Infecções Complicadas em Otorrinolaringologia (ENT_infect)
Análise de Infecções Complicadas em Populações Pediátricas e Adultas Tratadas por Otorrinolaringologista
Este estudo observacional tem como objetivo conhecer mais sobre infecções complicadas tratadas por otorrinolaringologistas. As principais perguntas a serem respondidas são:
- Qual é o tratamento de infecções nasossinusais complicadas em Ljubljana, Eslovênia,
- Qual é o tratamento de infecções complicadas do ouvido e do osso temporal em Ljubljana, Eslovênia,
- Qual é o tratamento de infecções complicadas dos tecidos moles do pescoço em Ljubljana, Eslovênia,
- Qual é o tratamento de infecções laríngeas complicadas em Ljubljana, Eslovênia
Os participantes receberão tratamento padrão de acordo com a prática clínica baseada em evidências estabelecida.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O principal objetivo da pesquisa é obter dados próprios sobre o tratamento de pacientes com infecções em áreas otorrinolaringológicas que requerem tratamento direcionado por um otorrinolaringologista em nível hospitalar. Com base nesses resultados, o resultado do tratamento seria melhorado e o tempo de hospitalização seria reduzido. Estabeleceríamos vias clínicas para o tratamento destas doenças na Eslovénia. Ainda não existem dados sobre o tratamento destas doenças nos departamentos de otorrinolaringologia da Eslovénia, pelo que um dos principais objectivos da investigação é obter indicadores objectivos do sucesso do tratamento em comparação com outros países e uma avaliação epidemiológica aproximada da doença em Eslovênia.
A pesquisa estabeleceria um banco de dados de pacientes com infecções complicadas nas áreas de otorrinolaringologia do Centro Clínico Universitário de Ljubljana, que seria usado para análise prospectiva mesmo após a conclusão da pesquisa. O registo também permitiria transparência no tratamento destes pacientes no futuro.
As principais perguntas a serem respondidas são:
- Qual é o tratamento de infecções nasossinusais complicadas em Ljubljana, Eslovênia,
- Qual é o tratamento de infecções complicadas do ouvido e do osso temporal em Ljubljana, Eslovênia,
- Qual é o tratamento de infecções complicadas dos tecidos moles do pescoço em Ljubljana, Eslovênia,
- Qual é o tratamento de infecções laríngeas complicadas em Ljubljana, Eslovênia
Os participantes receberão tratamento padrão de acordo com a prática clínica baseada em evidências estabelecida.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Domen Vozel, MD, PhD
- Número de telefone: +38615223280
- E-mail: domen.vozel@kclj.si
Locais de estudo
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Ljubljana, Eslovênia, 1000
- University Medical Centre Ljubljana
-
Contato:
- Domen Vozel, MD, PhD
- E-mail: domen.vozel@kclj.si
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico: rinite E/OU sinusite E/OU celulite facial E/OU abscesso facial E/OU furúnculo nasal E/OU infecção do ouvido externo E/OU médio E/OU interno E/OU osso temporal E/OU infecção da parte mole tecidos do pescoço com/sem envolvimento ósseo e cartilaginoso E/OU laringite E/OU epiglotite (ou supraglotite) E/OU
- complicação de inflamação do nariz e cavidades paranasais E/OU ouvido E/OU osso temporal E/OU:
- tratado no Departamento de Otorrinolaringologia e Cirurgia Cervicofacial do Centro Médico Universitário de Ljubljana.
Critério de exclusão:
- discordância do paciente e/ou pais (ou responsáveis legais) com a inclusão na pesquisa,
- não cumprimento dos critérios de inclusão.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Infecção nasossinusal complicada
Grupo de pacientes com infecção nasossinusal complicada, incluindo complicações locais ou sistêmicas.
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Os pacientes serão tratados de acordo com a prática clínica estabelecida com cirurgia e/ou medidas conservadoras.
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Infecção complicada do ouvido ou do osso temporal
Grupo de pacientes com infecção complicada de ouvido ou osso temporal, incluindo complicações locais ou sistêmicas.
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Os pacientes serão tratados de acordo com a prática clínica estabelecida com cirurgia e/ou medidas conservadoras.
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Infecção complicada dos tecidos moles do pescoço
Grupo de pacientes com infecção complicada de tecidos moles do pescoço, incluindo complicações locais ou sistêmicas.
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Os pacientes serão tratados de acordo com a prática clínica estabelecida com cirurgia e/ou medidas conservadoras.
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Infecção laríngea complicada
Grupo de pacientes com infecção laríngea complicada, incluindo complicações locais ou sistêmicas.
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Os pacientes serão tratados de acordo com a prática clínica estabelecida com cirurgia e/ou medidas conservadoras.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sobrevivência livre de doenças
Prazo: 12 meses
|
Número de pacientes vivos sem doença
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Domen Vozel, MD, PhD, Department of Otorhinolaryngology and Cervicofacial Surgery, UMC Ljubljana
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Doenças Linfáticas
- Inflamação
- Doenças do Tecido Conjuntivo
- Doenças Faríngeas
- Doenças estomatognáticas
- Doenças Otorrinolaringológicas
- Doenças de Pele Infecciosas
- Doenças dos Seios Paranasais
- Doenças do Nariz
- Supuração
- Doenças da Laringe
- Faringite
- Amidalite
- Supraglotite
- Sinusite
- Abscesso
- Celulite
- Abscesso peritonsilar
- Linfadenite
- Laringite
- Epiglotite
Outros números de identificação do estudo
- ENT infections
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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