Infezioni complicate in otorinolaringoiatria (ENT_infect)
Analisi delle infezioni complicate nelle popolazioni pediatriche e adulte trattate dall'otorinolaringoiatra
Questo studio osservazionale mira a saperne di più sulle infezioni complicate trattate dagli otorinolaringoiatri. Le principali domande a cui rispondere sono:
- Qual è la gestione delle infezioni sinusali complicate a Lubiana, in Slovenia,
- Qual è la gestione delle infezioni complicate dell'orecchio e dell'osso temporale a Lubiana, in Slovenia,
- Qual è la gestione delle infezioni complicate dei tessuti molli del collo a Lubiana, in Slovenia,
- Qual è la gestione delle infezioni laringee complicate a Lubiana, in Slovenia
I partecipanti riceveranno un trattamento standard secondo la pratica clinica consolidata basata sull'evidenza.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo principale della ricerca è ottenere dati propri sul trattamento dei pazienti con infezioni nelle aree ORL che richiedono un trattamento mirato da parte di un otorinolaringoiatra a livello ospedaliero. Sulla base di questi risultati, l’esito del trattamento sarebbe migliore e il tempo di ospedalizzazione sarebbe ridotto. Stabiliremo percorsi clinici per il trattamento di queste malattie in Slovenia. Non ci sono ancora dati sul trattamento di queste malattie nei reparti di otorinolaringoiatria in Slovenia, quindi uno degli scopi principali della ricerca è quello di ottenere indicatori oggettivi del successo del trattamento rispetto ad altri paesi e una valutazione epidemiologica approssimativa della malattia in Slovenia.
La ricerca creerebbe un database di pazienti con infezioni complicate nelle aree ORL presso il Centro clinico universitario di Lubiana, che verrebbe utilizzato per l'analisi prospettica anche dopo la conclusione della ricerca. Il registro consentirebbe anche la trasparenza nel trattamento di questi pazienti in futuro.
Le principali domande a cui rispondere sono:
- Qual è la gestione delle infezioni sinusali complicate a Lubiana, in Slovenia,
- Qual è la gestione delle infezioni complicate dell'orecchio e dell'osso temporale a Lubiana, in Slovenia,
- Qual è la gestione delle infezioni complicate dei tessuti molli del collo a Lubiana, in Slovenia,
- Qual è la gestione delle infezioni laringee complicate a Lubiana, in Slovenia
I partecipanti riceveranno un trattamento standard secondo la pratica clinica consolidata basata sull'evidenza.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Domen Vozel, MD, PhD
- Numero di telefono: +38615223280
- Email: domen.vozel@kclj.si
Luoghi di studio
-
-
Ljubljana
-
Ljubljana, Ljubljana, Slovenia, 1000
- Reclutamento
- University Medical Centre Ljubljana
-
Contatto:
- Domen Vozel, MD, PhD
- Email: domen.vozel@kclj.si
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi: rinite E/O sinusite E/O cellulite facciale E/O ascesso facciale E/O foruncolo nasale E/O infezione dell'orecchio esterno E/O medio E/O interno E/O osso temporale E/O infezione delle parti molli tessuti del collo con/senza coinvolgimento osseo e cartilagineo E/O laringite E/O epiglottite (o sopraglottite) E/O
- complicazione dell'infiammazione del naso e delle cavità paranasali E/O dell'orecchio E/O dell'osso temporale E/O:
- trattato presso il Dipartimento di Otorinolaringoiatria e Chirurgia Cervicofacciale, Centro medico universitario di Lubiana.
Criteri di esclusione:
- disaccordo del paziente e/o dei genitori (o tutori legali) con l'inclusione nella ricerca,
- mancato rispetto dei criteri di inclusione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Infezione sinusale complicata
Gruppo di pazienti con un'infezione sinonasale complicata, comprese complicanze locali o sistemiche.
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I pazienti saranno trattati secondo la pratica clinica consolidata con interventi chirurgici e/o misure conservative.
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Infezione complicata dell'orecchio o dell'osso temporale
Gruppo di pazienti con infezione complicata dell'orecchio o dell'osso temporale, comprese complicanze locali o sistemiche.
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I pazienti saranno trattati secondo la pratica clinica consolidata con interventi chirurgici e/o misure conservative.
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Infezione complicata dei tessuti molli del collo
Gruppo di pazienti con infezione complicata dei tessuti molli del collo, comprese complicanze locali o sistemiche.
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I pazienti saranno trattati secondo la pratica clinica consolidata con interventi chirurgici e/o misure conservative.
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Infezione laringea complicata
Gruppo di pazienti con un'infezione laringea complicata, comprese complicanze locali o sistemiche.
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I pazienti saranno trattati secondo la pratica clinica consolidata con interventi chirurgici e/o misure conservative.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sopravvivenza libera da malattia
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Numero di pazienti viventi senza malattia
|
12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Domen Vozel, MD, PhD, Department of Otorhinolaryngology and Cervicofacial Surgery, UMC Ljubljana
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie stomatognatiche
- Malattie del tessuto connettivo
- Infezioni delle vie respiratorie
- Infezioni
- Malattie delle vie respiratorie
- Malattie degli occhi
- Malattie linfatiche
- Malattie del naso
- Malattie otorinolaringoiatriche
- Suppurazione
- Malattie orbitali
- Malattie dell'orecchio
- Malattie faringee
- Malattie laringee
- Malattie del seno paranasale
- Faringite
- Ascesso
- Tonsillite
- Malattie della pelle e del tessuto connettivo
- Malattie emiche e linfatiche
- Cellulite
- Sopraglottite
- Sinusite
- Otite
- Linfoadenite
- Laringite
- Ascesso peritonsillare
- Cellulite orbitale
- Epiglottite
- Terapie
Altri numeri di identificazione dello studio
- ENT infections
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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