Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af teknologi til at undersøge fejl i et vægttabsprogram blandt personer med overvægt og fedme

24. marts 2026 opdateret af: Rebecca Crochiere, Williams College

Brug af teknologi til at undersøge kost- og fysisk aktivitetsudfald i et adfærdsmæssigt vægttabsprogram

Cirka 70% af amerikanske voksne har overvægt/fedme, hvilket øger risikoen for større medicinske problemer og forebyggelig død (Abdelaal et. al, 2017). Mange personer med overvægt/fedme forsøger at tabe sig gennem adfærdsstrategier, fx ved at tage en diæt med reduceret kalorieindhold og/eller øget fysisk aktivitet. Det er dog overordentlig vanskeligt konsekvent at overholde en diæt med reduceret kalorieindhold og høje niveauer af fysisk aktivitet; som sådan oplever de fleste individer, der forsøger at tabe sig via disse metoder, gentagne tilfælde af manglende overholdelse, dvs. udfald af kost og fysisk aktivitet. Disse bortfald er en kerne på grund af vægttabssvigt, hvilket underminerer individers evne til at opnå vægtkontrol (Forman et al, 2017). Som sådan er det vigtigt at forstå, hvad der forudsiger disse bortfald, hvilket igen giver mulighed for bedre forebyggelse af bortfald. Den nuværende undersøgelse foreslår at måle disse risikofaktorer på en økologisk valid måde, det vil sige i det øjeblik, de opstår og i sammenhæng med individers hverdag, ved hjælp af avanceret teknologi. Specifikt vil den aktuelle undersøgelse bruge økologiske momentane vurderinger (EMA; korte, gentagne undersøgelser leveret i ens naturlige miljø, typisk via en smartphone) og sensorteknologi (f.eks. Fitbit og sensorer på smartphone-enheder) til at måle øjeblikkelige risikofaktorer for kost og fysiske aktivitet bortfalder, samt bortfaldene selv. Resultater fra dette forskningsprojekt vil lægge grunden til en sofistikeret just-in-time adaptiv intervention (JITAI), en skræddersyet, personlig intervention, der retter sig mod momentane risikofaktorer (f. og forbedring af overholdelse af adfærdsmæssige vægtkontrolrecepter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

119

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Williamstown, Massachusetts, Forenede Stater, 01267
        • Health Lab, Psychology Department, Williams College

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Nuværende BMI = 27-50 kg/m2
  • Voksen (i alderen 18-65)
  • Bor i USA
  • Besiddelse af en smartphone med en dataplan, der giver mulighed for app-dataindsamling
  • Evne til at forstå og give informeret samtykke
  • Færdighed i at tale, læse og skrive engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • For tiden involveret i et andet vægttabsprogram
  • Er i øjeblikket gravid eller planlægger at blive gravid inden for undersøgelsesperioden
  • Har en medicinsk tilstand eller psykiatriske symptomer, der: kan udgøre en risiko for deltageren under programmet; forårsage en ændring i vægt, appetit eller spiseadfærd; eller begrænse muligheden for at overholde programmet
  • Godkender spiseforstyrret adfærd, herunder tab af kontrol (LOC) spisning eller den subjektive oplevelse, at man ikke kan kontrollere, hvor meget mad han eller hun indtager
  • Har oplevet en nylig (dvs. inden for de sidste 3 måneder) ændring i en vægtpåvirkende medicin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Adfærdsmæssig vægttabsintervention
Alle deltagere vil deltage i det samme fjernstyrede, adfærdsmæssige vægttabsprogram. Som en del af baseline-vurderingen vil deltagerne blive bedt om at se en række skræddersyede videoer om undersøgelsens kost- og fysiske aktivitetsrecepter, kost-selvmonitorering, selvvejning og kognitive adfærdsmæssige færdigheder for at lette engagementet i undersøgelsens recepter. Deltagerne vil få ordineret en diæt med reduceret kalorieindhold, som vil blive individualiseret baseret på den enkeltes startvægt og vægttabsmål (anbefalet mål om 5-10 % vægttab over 12 uger). Deltagerne vil også blive ordineret et mål på 150 minutters moderat til kraftig fysisk aktivitet om ugen. De får også gratis en Fitbit Charge 5-sundhedstracker, Fitbit Aria Air-digitalvægten og et MyFitnessPal Premium-abonnement i hele undersøgelsens varighed.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk aktivitet bortfalder/intention-adfærdsgab
Tidsramme: op til 12 uger
Fysisk aktivitet bortfalder/intention-adfærdsgab vil blive målt ved hjælp af økologisk momentan vurdering (EMA; korte, smartphone-leverede undersøgelser) og accelerometre. EMA-undersøgelser vil blive leveret i 2-ugers udbrud ved begyndelsen, midten og slutningen af ​​behandlingen. Der vil blive leveret 6 EMA-undersøgelser hver 2.-3. time i løbet af dagen. Hver EMA-undersøgelse vil spørge om deltagerens intention om at deltage i moderat til kraftig fysisk aktivitet (MVPA) i løbet af de næste 2-3 timer og faktisk engagement i MVPA. Faktisk MVPA vil også blive målt gennem accelerometre (Fitbits). Således ved at måle intentionen om at engagere sig i MVPA i de næste 2-3 timer på tidspunkt 1 (f.eks. EMA-undersøgelse kl. 9:00), og hvis deltageren faktisk engagerer sig i MVPA via accelerometer og EMA på tidspunkt 2 (2-3 timer senere) 12.00), kan vi registrere en fysisk aktivitets-intention-adfærdsgab eller fysisk aktivitet bortfalder.
op til 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diætmæssig bortfald
Tidsramme: op til 12 uger
Et kosttab vil blive operationaliseret som overskridelse af et individualiseret kaloriemål for et måltid/snack. Specifikt vil deltagerne blive tildelt en diæt med reduceret kalorieindhold for at lette vægtkontrol, og hver vil blive ordineret et personligt dagligt kaloriemål. Dette mål vil derefter blive opdelt i individuelle kaloriemål for 3 måltider og 2 snacks dagligt (f.eks. 15 % af det daglige kaloriemål tildelt morgenmad, 25 % til frokost, 40 % til aftensmad og 10 % for hver af to snacks) . Hvis en deltager overskrider et af disse måltidsspecifikke kaloriemål, betragtes det som en diætmæssig bortfald. Deltagerne vil logge alt, hvad de spiser og drikker i MyFitnessPal, som automatisk beregner kalorier og gemmer deltagerens kaloriemål for måltider/snacks; således kan bortfald identificeres, når en deltager overskrider et kaloriemål for et måltid/snack i MyFitnessPal. Deltagerne vil også rapportere diætudfald via EMA-undersøgelser (se ovenfor for mere information om EMA-undersøgelser).
op til 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rebecca J Crochiere, PhD, Williams College

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. juli 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. august 2025

Studieafslutning (Faktiske)

5. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. august 2023

Først opslået (Faktiske)

5. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Afidentificerede data og analytisk kode fra denne undersøgelse er tilgængelige (som tilladt i henhold til Institutional Review Board-standarder) efter rimelig anmodning ved at sende en e-mail til den primære investigator.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner