- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06023550
이비인후과의 복잡한 감염 (ENT_infect)
이비인후과 전문의가 치료한 소아 및 성인 집단의 복합 감염 분석
이 관찰 연구의 목적은 이비인후과 전문의가 치료하는 복잡한 감염에 대해 더 자세히 알아보는 것입니다. 답변해야 할 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 슬로베니아 류블랴나의 복합부비동염 관리는 무엇이며,
- 슬로베니아 류블랴나의 복합귀 및 측두골 감염 관리는 어떻게 되나요?
- 슬로베니아 류블랴나의 복합적인 목 연조직 감염의 관리는 무엇이며,
- 슬로베니아 류블랴나의 복합후두감염 관리란?
참가자는 확립된 증거 기반 임상 관행에 따라 표준 치료를 받게 됩니다.
연구 개요
상태
개입 / 치료
상세 설명
연구의 주요 목적은 병원 수준에서 이비인후과 전문의의 표적 치료가 필요한 이비인후과 영역의 감염 환자 치료에 대한 자체 데이터를 얻는 것입니다. 이러한 결과를 바탕으로 치료 결과가 향상되고 입원 시간이 단축될 수 있습니다. 우리는 슬로베니아에서 이러한 질병을 치료하기 위한 임상 경로를 확립할 것입니다. 슬로베니아 이비인후과의 이러한 질병 치료에 대한 데이터는 아직 없기 때문에 연구의 주요 목적 중 하나는 다른 국가와 비교하여 치료 성공에 대한 객관적인 지표를 얻고 슬로베니아에서 질병에 대한 대략적인 역학적 평가를 얻는 것입니다. 슬로베니아.
이 연구는 류블랴나 대학 임상 센터에서 이비인후과 영역의 복합 감염 환자에 대한 데이터베이스를 구축할 예정이며, 이는 연구가 완료된 후에도 전향적 분석에 사용될 것입니다. 또한 이 등록부는 향후 이러한 환자 치료에 투명성을 제공할 것입니다.
답변해야 할 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 슬로베니아 류블랴나의 복합부비동염 관리는 무엇이며,
- 슬로베니아 류블랴나의 복합귀 및 측두골 감염 관리는 어떻게 되나요?
- 슬로베니아 류블랴나의 복합적인 목 연조직 감염의 관리는 무엇이며,
- 슬로베니아 류블랴나의 복합후두감염 관리란?
참가자는 확립된 증거 기반 임상 관행에 따라 표준 치료를 받게 됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Domen Vozel, MD, PhD
- 전화번호: +38615223280
- 이메일: domen.vozel@kclj.si
연구 장소
-
-
Ljubljana
-
Ljubljana, Ljubljana, 슬로베니아, 1000
- 모병
- University Medical Centre Ljubljana
-
연락하다:
- Domen Vozel, MD, PhD
- 이메일: domen.vozel@kclj.si
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 진단: 비염 및/또는 부비동염 및/또는 안면 봉와직염 및/또는 안면 농양 및/또는 비강 종기 및/또는 외이염 및/또는 중이 및/또는 내이 및/또는 측두골 및/또는 연조직 감염 뼈와 연골 침범이 있거나 없는 목 조직 및/또는 후두염 및/또는 후두개염(또는 성문상염) 및/또는
- 코 및 부비강 염증의 합병증 및/또는 귀 및/또는 측두골 및/또는:
- University Medical Center Ljubljana의 이비인후과 및 경추안면외과에서 치료를 받았습니다.
제외 기준:
- 연구 참여에 대한 환자 및/또는 부모(또는 법적 보호자)의 의견 불일치,
- 포함 기준을 충족하지 못했습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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복잡한 부비동염
국소 또는 전신 합병증을 포함한 복합 부비동염 환자 그룹.
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환자는 수술 및/또는 보존적 조치를 통해 확립된 임상 관행에 따라 치료됩니다.
|
|
복잡한 귀 또는 측두골 감염
국소적 또는 전신적 합병증을 포함하여 귀 또는 측두골에 복잡한 감염이 있는 환자 그룹.
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환자는 수술 및/또는 보존적 조치를 통해 확립된 임상 관행에 따라 치료됩니다.
|
|
복잡한 목 연조직 감염
국소 또는 전신 합병증을 포함한 복잡한 목 연조직 감염이 있는 환자 그룹.
|
환자는 수술 및/또는 보존적 조치를 통해 확립된 임상 관행에 따라 치료됩니다.
|
|
복잡한 후두 감염
국소 또는 전신 합병증을 포함한 복합 후두 감염 환자 그룹.
|
환자는 수술 및/또는 보존적 조치를 통해 확립된 임상 관행에 따라 치료됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
질병 없는 생존
기간: 12 개월
|
질병이 없는 생존 환자 수
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Domen Vozel, MD, PhD, Department of Otorhinolaryngology and Cervicofacial Surgery, UMC Ljubljana
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ENT infections
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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