Avaliação da medição vGRF durante caminhada com palmilhas Feetme® em adultos saudáveis (FeetMe-GRF)
31 de agosto de 2023 atualizado por: FeetMe
Avaliação da medição vertical da força de reação do solo durante caminhada com palmilhas Feetme® em adultos saudáveis
O objetivo do presente estudo é demonstrar a validade e confiabilidade da medição da vGRF e de outros parâmetros da marcha em adultos saudáveis durante a caminhada com palmilhas FeetMe® em comparação com plataformas de força (AMTI BP400600) e sistema de captura de movimento de vídeo (Vicon NEXUS e MX-T40) .
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
37
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ile-de-France
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Saint-Maurice, Ile-de-France, França, 94410
- Hopitaux Saint-Maurice
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Adultos Saudáveis entre os 18 e os 85 anos sem patologias da marcha
Descrição
Critério de inclusão.
Voluntários com os seguintes critérios satisfeitos:
- Entre 18 e 80 anos.
- Tamanho do sapato entre 35 e 46.
- Peso corporal de 40kg a 120kg.
- Capaz de caminhar 30 minutos sem ajuda.
- Confortável ao usar um smartphone.
Critérios de não inclusão.
Um voluntário não será incluído se uma das seguintes condições for atendida:
- problemas cognitivos ou comportamentais que limitam a comunicação ou participação no estudo
- privação de liberdade por decisão judicial ou administrativa
- adultos sujeitos a medida de proteção legal ou impossibilitados de manifestar o seu consentimento
- gestantes, parturientes e lactantes
- pessoas internadas num estabelecimento de saúde ou social para fins diferentes da investigação
- Cirurgias anteriores ou planejadas com possibilidade de impacto na marcha nos últimos 3 meses ou que tenham impactado na marcha: cirurgia ortopédica, trauma de membros inferiores e coluna, cirurgia urológica ou ginecológica, cirurgia de cérebro e medula espinhal.
- Doença crônica que afeta a marcha: Patologia reumatológica, ortopédica, dolorosa, neurológica.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo Único
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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precisão da medição dos picos de 'aceitação máxima de peso' e 'push-off' em adultos saudáveis pelas palmilhas FeetMe®
Prazo: entre fevereiro de 2022 e novembro de 2022
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O objetivo principal deste ensaio clínico é quantificar a precisão da medição de dois picos de vGRF, picos que correspondem a 'aceitação máxima de peso' e 'empurrão', também chamados de 'carga heelmax' e 'carga toemax' para adultos saudáveis por Palmilhas FeetMe® comparadas com Vicon e plataformas de força durante um teste de caminhada livre.
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entre fevereiro de 2022 e novembro de 2022
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
30 de novembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
30 de novembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de agosto de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de agosto de 2023
Primeira postagem (Real)
7 de setembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de setembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de agosto de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2021-A02409-32
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
razões legais
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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