsfehler wird als Überschreitung eines individuellen Kalorienziels für eine Mahlzeit/einen Snack operationalisiert.
Konkret wird den Teilnehmern eine kalorienreduzierte Diät zugewiesen, um die Gewichtskontrolle zu erleichtern, und jedem wird ein personalisiertes tägliches Kalorienziel verschrieben.
Dieses Ziel wird dann in einzelne Kalorienziele für 3 Mahlzeiten und 2 Snacks täglich aufgeteilt (z. B. 15 % des täglichen Kalorienziels für das Frühstück, 25 % für das Mittagessen, 40 % für das Abendessen und 10 % für jeden der beiden Snacks). .
Wenn ein Teilnehmer eines dieser mahlzeitspezifischen Kalorienziele überschreitet, gilt dies als Ernährungsfehler.
Die Teilnehmer protokollieren alles, was sie essen und trinken, in MyFitnessPal, das automatisch Kalorien berechnet und die Kalorienziele der Teilnehmer für Mahlzeiten/Snacks speichert; So können Fehler erkannt werden, wenn ein Teilnehmer in MyFitnessPal ein Kalorienziel für eine Mahlzeit/einen Snack überschreitet.
Die Teilnehmer werden auch Ernährungsfehler über EMA-Umfragen melden (weitere Informationen zu EMA-Umfragen finden Sie oben).
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bis zu 12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Rebecca J Crochiere, PhD, Williams College
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
11. Juli 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
5. August 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
5. August 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. August 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. August 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. September 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. März 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. März 2026
Zuletzt verifiziert
1. März 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023-08
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Nicht identifizierte Daten und Analysecode aus dieser Studie sind auf begründete Anfrage per E-Mail an den Hauptforscher verfügbar (sofern gemäß den Standards des Institutional Review Board zulässig).
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .