Komplicerede infektioner i Otorhinolaryngologi (ENT_infect)
Analyse af komplicerede infektioner i pædiatriske og voksne populationer behandlet af Otorhinolaryngologist
Denne observationsundersøgelse har til formål at lære mere om komplicerede infektioner, der behandles af otorhinolaryngologer. De vigtigste spørgsmål at besvare er:
- Hvad er håndteringen af komplicerede sinonasale infektioner i Ljubljana, Slovenien,
- Hvad er håndteringen af komplicerede øre- og tindingeknogleinfektioner i Ljubljana, Slovenien,
- Hvad er håndteringen af komplicerede nakke bløddelsinfektioner i Ljubljana, Slovenien,
- Hvad er håndteringen af komplicerede larynxinfektioner i Ljubljana, Slovenien
Deltagerne vil modtage standardbehandling i henhold til den etablerede evidensbaserede kliniske praksis.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hovedformålet med forskningen er at indhente egne data om behandling af patienter med infektioner i ØNH-områder, der kræver målrettet behandling hos en otolaryngolog på hospitalsniveau. Baseret på disse resultater ville behandlingsresultatet blive forbedret, og indlæggelsestiden ville blive forkortet. Vi ville etablere kliniske veje til behandling af disse sygdomme i Slovenien. Der er stadig ingen data om behandlingen af disse sygdomme i ØNH-afdelinger i Slovenien, så et af hovedformålene med forskningen er at opnå objektive indikatorer for behandlingens succes i sammenligning med andre lande og en grov epidemiologisk vurdering af sygdommen i Slovenien.
Forskningen ville etablere en database over patienter med komplicerede infektioner i ØNH-områder på University Clinical Center Ljubljana, som ville blive brugt til prospektiv analyse, selv efter at forskningen var afsluttet. Registret vil også muliggøre gennemsigtighed i behandlingen af disse patienter i fremtiden.
De vigtigste spørgsmål at besvare er:
- Hvad er håndteringen af komplicerede sinonasale infektioner i Ljubljana, Slovenien,
- Hvad er håndteringen af komplicerede øre- og tindingeknogleinfektioner i Ljubljana, Slovenien,
- Hvad er håndteringen af komplicerede nakke bløddelsinfektioner i Ljubljana, Slovenien,
- Hvad er håndteringen af komplicerede larynxinfektioner i Ljubljana, Slovenien
Deltagerne vil modtage standardbehandling i henhold til den etablerede evidensbaserede kliniske praksis.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Domen Vozel, MD, PhD
- Telefonnummer: +38615223280
- E-mail: domen.vozel@kclj.si
Studiesteder
-
-
-
Ljubljana, Slovenien, 1000
- University Medical Centre Ljubljana
-
Kontakt:
- Domen Vozel, MD, PhD
- E-mail: domen.vozel@kclj.si
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnoser: rhinitis OG/ELLER bihulebetændelse OG/ELLER ansigtscellulitis OG/ELLER ansigtsabsces OG/ELLER nasal furunkel OG/ELLER infektion i det ydre OG/ELLER mellem- OG/ELLER indre øre OG/ELLER tindingeknogle OG/ELLER infektion i den bløde væv i nakken med/uden involvering af knogler og brusk OG/ELLER laryngitis OG/ELLER epiglottitis (eller supraglottitis) OG/ELLER
- komplikation af betændelse i næse og paranasale hulrum OG/ELLER øre OG/ELLER tindingeknogle OG/ELLER:
- behandlet på afdelingen for Otorhinolaryngologi og Cervicofacial Kirurgi, University Medical Center Ljubljana.
Ekskluderingskriterier:
- patientens og/eller forældrenes (eller værgers) uenighed om inddragelse i forskningen,
- manglende opfyldelse af inklusionskriterierne.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kompliceret sinonasal infektion
Gruppe af patienter med en kompliceret sinonasal infektion, herunder lokale eller systemiske komplikationer.
|
Patienter vil blive behandlet i overensstemmelse med etableret klinisk praksis med kirurgi og/eller konservative foranstaltninger.
|
|
Kompliceret øre- eller temporal knogleinfektion
Gruppe af patienter med en kompliceret øre- eller temporal knogleinfektion, herunder lokale eller systemiske komplikationer.
|
Patienter vil blive behandlet i overensstemmelse med etableret klinisk praksis med kirurgi og/eller konservative foranstaltninger.
|
|
Kompliceret nakke bløddelsinfektion
Gruppe af patienter med en kompliceret nakke bløddelsinfektion, herunder lokale eller systemiske komplikationer.
|
Patienter vil blive behandlet i overensstemmelse med etableret klinisk praksis med kirurgi og/eller konservative foranstaltninger.
|
|
Kompliceret larynxinfektion
Gruppe af patienter med en kompliceret larynxinfektion, herunder lokale eller systemiske komplikationer.
|
Patienter vil blive behandlet i overensstemmelse med etableret klinisk praksis med kirurgi og/eller konservative foranstaltninger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sygdomsfri overlevelse
Tidsramme: 12 måneder
|
Antal levende patienter uden sygdom
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Domen Vozel, MD, PhD, Department of Otorhinolaryngology and Cervicofacial Surgery, UMC Ljubljana
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Infektioner
- Luftvejsinfektioner
- Luftvejssygdomme
- Lymfesygdomme
- Betændelse
- Bindevævssygdomme
- Pharyngeale sygdomme
- Stomatognatiske sygdomme
- Otorhinolaryngologiske sygdomme
- Hudsygdomme, smitsom
- Paranasale bihulesygdomme
- Næsesygdomme
- Suppuration
- Laryngeale sygdomme
- Pharyngitis
- Tonsillitis
- Supraglottitis
- Bihulebetændelse
- Byld
- Cellulitis
- Peritonsillar Abscess
- Lymfadenitis
- Laryngitis
- Epiglottitis
Andre undersøgelses-id-numre
- ENT infections
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Bihulebetændelse
-
HaEmek Medical Center, IsraelAfsluttetRhino-SinusitisIsrael