Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка измерения vGRF во время ходьбы со стельками Feetme® у здоровых взрослых (FeetMe-GRF)

31 августа 2023 г. обновлено: FeetMe

Оценка измерения вертикальной силы реакции опоры во время ходьбы со стельками Feetme® у здоровых взрослых

Цель настоящего исследования — продемонстрировать достоверность и надежность измерения vGRF и других параметров походки у здоровых взрослых во время ходьбы с использованием стелек FeetMe® по сравнению с силовыми пластинами (AMTI BP400600) и системой видеозахвата движения (Vicon NEXUS и MX-T40). .

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

37

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
    • Ile-de-France
      • Saint-Maurice, Ile-de-France, Франция, 94410
        • Hopitaux Saint-Maurice

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Здоровые взрослые в возрасте от 18 до 85 лет без патологий походки.

Описание

Критерии включения.

Добровольцы, отвечающие следующим критериям:

  • В возрасте от 18 до 80 лет.
  • Размер обуви от 35 до 46.
  • Масса тела от 40кг до 120кг.
  • Способен ходить без посторонней помощи 30 минут.
  • Удобно пользоваться смартфоном.

Критерии невключения.

Доброволец не будет включен в список, если выполнено одно из следующих условий:

  • когнитивные или поведенческие проблемы, ограничивающие общение или участие в исследовании
  • лишение свободы по законному или административному решению
  • совершеннолетние лица, к которым применяются меры правовой защиты или которые не могут выразить свое согласие
  • беременные, роженицы и кормящие матери
  • люди, госпитализированные в медицинские или социальные учреждения для целей, отличных от исследовательских
  • Перенесенные или запланированные операции, которые могли повлиять на ходьбу в течение последних 3 месяцев или которые оказали влияние на ходьбу: ортопедические операции, травмы нижних конечностей и позвоночника, урологические или гинекологические операции, операции на головном и спинном мозге.
  • Хронические заболевания, влияющие на ходьбу: ревматологические, ортопедические, болевые, неврологические патологии.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Одиночная группа

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Точность измерения пиков «максимального принятия веса» и «отталкивания» у здоровых взрослых с помощью стелек FeetMe®
Временное ограничение: с февраля 2022 г. по ноябрь 2022 г.
Основной целью этого клинического исследования является количественная оценка точности измерения двух пиков vGRF, пиков, которые соответствуют «максимальному принятию веса» и «отталкиванию», также называемым «макс-нагрузкой пятки» и «макс-нагрузкой стопы» для здоровых взрослых. Стельки FeetMe® по сравнению со стельками Vicon и силовыми пластинами во время испытания на свободной ходьбе.
с февраля 2022 г. по ноябрь 2022 г.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

FeetMe

Соавторы

Hopitaux de Saint-Maurice

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 ноября 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 ноября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 августа 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 августа 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 сентября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 сентября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 августа 2023 г.

Последняя проверка

1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2021-A02409-32

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

юридические причины

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровые волонтеры

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Benin

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться