健康な成人における Feetme® インソールを使用した歩行中の vGRF 測定の評価 (FeetMe-GRF)
2023年8月31日 更新者：FeetMe
健康成人における Feetme® インソール使用歩行時の垂直地面反力測定の評価
本研究の目的は、健康な成人において、FeetMe® インソールを使用して歩行中の vGRF およびその他の歩行パラメータの測定の妥当性と信頼性を、フォース プレート (AMTI BP400600) およびビデオ モーション キャプチャ システム (Vicon NEXUS および MX-T40) と比較して実証することです。 。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
37
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ile-de-France
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Saint-Maurice、Ile-de-France、フランス、94410
- Hopitaux Saint-Maurice
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
歩行異常のない18歳から85歳までの健康な成人
説明
包含基準。
以下の基準を満たしているボランティア:
- 18歳から80歳までの間。
- 靴のサイズは35から46の間です。
- 体重は40kgから120kgまで。
- 介助なしで30分程度の歩行が可能。
- スマホ操作も快適に。
非包含基準。
以下の条件のいずれかに該当する場合、ボランティアは参加できません。
- 認知上または行動上の問題により、コミュニケーションや研究への参加が制限される
- 法的または行政上の決定による自由の剥奪
- 法的保護措置の対象となる成人、または同意を表明できない成人
- 妊娠中、産婦および授乳中の母親
- 研究以外の目的で保健施設または社会施設に入院した人々
- 過去 3 か月以内に歩行に影響を与える可能性がある、または歩行に影響を及ぼした過去または計画中の手術: 整形外科、下肢および脊椎の外傷、泌尿器科または婦人科の手術、脳および脊髄の手術。
- 歩行に影響を与える慢性疾患：リウマチ、整形外科、痛みを伴う神経学的病理。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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単一グループ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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FeetMe® インソールによる健康な成人の「最大許容体重」と「プッシュオフ」ピークの測定精度
時間枠：2022年2月から2022年11月まで
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この臨床試験の主な目的は、vGRF の 2 つのピーク、つまり健康な成人の「最大体重許容量」と「プッシュオフ」に対応するピーク、つまり「ヒールマックス負荷」と「トーマックス負荷」とも呼ばれるピークの測定精度を定量化することです。自由歩行テスト中に、FeetMe® インソールを Vicon およびフォース プレートと比較しました。
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2022年2月から2022年11月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年2月1日
一次修了 (実際)
2022年11月30日
研究の完了 (実際)
2022年11月30日
試験登録日
最初に提出
2023年8月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年8月31日
最初の投稿 (実際)
2023年9月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月31日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2021-A02409-32
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
法的理由
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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