Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Komplikované infekce v otorinolaryngologii (ENT_infect)

27. dubna 2026 aktualizováno: Domen Vozel, MD, PhD, University Medical Centre Ljubljana

Analýza komplikovaných infekcí u dětské a dospělé populace léčené otorinolaryngologem

Tato observační studie si klade za cíl dozvědět se více o komplikovaných infekcích léčených otorinolaryngology. Hlavní otázky k zodpovězení jsou:

  • Jaká je léčba komplikovaných sinonazálních infekcí v Lublani, Slovinsko,
  • Jaká je léčba komplikovaných infekcí ucha a spánkové kosti v Lublani, Slovinsko,
  • Jaká je léčba komplikovaných infekcí měkkých tkání krku v Lublani, Slovinsko,
  • Jaká je léčba komplikovaných laryngeálních infekcí ve slovinské Lublani

Účastníci obdrží standardní léčbu podle zavedené klinické praxe založené na důkazech.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hlavním účelem výzkumu je získání vlastních dat o léčbě pacientů s infekcemi v ORL oblastech, které vyžadují cílenou léčbu otolaryngologem na nemocniční úrovni. Na základě těchto výsledků by se zlepšily výsledky léčby a zkrátila by se doba hospitalizace. Zavedli bychom klinické cesty pro léčbu těchto onemocnění ve Slovinsku. O léčbě těchto onemocnění na ORL odděleních ve Slovinsku dosud nejsou k dispozici žádné údaje, proto je jedním z hlavních účelů výzkumu získat objektivní ukazatele úspěšnosti léčby ve srovnání s ostatními zeměmi a hrubé epidemiologické zhodnocení onemocnění v ČR. Slovinsko.

Výzkum by vytvořil databázi pacientů s komplikovanými infekcemi v ORL oblastech v Univerzitním klinickém centru v Lublani, která by byla využívána pro prospektivní analýzu i po ukončení výzkumu. Registr by také v budoucnu umožnil transparentnost léčby těchto pacientů.

Hlavní otázky k zodpovězení jsou:

  • Jaká je léčba komplikovaných sinonazálních infekcí v Lublani, Slovinsko,
  • Jaká je léčba komplikovaných infekcí ucha a spánkové kosti v Lublani, Slovinsko,
  • Jaká je léčba komplikovaných infekcí měkkých tkání krku v Lublani, Slovinsko,
  • Jaká je léčba komplikovaných laryngeálních infekcí ve slovinské Lublani

Účastníci obdrží standardní léčbu podle zavedené klinické praxe založené na důkazech.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

2550

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Slovinsko
    • Ljubljana
      • Ljubljana, Ljubljana, Slovinsko, 1000
        • Nábor
        • University Medical Centre Ljubljana
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s komplikovanými infekcemi léčeni otorinolaryngology v terciárním otorinolaryngologickém referenčním centru.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnózy: rýma A/NEBO sinusitida A/NEBO obličejová celulitida A/NEBO obličejový absces A/NEBO nosní furuncle A/NEBO infekce vnějšího A/NEBO středního A/NEBO vnitřního ucha A/NEBO spánkové kosti A/NEBO infekce měkkého tkáně krku s/bez postižení kostí a chrupavek A/NEBO laryngitida A/NEBO epiglotitida (nebo supraglotitida) A/NEBO
  • komplikace zánětu nosu a vedlejších nosních dutin A/NEBO ucha A/NEBO spánkové kosti A/NEBO:
  • léčena na Klinice otorinolaryngologie a cervikofaciální chirurgie Univerzitního lékařského centra Ljubljana.

Kritéria vyloučení:

  • nesouhlas pacienta a/nebo rodičů (nebo zákonných zástupců) se zařazením do výzkumu,
  • nesplnění kritérií pro zařazení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Komplikovaná sinonazální infekce
Skupina pacientů s komplikovanou sinonazální infekcí včetně lokálních či systémových komplikací.
Jiný: Léčba chirurgickým zákrokem a/nebo konzervativními opatřeními
Pacienti budou léčeni podle zavedené klinické praxe s chirurgickými a/nebo konzervativními opatřeními.
Komplikovaná infekce ucha nebo spánkové kosti
Skupina pacientů s komplikovanou infekcí ucha nebo spánkové kosti včetně lokálních nebo systémových komplikací.
Jiný: Léčba chirurgickým zákrokem a/nebo konzervativními opatřeními
Pacienti budou léčeni podle zavedené klinické praxe s chirurgickými a/nebo konzervativními opatřeními.
Komplikovaná infekce měkkých tkání krku
Skupina pacientů s komplikovanou infekcí měkkých tkání krku včetně lokálních či systémových komplikací.
Jiný: Léčba chirurgickým zákrokem a/nebo konzervativními opatřeními
Pacienti budou léčeni podle zavedené klinické praxe s chirurgickými a/nebo konzervativními opatřeními.
Komplikovaná laryngeální infekce
Skupina pacientů s komplikovanou laryngeální infekcí včetně lokálních či systémových komplikací.
Jiný: Léčba chirurgickým zákrokem a/nebo konzervativními opatřeními
Pacienti budou léčeni podle zavedené klinické praxe s chirurgickými a/nebo konzervativními opatřeními.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přežití bez onemocnění
Časové okno: 12 měsíců
Počet žijících pacientů bez onemocnění
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Medical Centre Ljubljana

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Domen Vozel, MD, PhD, Department of Otorhinolaryngology and Cervicofacial Surgery, UMC Ljubljana

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

5. září 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ENT infections

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit