Infecciones complicadas en otorrinolaringología (ENT_infect)
Análisis de infecciones complicadas en poblaciones pediátricas y adultas tratadas por otorrinolaringólogos
Este estudio observacional tiene como objetivo aprender más sobre las infecciones complicadas tratadas por otorrinolaringólogos. Las principales preguntas a responder son:
- ¿Cuál es el tratamiento de las infecciones nasosinusales complicadas en Ljubljana, Eslovenia?
- ¿Cuál es el tratamiento de las infecciones complicadas del oído y del hueso temporal en Ljubljana, Eslovenia?
- ¿Cuál es el tratamiento de las infecciones complicadas de los tejidos blandos del cuello en Ljubljana, Eslovenia?
- ¿Cuál es el tratamiento de las infecciones laríngeas complicadas en Ljubljana, Eslovenia?
Los participantes recibirán un tratamiento estándar de acuerdo con la práctica clínica basada en evidencia establecida.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo principal de la investigación es obtener datos propios sobre el tratamiento de pacientes con infecciones en áreas de otorrinolaringología que requieren un tratamiento dirigido por parte de un otorrinolaringólogo a nivel hospitalario. Con base en estos resultados, el resultado del tratamiento mejoraría y se acortaría el tiempo de hospitalización. Estableceríamos vías clínicas para el tratamiento de estas enfermedades en Eslovenia. Todavía no hay datos sobre el tratamiento de estas enfermedades en los departamentos de otorrinolaringología de Eslovenia, por lo que uno de los objetivos principales de la investigación es obtener indicadores objetivos del éxito del tratamiento en comparación con otros países y una evaluación epidemiológica aproximada de la enfermedad en Eslovenia.
La investigación establecería una base de datos de pacientes con infecciones complicadas en áreas de otorrinolaringología del Centro Clínico Universitario de Liubliana, que se utilizaría para análisis prospectivos incluso después de que se completara la investigación. El registro también permitiría la transparencia en el tratamiento de estos pacientes en el futuro.
Las principales preguntas a responder son:
- ¿Cuál es el tratamiento de las infecciones nasosinusales complicadas en Ljubljana, Eslovenia?
- ¿Cuál es el tratamiento de las infecciones complicadas del oído y del hueso temporal en Ljubljana, Eslovenia?
- ¿Cuál es el tratamiento de las infecciones complicadas de los tejidos blandos del cuello en Ljubljana, Eslovenia?
- ¿Cuál es el tratamiento de las infecciones laríngeas complicadas en Ljubljana, Eslovenia?
Los participantes recibirán un tratamiento estándar de acuerdo con la práctica clínica basada en evidencia establecida.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Domen Vozel, MD, PhD
- Número de teléfono: +38615223280
- Correo electrónico: domen.vozel@kclj.si
Ubicaciones de estudio
-
-
Ljubljana
-
Ljubljana, Ljubljana, Eslovenia, 1000
- Reclutamiento
- University Medical Centre Ljubljana
-
Contacto:
- Domen Vozel, MD, PhD
- Correo electrónico: domen.vozel@kclj.si
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnósticos: rinitis Y/O sinusitis Y/O celulitis facial Y/O absceso facial Y/O furúnculo nasal Y/O infección del oído externo Y/O medio Y/O interno Y/O hueso temporal Y/O infección del oído blando tejidos del cuello con/sin afectación de huesos y cartílagos Y/O laringitis Y/O epiglotitis (o supraglotitis) Y/O
- complicación de la inflamación de la nariz y las cavidades paranasales Y/O del oído Y/O del hueso temporal Y/O:
- tratado en el Departamento de Otorrinolaringología y Cirugía Cervicofacial del Centro Médico Universitario de Liubliana.
Criterio de exclusión:
- desacuerdo del paciente y/o padres (o tutores legales) con la inclusión en la investigación,
- incumplimiento de los criterios de inclusión.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Infección nasosinusal complicada
Grupo de pacientes con infección nasosinusal complicada, incluidas complicaciones locales o sistémicas.
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Los pacientes serán tratados según la práctica clínica establecida con cirugía y/o medidas conservadoras.
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Infección complicada del oído o del hueso temporal
Grupo de pacientes con infección complicada del oído o del hueso temporal, incluidas complicaciones locales o sistémicas.
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Los pacientes serán tratados según la práctica clínica establecida con cirugía y/o medidas conservadoras.
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Infección complicada de tejidos blandos del cuello
Grupo de pacientes con infección complicada de tejidos blandos del cuello, incluidas complicaciones locales o sistémicas.
|
Los pacientes serán tratados según la práctica clínica establecida con cirugía y/o medidas conservadoras.
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|
Infección laríngea complicada
Grupo de pacientes con infección laríngea complicada, incluidas complicaciones locales o sistémicas.
|
Los pacientes serán tratados según la práctica clínica establecida con cirugía y/o medidas conservadoras.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Supervivencia libre de enfermedad
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Número de pacientes vivos sin enfermedad.
|
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Domen Vozel, MD, PhD, Department of Otorhinolaryngology and Cervicofacial Surgery, UMC Ljubljana
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades del tejido conectivo
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Infecciones
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades de los ojos
- Enfermedades linfáticas
- Enfermedades de la nariz
- Enfermedades Otorrinolaringológicas
- Supuración
- Enfermedades Orbitales
- Enfermedades del oído
- Enfermedades faríngeas
- Enfermedades de la laringe
- Enfermedades de los senos paranasales
- Faringitis
- Absceso
- Amigdalitis
- Enfermedades de la piel y del tejido conectivo
- Enfermedades hemic y linfáticas
- Celulitis
- Supraglotitis
- Sinusitis
- Otitis
- Linfadenitis
- Laringitis
- Absceso periamigdalino
- Celulitis orbitaria
- Epiglotitis
- Terapéutica
Otros números de identificación del estudio
- ENT infections
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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