耳鼻咽喉科における複雑な感染症 (ENT_infect)
2026年4月27日 更新者：Domen Vozel, MD, PhD、University Medical Centre Ljubljana
耳鼻咽喉科医が治療する小児および成人集団における複雑な感染症の分析
この観察研究は、耳鼻咽喉科医が治療する複雑な感染症についてさらに学ぶことを目的としています。 答えるべき主な質問は次のとおりです。
- スロベニアのリュブリャナにおける複雑な副鼻腔感染症の管理はどのようなものですか。
- スロベニアのリュブリャナにおける複雑な耳および側頭骨感染症の管理はどのようなものですか。
- スロベニアのリュブリャナにおける複雑な頸部軟部組織感染症の管理はどのようなものですか。
- スロベニアのリュブリャナにおける複雑性喉頭感染症の管理とは何ですか
参加者は確立された証拠に基づいた臨床実践に従って標準治療を受けます。
調査の概要
状態
募集
介入・治療
詳細な説明
研究の主な目的は、病院レベルでの耳鼻咽喉科医による的を絞った治療を必要とする耳鼻咽喉科領域の感染症患者の治療に関する独自のデータを取得することです。 これらの結果に基づいて、治療成績が向上し、入院期間が短縮されます。 私たちはスロベニアでこれらの疾患を治療するための臨床経路を確立するつもりです。 スロベニアの耳鼻咽喉科におけるこれらの疾患の治療に関するデータはまだ存在しないため、研究の主な目的の 1 つは、他国と比較した治療の成功の客観的な指標と、スロベニアにおけるこの疾患の大まかな疫学評価を取得することです。スロベニア。
この研究では、リュブリャナ大学臨床センターの耳鼻咽喉科領域における複雑な感染症患者のデータベースが構築され、研究完了後も前向き分析に使用される予定です。 この登録により、将来的にはこれらの患者の治療における透明性も確保できるようになります。
答えるべき主な質問は次のとおりです。
- スロベニアのリュブリャナにおける複雑な副鼻腔感染症の管理はどのようなものですか。
- スロベニアのリュブリャナにおける複雑な耳および側頭骨感染症の管理はどのようなものですか。
- スロベニアのリュブリャナにおける複雑な頸部軟部組織感染症の管理はどのようなものですか。
- スロベニアのリュブリャナにおける複雑性喉頭感染症の管理とは何ですか
参加者は確立された証拠に基づいた臨床実践に従って標準治療を受けます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
2550
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Domen Vozel, MD, PhD
- 電話番号：+38615223280
- メール：domen.vozel@kclj.si
研究場所
-
-
Ljubljana
-
Ljubljana、Ljubljana、スロベニア、1000
- 募集
- University Medical Centre Ljubljana
-
コンタクト：
- Domen Vozel, MD, PhD
- メール：domen.vozel@kclj.si
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
三次耳鼻咽喉科紹介センターの耳鼻咽喉科医によって治療を受ける複雑な感染症を患っている患者。
説明
包含基準:
- 診断: 鼻炎、および/または副鼻腔炎、および/または顔面蜂窩織炎、および/または顔面膿瘍、および/または鼻フルン、および/または外耳炎、および/または中耳、および/または内耳、および/または側頭骨、および/または軟部感染症骨および軟骨の関与のある/ない首の組織 AND/OR 喉頭炎 AND/OR 喉頭蓋炎 (または声門上炎) AND/OR
- 鼻および副鼻腔の炎症の合併症、および/または耳、および/または側頭骨、および/または:
- リュブリャナ大学医療センターの耳鼻咽喉科および頸顔面外科で治療を受けました。
除外基準:
- 研究への参加に対する患者および/または両親（または法定後見人）の反対、
- 包含基準を満たしていない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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複雑な副鼻腔感染症
局所的または全身的な合併症を含む、複雑な副鼻腔感染症を患う患者のグループ。
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患者は、確立された臨床慣行に従って、手術および/または保存的手段により治療されます。
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複雑な耳または側頭骨感染症
局所的または全身的合併症を含む、複雑な耳または側頭骨感染症を患っている患者のグループ。
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患者は、確立された臨床慣行に従って、手術および/または保存的手段により治療されます。
|
|
複雑な首の軟部組織感染症
局所的または全身的な合併症を含む、複雑な頸部軟部組織感染症を患う患者のグループ。
|
患者は、確立された臨床慣行に従って、手術および/または保存的手段により治療されます。
|
|
複雑性喉頭感染症
局所的または全身的合併症を含む複雑な喉頭感染症を患う患者のグループ。
|
患者は、確立された臨床慣行に従って、手術および/または保存的手段により治療されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
無病生存期間
時間枠：12ヶ月
|
病気のない生存患者の数
|
12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Domen Vozel, MD, PhD、Department of Otorhinolaryngology and Cervicofacial Surgery, UMC Ljubljana
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年9月1日
一次修了 (推定)
2027年9月1日
研究の完了 (推定)
2028年9月1日
試験登録日
最初に提出
2023年8月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年8月27日
最初の投稿 (実際)
2023年9月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月27日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- ENT infections
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。