Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Powikłane zakażenia w otorynolaryngologii (ENT_infect)

27 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Domen Vozel, MD, PhD, University Medical Centre Ljubljana

Analiza powikłanych infekcji w populacji dzieci i dorosłych leczonych przez otorynolaryngologa

Celem tego badania obserwacyjnego jest zdobycie większej wiedzy na temat skomplikowanych infekcji leczonych przez otorynolaryngologów. Główne pytania, na które należy odpowiedzieć, to:

  • Jak wygląda leczenie powikłanych infekcji zatok i nosa w Lublanie w Słowenii,
  • Jak wygląda leczenie powikłanych infekcji ucha i kości skroniowych w Lublanie w Słowenii?
  • Jak wygląda postępowanie w przypadku powikłanych infekcji tkanek miękkich szyi w Lublanie w Słowenii?
  • Jak wygląda leczenie powikłanych infekcji krtani w Lublanie w Słowenii

Uczestnicy otrzymają standardowe leczenie zgodnie z ustaloną praktyką kliniczną opartą na dowodach.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Głównym celem badań jest uzyskanie własnych danych na temat leczenia pacjentów z infekcjami w obszarach laryngologicznych wymagających celowanego leczenia przez otolaryngologa na poziomie szpitalnym. Na podstawie tych wyników można by poprawić wyniki leczenia i skrócić czas hospitalizacji. Ustalilibyśmy ścieżki kliniczne leczenia tych chorób w Słowenii. Nadal nie ma danych na temat leczenia tych chorób na oddziałach laryngologicznych w Słowenii, dlatego jednym z głównych celów badań jest uzyskanie obiektywnych wskaźników powodzenia leczenia w porównaniu z innymi krajami oraz przybliżona ocena epidemiologiczna choroby w Słowenii. Słowenia.

W ramach badania powstanie baza danych pacjentów z powikłanymi zakażeniami laryngologicznymi w Uniwersyteckim Centrum Klinicznym w Lublanie, która będzie wykorzystywana do analizy prospektywnej nawet po zakończeniu badań. Rejestr umożliwiłby także przejrzystość leczenia tych pacjentów w przyszłości.

Główne pytania, na które należy odpowiedzieć, to:

  • Jak wygląda leczenie powikłanych infekcji zatok i nosa w Lublanie w Słowenii,
  • Jak wygląda leczenie powikłanych infekcji ucha i kości skroniowych w Lublanie w Słowenii?
  • Jak wygląda postępowanie w przypadku powikłanych infekcji tkanek miękkich szyi w Lublanie w Słowenii?
  • Jak wygląda leczenie powikłanych infekcji krtani w Lublanie w Słowenii

Uczestnicy otrzymają standardowe leczenie zgodnie z ustaloną praktyką kliniczną opartą na dowodach.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

2550

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Słowenia
    • Ljubljana
      • Ljubljana, Ljubljana, Słowenia, 1000
        • Rekrutacyjny
        • University Medical Centre Ljubljana
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z powikłanymi infekcjami leczeni przez otorynolaryngologów w referencyjnym ośrodku otorynolaryngologii III stopnia.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnoza: nieżyt nosa I/LUB zapalenie zatok I/LUB zapalenie tkanki łącznej twarzy I/LUB ropień twarzy I/LUB czyrak nosa I/LUB infekcja zewnętrznego I/LUB środkowego I/LUB ucha wewnętrznego I/LUB kości skroniowej I/LUB infekcja tkanki miękkiej tkanki szyi z/bez zajęcia kości i chrząstki ORAZ/LUB zapalenie krtani ORAZ/LUB zapalenie nagłośni (lub zapalenie nadgłośni) I/LUB
  • powikłanie zapalenia nosa i jam przynosowych ORAZ/LUB ucha I/LUB kości skroniowej I/LUB:
  • leczony na Oddziale Otorynolaryngologii i Chirurgii Szyjno-Twarzowej Uniwersyteckiego Centrum Medycznego w Lublanie.

Kryteria wyłączenia:

  • brak zgody pacjenta i/lub rodziców (lub opiekunów prawnych) na włączenie do badania,
  • niespełnienie kryteriów włączenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Powikłane zakażenie zatok i nosa
Grupa pacjentów z powikłaną infekcją zatok i nosa, obejmującą powikłania miejscowe lub ogólnoustrojowe.
Inny: Leczenie chirurgiczne i/lub środki zachowawcze
Pacjenci będą leczeni zgodnie z ustaloną praktyką kliniczną, metodą chirurgiczną i/lub zachowawczą.
Powikłane zakażenie ucha lub kości skroniowej
Grupa pacjentów z powikłaną infekcją ucha lub kości skroniowej, obejmującą powikłania miejscowe lub ogólnoustrojowe.
Inny: Leczenie chirurgiczne i/lub środki zachowawcze
Pacjenci będą leczeni zgodnie z ustaloną praktyką kliniczną, metodą chirurgiczną i/lub zachowawczą.
Powikłane zakażenie tkanek miękkich szyi
Grupa pacjentów z powikłaną infekcją tkanek miękkich szyi, obejmującą powikłania miejscowe lub ogólnoustrojowe.
Inny: Leczenie chirurgiczne i/lub środki zachowawcze
Pacjenci będą leczeni zgodnie z ustaloną praktyką kliniczną, metodą chirurgiczną i/lub zachowawczą.
Powikłane zakażenie krtani
Grupa pacjentów z powikłaną infekcją krtani, obejmującą powikłania miejscowe lub ogólnoustrojowe.
Inny: Leczenie chirurgiczne i/lub środki zachowawcze
Pacjenci będą leczeni zgodnie z ustaloną praktyką kliniczną, metodą chirurgiczną i/lub zachowawczą.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeżycie wolne od chorób
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Liczba żyjących pacjentów bez choroby
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Medical Centre Ljubljana

Śledczy

  • Główny śledczy: Domen Vozel, MD, PhD, Department of Otorhinolaryngology and Cervicofacial Surgery, UMC Ljubljana

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 września 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ENT infections

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj