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Komplizierte Infektionen in der Hals-Nasen-Ohren-Heilkunde (ENT_infect)

3. September 2023 aktualisiert von: Domen Vozel, MD, PhD, University Medical Centre Ljubljana

Analyse komplizierter Infektionen bei Kindern und Erwachsenen, die von einem HNO-Arzt behandelt werden

Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, mehr über komplizierte Infektionen zu erfahren, die von HNO-Ärzten behandelt werden. Die wichtigsten zu beantwortenden Fragen sind:

  • Wie werden komplizierte sinonasale Infektionen in Ljubljana, Slowenien, behandelt?
  • Wie werden komplizierte Ohren- und Schläfenbeinentzündungen in Ljubljana, Slowenien, behandelt?
  • Wie werden komplizierte Halsweichteilinfektionen in Ljubljana, Slowenien, behandelt?
  • Was ist die Behandlung komplizierter Kehlkopfinfektionen in Ljubljana, Slowenien?

Die Teilnehmer erhalten eine Standardbehandlung gemäß der etablierten evidenzbasierten klinischen Praxis.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Hauptzweck der Forschung besteht darin, eigene Daten zur Behandlung von Patienten mit Infektionen im HNO-Bereich zu gewinnen, die eine gezielte Behandlung durch einen HNO-Arzt auf Krankenhausebene erfordern. Basierend auf diesen Ergebnissen würden die Behandlungsergebnisse verbessert und die Krankenhausaufenthaltszeit verkürzt. Wir würden in Slowenien klinische Wege zur Behandlung dieser Krankheiten etablieren. Es liegen noch keine Daten zur Behandlung dieser Krankheiten in HNO-Abteilungen in Slowenien vor. Daher besteht eines der Hauptziele der Forschung darin, objektive Indikatoren für den Behandlungserfolg im Vergleich zu anderen Ländern zu erhalten und eine grobe epidemiologische Bewertung der Krankheit in Slowenien zu erhalten Slowenien.

Durch die Forschung würde eine Datenbank von Patienten mit komplizierten Infektionen im HNO-Bereich des Universitätsklinikums Ljubljana erstellt, die auch nach Abschluss der Forschung für eine prospektive Analyse verwendet würde. Das Register würde künftig auch Transparenz bei der Behandlung dieser Patienten ermöglichen.

Die wichtigsten zu beantwortenden Fragen sind:

  • Wie werden komplizierte sinonasale Infektionen in Ljubljana, Slowenien, behandelt?
  • Wie werden komplizierte Ohren- und Schläfenbeinentzündungen in Ljubljana, Slowenien, behandelt?
  • Wie werden komplizierte Halsweichteilinfektionen in Ljubljana, Slowenien, behandelt?
  • Was ist die Behandlung komplizierter Kehlkopfinfektionen in Ljubljana, Slowenien?

Die Teilnehmer erhalten eine Standardbehandlung gemäß der etablierten evidenzbasierten klinischen Praxis.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

2550

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit komplizierten Infektionen werden von HNO-Ärzten im Überweisungszentrum für tertiäre HNO-Heilkunde behandelt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnosen: Rhinitis UND/ODER Sinusitis UND/ODER Gesichtszellulitis UND/ODER Gesichtsabszess UND/ODER Nasenfurunkel UND/ODER Infektion des äußeren UND/ODER mittleren UND/ODER Innenohrs UND/ODER Schläfenbein UND/ODER Infektion des Weichteils Gewebe des Halses mit/ohne Knochen- und Knorpelbeteiligung UND/ODER Laryngitis UND/ODER Epiglottitis (oder Supraglottitis) UND/ODER
  • Komplikation einer Entzündung der Nase und der Nasennebenhöhlen UND/ODER des Ohrs UND/ODER des Schläfenbeins UND/ODER:
  • behandelt in der Abteilung für Hals-Nasen-Ohren-Heilkunde und Hals-Gesichts-Chirurgie des Universitätsklinikums Ljubljana.

Ausschlusskriterien:

  • Uneinigkeit des Patienten und/oder der Eltern (oder Erziehungsberechtigten) mit der Einbeziehung in die Forschung,
  • Nichterfüllung der Einschlusskriterien.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Komplizierte sinonasale Infektion
Gruppe von Patienten mit einer komplizierten sinunasalen Infektion, einschließlich lokaler oder systemischer Komplikationen.
Sonstiges: Behandlung mit Operation und/oder konservativen Maßnahmen
Die Patienten werden entsprechend der etablierten klinischen Praxis mit chirurgischen und/oder konservativen Maßnahmen behandelt.
Komplizierte Ohr- oder Schläfenbeinentzündung
Gruppe von Patienten mit einer komplizierten Ohr- oder Schläfenbeinentzündung, einschließlich lokaler oder systemischer Komplikationen.
Sonstiges: Behandlung mit Operation und/oder konservativen Maßnahmen
Die Patienten werden entsprechend der etablierten klinischen Praxis mit chirurgischen und/oder konservativen Maßnahmen behandelt.
Komplizierte Weichteilinfektion des Halses
Gruppe von Patienten mit einer komplizierten Halsweichteilinfektion, einschließlich lokaler oder systemischer Komplikationen.
Sonstiges: Behandlung mit Operation und/oder konservativen Maßnahmen
Die Patienten werden entsprechend der etablierten klinischen Praxis mit chirurgischen und/oder konservativen Maßnahmen behandelt.
Komplizierte Kehlkopfinfektion
Gruppe von Patienten mit einer komplizierten Kehlkopfinfektion, einschließlich lokaler oder systemischer Komplikationen.
Sonstiges: Behandlung mit Operation und/oder konservativen Maßnahmen
Die Patienten werden entsprechend der etablierten klinischen Praxis mit chirurgischen und/oder konservativen Maßnahmen behandelt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Krankheitsfreies Überleben
Zeitfenster: 12 Monate
Anzahl lebender Patienten ohne Erkrankung
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Medical Centre Ljubljana

Ermittler

  • Hauptermittler: Domen Vozel, MD, PhD, Department of Otorhinolaryngology and Cervicofacial Surgery, UMC Ljubljana

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. September 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ENT infections

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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