- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06023550
Komplisoituneet infektiot korva- ja kurkkutautien hoidossa (ENT_infect)
Otorinolaringologin hoitamien lasten ja aikuisten monimutkaisten infektioiden analyysi
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on oppia lisää otorinolaryngologien hoitamista monimutkaisista infektioista. Tärkeimmät vastaukset kysymykset ovat:
- Mikä on monimutkaisten sinonasaalisten infektioiden hoito Ljubljanassa, Sloveniassa,
- Miten monimutkaisia korva- ja ohimoluun infektioita hoidetaan Ljubljanassa, Sloveniassa?
- Miten monimutkaisia kaulan pehmytkudosinfektioita hoidetaan Ljubljanassa, Sloveniassa?
- Mikä on monimutkaisten kurkunpään infektioiden hoito Ljubljanassa, Sloveniassa
Osallistujat saavat vakiohoitoa vakiintuneen näyttöön perustuvan kliinisen käytännön mukaisesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen päätarkoituksena on saada omaa tietoa infektiopotilaiden hoidosta otolaryngologin kohdennettua hoitoa vaativilla kurkku- ja kurkkulääkärin alueilla sairaalatasolla. Näiden tulosten perusteella hoitotulos parantuisi ja sairaalahoitoaika lyhenisi. Perustaisimme kliinisiä polkuja näiden sairauksien hoitamiseksi Sloveniassa. Näiden sairauksien hoidosta Slovenian ENT-osastoilla ei vielä ole tietoa, joten yksi tutkimuksen päätavoitteista on saada objektiivisia indikaattoreita hoidon onnistumisesta muihin maihin verrattuna ja karkea epidemiologinen arvio taudista. Slovenia.
Tutkimuksella perustettaisiin Ljubljanan yliopistolliseen kliiniseen keskukseen tietokanta potilaista, joilla on komplisoituneita infektioita ENT-alueilla ja jota käytettäisiin prospektiiviseen analyysiin myös tutkimuksen valmistumisen jälkeen. Rekisteri mahdollistaisi myös jatkossa läpinäkyvyyden näiden potilaiden hoidossa.
Tärkeimmät vastaukset kysymykset ovat:
- Mikä on monimutkaisten sinonasaalisten infektioiden hoito Ljubljanassa, Sloveniassa,
- Miten monimutkaisia korva- ja ohimoluun infektioita hoidetaan Ljubljanassa, Sloveniassa?
- Miten monimutkaisia kaulan pehmytkudosinfektioita hoidetaan Ljubljanassa, Sloveniassa?
- Mikä on monimutkaisten kurkunpään infektioiden hoito Ljubljanassa, Sloveniassa
Osallistujat saavat vakiohoitoa vakiintuneen näyttöön perustuvan kliinisen käytännön mukaisesti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Domen Vozel, MD, PhD
- Puhelinnumero: +38615223280
- Sähköposti: domen.vozel@kclj.si
Opiskelupaikat
-
-
Ljubljana
-
Ljubljana, Ljubljana, Slovenia, 1000
- Rekrytointi
- University Medical Centre Ljubljana
-
Ottaa yhteyttä:
- Domen Vozel, MD, PhD
- Sähköposti: domen.vozel@kclj.si
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnoosit: nuha JA/TAI poskiontelotulehdus JA/TAI kasvojen selluliitti JA/TAI kasvojen paise JA/TAI nenän turvotus JA/TAI ulko- JA/TAI keski- JA/TAI sisäkorvan tulehdus JA/TAI ohimoluun JA/TAI pehmytteen tulehdus kaulan kudokset luun ja ruston kanssa tai ilman JA/TAI kurkunpäätulehdus JA/TAI kurkunpäätulehdus (tai supraglottiitti) JA/TAI
- nenän ja nenäonteloiden JA/TAI korvan JA/TAI ohimoluun tulehduksen komplikaatioita JA/TAI:
- hoidettu Ljubljanan yliopistollisen lääketieteellisen keskuksen korva-, kurkku- ja kohdunkaulankirurgian osastolla.
Poissulkemiskriteerit:
- potilaan ja/tai vanhempien (tai laillisten huoltajien) erimielisyys tutkimukseen osallistumisesta,
- ei täytä sisällyttämiskriteerejä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Komplisoitunut sinonasaalinen infektio
Ryhmä potilaita, joilla on monimutkainen sinonasaalinen infektio, mukaan lukien paikalliset tai systeemiset komplikaatiot.
|
Potilaita hoidetaan vakiintuneen kliinisen käytännön mukaisesti leikkauksella ja/tai konservatiivisilla toimenpiteillä.
|
|
Komplisoitunut korva- tai ohimoluun tulehdus
Ryhmä potilaita, joilla on komplisoitunut korva- tai ajailuluun tulehdus, mukaan lukien paikalliset tai systeemiset komplikaatiot.
|
Potilaita hoidetaan vakiintuneen kliinisen käytännön mukaisesti leikkauksella ja/tai konservatiivisilla toimenpiteillä.
|
|
Komplisoitunut kaulan pehmytkudostulehdus
Ryhmä potilaita, joilla on monimutkainen kaulan pehmytkudosinfektio, mukaan lukien paikalliset tai systeemiset komplikaatiot.
|
Potilaita hoidetaan vakiintuneen kliinisen käytännön mukaisesti leikkauksella ja/tai konservatiivisilla toimenpiteillä.
|
|
Komplisoitunut kurkunpään tulehdus
Ryhmä potilaita, joilla on monimutkainen kurkunpään tulehdus, mukaan lukien paikalliset tai systeemiset komplikaatiot.
|
Potilaita hoidetaan vakiintuneen kliinisen käytännön mukaisesti leikkauksella ja/tai konservatiivisilla toimenpiteillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Taudista selviytymistä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Elävien potilaiden lukumäärä, joilla ei ole sairautta
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Domen Vozel, MD, PhD, Department of Otorhinolaryngology and Cervicofacial Surgery, UMC Ljubljana
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Stomatognaattiset sairaudet
- Sidekudostaudit
- Hengitysteiden infektiot
- Infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Silmäsairaudet
- Lymfaattiset sairaudet
- Nenän sairaudet
- Otorinolaryngologiset sairaudet
- Märkiminen
- Orbitaaliset sairaudet
- Korvan sairaudet
- Nielun sairaudet
- Kurkunpään sairaudet
- Paranasaaliset poskiontelon sairaudet
- Nielutulehdus
- Paise
- Nielurisatulehdus
- Iho- ja sidekudostaudit
- Hemic- ja imusuutteet
- Selluliitti
- Supraglottiitti
- Sinuiitti
- Otitis
- Lymfadeniitti
- Kurkunpään tulehdus
- Peritonsillaarinen absessi
- Orbitaalinen selluliitti
- Epiglottiitti
- Terapeuttiset lääkkeet
Muut tutkimustunnusnumerot
- ENT infections
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .