Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena pomiaru vGRF podczas chodzenia z wkładkami Feetme® u zdrowych dorosłych (FeetMe-GRF)

31 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: FeetMe

Ocena pomiaru pionowej siły reakcji podłoża podczas chodzenia z wkładkami Feetme® u zdrowych dorosłych

Celem niniejszego badania jest wykazanie trafności i wiarygodności pomiaru vGRF i innych parametrów chodu u zdrowych osób dorosłych podczas chodzenia z wkładkami FeetMe® w porównaniu z płytkami siłowymi (AMTI BP400600) i systemem wideorejestracji ruchu (Vicon NEXUS i MX-T40). .

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

37

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • Ile-de-France
      • Saint-Maurice, Ile-de-France, Francja, 94410
        • Hopitaux Saint-Maurice

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zdrowi dorośli w wieku od 18 do 85 lat, bez patologii chodu

Opis

Kryteria przyjęcia.

Wolontariusze, którzy spełnili następujące kryteria:

  • W wieku od 18 do 80 lat.
  • Rozmiar buta od 35 do 46.
  • Masa ciała od 40kg do 120kg.
  • Potrafi chodzić przez 30 minut bez pomocy.
  • Komfort korzystania ze smartfona.

Kryteria niewłączenia.

Wolontariusz nie zostanie uwzględniony, jeśli spełniony zostanie jeden z poniższych warunków:

  • problemy poznawcze lub behawioralne ograniczające komunikację lub udział w badaniu
  • pozbawienie wolności decyzją prawną lub administracyjną
  • pełnoletni objęci środkiem ochrony prawnej lub niezdolni do wyrażenia zgody
  • matki w ciąży, porodowe i karmiące
  • osoby przyjęte do placówki służby zdrowia lub opieki społecznej w celach innych niż badania naukowe
  • Przebyte lub planowane operacje, które w ciągu ostatnich 3 miesięcy mogły mieć wpływ na chodzenie lub które miały wpływ na chodzenie: operacje ortopedyczne, urazy kończyn dolnych i kręgosłupa, operacje urologiczne lub ginekologiczne, operacje mózgu i rdzenia kręgowego.
  • Przewlekła choroba wpływająca na chodzenie: patologia reumatologiczna, ortopedyczna, bolesna, neurologiczna.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pojedyncza grupa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
precyzja pomiaru wartości szczytowych „maksymalnej akceptacji ciężaru” i „odpychania” u zdrowych osób dorosłych za pomocą wkładek FeetMe®
Ramy czasowe: w okresie od lutego 2022 r. do listopada 2022 r
Głównym celem tego badania klinicznego jest ilościowe określenie precyzji pomiaru dwóch wartości szczytowych vGRF, wartości szczytowych odpowiadających „maksymalnej akceptacji masy ciała” i „odpychaniu”, zwanemu także „obciążeniem pięty” i „obciążeniem palca” u zdrowych osób dorosłych, metodą Wkładki FeetMe® w porównaniu z płytkami Vicon i Force podczas testu swobodnego chodzenia.
w okresie od lutego 2022 r. do listopada 2022 r

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

FeetMe

Współpracownicy

Hopitaux de Saint-Maurice

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 listopada 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 listopada 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 września 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2021-A02409-32

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

przyczyny prawne

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj