Utilizzo della tecnologia per indagare sugli errori in un programma di perdita di peso tra individui con sovrappeso e obesità
24 marzo 2026 aggiornato da: Rebecca Crochiere, Williams College
Utilizzo della tecnologia per indagare sugli intervalli di attività fisica e dietetica in un programma comportamentale di perdita di peso
Circa il 70% degli adulti americani soffre di sovrappeso/obesità, il che aumenta il rischio di gravi problemi medici e di morte prevenibile (Abdelaal et.
al, 2017).
Molti individui in sovrappeso/obesità tentano di perdere peso attraverso strategie comportamentali, ad esempio adottando una dieta ipocalorica e/o aumentando l’attività fisica.
Tuttavia, è estremamente difficile aderire costantemente ad una dieta ipocalorica e ad alti livelli di attività fisica; pertanto, la maggior parte delle persone che tentano di perdere peso tramite questi metodi sperimentano ripetuti casi di non aderenza, ovvero interruzioni della dieta e dell'attività fisica.
Questi errori sono un fattore chiave nel fallimento della perdita di peso, minando la capacità degli individui di ottenere il controllo del peso (Forman et al, 2017).
Pertanto, è importante capire cosa prevede questi errori, il che a sua volta consente una migliore prevenzione degli errori.
Il presente studio si propone di misurare questi fattori di rischio in modo ecologicamente valido, ovvero nel momento in cui si manifestano e nel contesto della vita quotidiana degli individui, utilizzando tecnologie avanzate.
Nello specifico, il presente studio utilizzerà valutazioni ecologiche momentanee (EMA; brevi e ripetuti sondaggi condotti nel proprio ambiente naturale, in genere tramite uno smartphone) e la tecnologia dei sensori (ad esempio Fitbit e sensori sui dispositivi smartphone) per misurare i fattori di rischio momentanei dietetici e fisici intervallo di attività, così come gli intervalli stessi.
I risultati di questo progetto di ricerca getteranno le basi per un sofisticato intervento adattivo just-in-time (JITAI), un intervento su misura e personalizzato che prende di mira i fattori di rischio momentanei (ad esempio, l'appetito) tramite il supporto del momento, riducendo così il verificarsi di errori. e migliorare l'aderenza alle prescrizioni comportamentali di controllo del peso.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
119
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Massachusetts
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Williamstown, Massachusetts, Stati Uniti, 01267
- Health Lab, Psychology Department, Williams College
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- BMI attuale = 27-50 kg/m2
- Adulto (18-65 anni)
- Vive negli Stati Uniti
- Possesso di uno smartphone con un piano dati che consenta la raccolta dati dell'app
- Capacità di comprendere e fornire il consenso informato
- Competenza nel parlare, leggere e scrivere in inglese
Criteri di esclusione:
- Attualmente coinvolto in un altro programma di perdita di peso
- Attualmente incinta o sta pianificando una gravidanza durante il periodo di studio
- Presentare una condizione medica o sintomi psichiatrici che: possano rappresentare un rischio per il partecipante durante il programma; causare un cambiamento nel peso, nell’appetito o nel comportamento alimentare; o limitare la capacità di conformarsi al programma
- Sostenere i comportamenti alimentari disordinati, inclusa la perdita di controllo dell'alimentazione (LOC), o l'esperienza soggettiva secondo cui non si può controllare la quantità di cibo che si consuma
- Hai sperimentato un cambiamento recente (cioè negli ultimi 3 mesi) in un farmaco che influenza il peso
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento comportamentale per la perdita di peso
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Tutti i partecipanti parteciperanno allo stesso programma comportamentale di perdita di peso a distanza.
Come parte della valutazione di base, ai partecipanti verrà chiesto di guardare una serie di video personalizzati sulle prescrizioni dietetiche e di attività fisica dello studio, sull'automonitoraggio della dieta, sull'autopesatura e sulle abilità cognitivo-comportamentali per facilitare il coinvolgimento nelle prescrizioni dello studio.
Ai partecipanti verrà prescritta una dieta a ridotto contenuto calorico che sarà personalizzata in base al peso iniziale dell'individuo e all'obiettivo di perdita di peso (obiettivo consigliato di perdita di peso del 5-10% in 12 settimane).
Ai partecipanti verrà inoltre prescritto un obiettivo di 150 minuti di attività fisica da moderata a intensa a settimana.
Riceveranno inoltre, gratuitamente, un tracker della salute Fitbit Charge 5, la bilancia digitale Fitbit Aria Air e un abbonamento MyFitnessPal Premium per la durata dello studio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Interruzione dell’attività fisica/divario intenzione-comportamento
Lasso di tempo: fino a 12 settimane
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Il divario tra intenzione e comportamento fisico e il divario tra intenzione e comportamento saranno misurati utilizzando la valutazione ecologica momentanea (EMA; brevi sondaggi forniti da smartphone) e gli accelerometri.
I sondaggi EMA verranno forniti in serie di 2 settimane all'inizio, a metà e alla fine del trattamento.
Verranno consegnati 6 sondaggi EMA ogni 2-3 ore durante il giorno.
Ciascun sondaggio EMA chiederà informazioni sull'intenzione del partecipante di impegnarsi in un'attività fisica da moderata a intensa (MVPA) nelle prossime 2-3 ore e sull'effettivo impegno nell'MVPA.
Anche l'MVPA effettivo verrà misurato tramite accelerometri (Fitbits).
Pertanto, misurando l'intenzione di impegnarsi in MVPA nelle successive 2-3 ore al Tempo 1 (ad esempio, sondaggio EMA alle 9:00) e se il partecipante si è effettivamente impegnato in MVPA tramite accelerometro ed EMA al Tempo 2 (2-3 ore dopo , ad esempio alle 12:00), possiamo rilevare un divario tra intenzioni di attività fisica e comportamento o un intervallo di attività fisica.
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fino a 12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Errore dietetico
Lasso di tempo: fino a 12 settimane
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Un errore dietetico verrà reso operativo come superamento di un obiettivo calorico personalizzato per un pasto/spuntino.
Nello specifico, ai partecipanti verrà assegnata una dieta ipocalorica per facilitare il controllo del peso e a ciascuno verrà prescritto un target calorico giornaliero personalizzato.
Tale obiettivo verrà quindi suddiviso in obiettivi calorici individuali per 3 pasti e 2 spuntini giornalieri (ad esempio, 15% dell'obiettivo calorico giornaliero assegnato per la colazione, 25% per il pranzo, 40% per la cena e 10% per ciascuno dei due spuntini). .
Se un partecipante supera uno di questi obiettivi calorici specifici del pasto, è considerato un errore dietetico.
I partecipanti registreranno tutto ciò che mangiano e bevono in MyFitnessPal, che calcola automaticamente le calorie e memorizza gli obiettivi calorici dei partecipanti per pasti/spuntini; pertanto, è possibile identificare errori quando un partecipante supera un obiettivo calorico per un pasto/spuntino in MyFitnessPal.
I partecipanti segnaleranno anche gli errori dietetici tramite i sondaggi EMA (vedere sopra per ulteriori informazioni sui sondaggi EMA).
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fino a 12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Rebecca J Crochiere, PhD, Williams College
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
11 luglio 2023
Completamento primario (Effettivo)
5 agosto 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
5 agosto 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 agosto 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 agosto 2023
Primo Inserito (Effettivo)
5 settembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 marzo 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023-08
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
I dati anonimi e il codice analitico di questo studio sono disponibili (come consentito secondo gli standard dell'Institutional Review Board) su ragionevole richiesta inviata via e-mail al ricercatore principale.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .